- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870906
Tupakoinnin lopettamisohjelma Hongkongin työpaikoilla (vaihe IV)
Yritysympäristön arviointi tupakanrajoituksen edistämisessä ja tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi työpaikoilla Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus jakautuu kahteen vaiheeseen. Vaihe I on laajamittainen poikkileikkaustutkimus hongkongilaisille yrityksille, joissa tarkastellaan työnantajien tietämystä, asenteita ja käytäntöjä tupakoinnin lopettamisen edistämisessä työpaikoilla. Vaihe II on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan WhatsApp-interventioiden tehokkuutta.
Tulokset:
Tutkimuksen ensisijainen tulos on mitata osallistuneiden tupakoitsijoiden oma ilmoittama 7 päivän lopetusaste 6 kuukauden seurannassa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat osallistuneiden tupakoitsijoiden (i) itse ilmoittama 7 päivän lopetusaste 9 ja 12 kuukauden seurannassa; ii) itse ilmoittama vähennysaste 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa; (iii) itse ilmoittama lopettamisyritys 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa; (iv) muutos itsetehokkuudessa kohti tupakoinnin lopettamista 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen.
Tietojen analyysit
Vaihe I:
Kuvaavilla tilastoilla mitataan (1) yritysten perustiedot, mukaan lukien työntekijöiden ja tupakoivien työntekijöiden kokonaismäärä; (2) tietämys työnantajien/johtajien tupakoinnista; (3) työnantajien/johtajien asenteet tupakoinnin lopettamiseen; (4) yritysten tupakoinnin lopettamista koskevat käytännöt.
Vaihe II:
Kuvaavia tilastoja, kuten esiintymistiheyttä, prosenttiosuutta ja keskiarvoa, käytetään tulosten ja muiden muuttujien yhteenvetoon. Khin neliötestejä ja t-testejä käytetään tulosmuuttujien vertailuun alaryhmien välillä. Hoitoaikomusanalyysiä käytetään siten, että kontaktiin menettäneitä ja seurannassa hylättyjä tapauksia ei käsitellä tupakankulutuksen vähentymisenä tai lopettamisena. Alaryhmäanalyysit tehdään "kiinnittymis"-kohortin joukossa, joka luokitellaan kohorttiin, joka osallistuu aktiivisesti WhatsApp-vuorovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Polta vähintään yksi tupakka päivässä
- Pystyy kommunikoimaan kantoniksi/mandariinikiinaksi ja lukemaan kiinaa
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp) viestintään
- Oleskelu Hongkongissa interventio- ja seurantajaksojen aikana (12 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene kommunikoimaan
- Noudatat parhaillaan muita tupakoinnin lopettamisohjelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WhatsApp-vuorovaikutus
Yksilölliset ja ryhmäkeskustelut.
|
Terveyspuheenvuorossa kerrotaan tupakan vaaroista (aktiivinen tupakointi, passiivinen ja passiivinen tupakointi), tupakoinnin lopettamisen hyödyistä ja tupakoinnin lopettamismenetelmistä.
Yksittäiset WhatsApp-vuorovaikutukset kestävät 3 kuukautta ja koostuvat kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa on tavallinen WhatsApp-viesti.
Aikataulua muokataan osallistujien lopettamistilanteen mukaan.
Toinen osa on reaaliaikainen keskusteluinterventio, joka perustuu osallistujien sosio-demografisiin ominaisuuksiin, tupakointitottumukseen lähtötilanteessa ja verkkokeskustelun aikana saatuun päivitettyyn tupakointitilaan.
Kolmen kuukauden seurannassa osallistujia, jotka edelleen tupakoivat, rohkaistaan liittymään ylimääräiseen 1 kuukauden online-ryhmäkeskusteluun, jota valvoo tupakoinnin lopettamisneuvoja.
Interventiotuloksia ja osallistujien tupakointitilaa seurataan säännöllisesti puhelinhaastatteluilla (15 - 30 minuuttia).
|
|
Placebo Comparator: Tekstiviesti
Säännölliset tekstiviestit, joiden tiheys on sama kuin Interventio-ryhmän viestit.
|
Terveyspuheenvuorossa kerrotaan tupakan vaaroista (aktiivinen tupakointi, passiivinen ja passiivinen tupakointi), tupakoinnin lopettamisen hyödyistä ja tupakoinnin lopettamismenetelmistä.
Interventiotuloksia ja osallistujien tupakointitilaa seurataan säännöllisesti puhelinhaastatteluilla (15 - 30 minuuttia).
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä samalla tiheydellä kuin interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 9 ja 12 kuukautta
|
Tupakoitsijat, jotka eivät polttaneet edes hengitystä seurantaa edeltäneiden 7 päivän aikana
|
9 ja 12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama vähennysprosentti
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Tupakoitsijat, jotka vähensivät tupakan käyttöä (päivittäisen tupakankulutuksen mukaan) seurannassa, kun verrataan lähtötasoon
|
6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin tilan biokemiallinen validointi
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusaste (syljen kotiniinitaso ja uloshengityshäkätesti)
|
6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST SCPW P4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .