Programma om te stoppen met roken op werkplekken in Hong Kong (fase IV)
Beoordeling van de bedrijfsomgeving bij het bevorderen van tabaksontmoediging en evaluatie van een programma om te stoppen met roken op werkplekken in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie valt uiteen in twee fasen. Fase I is een grootschalig transversaal onderzoek onder bedrijven in Hong Kong om de kennis, attitudes en praktijken van werkgevers bij het bevorderen van stoppen met roken op de werkplek te onderzoeken. Fase II is een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van WhatsApp-interventie te onderzoeken.
Resultaat:
Het primaire resultaat van de studie is het meten van het zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie-stoppercentage van deelnemende rokers na 6 maanden follow-up. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie-stoppercentage van deelnemende rokers bij follow-ups na 9 en 12 maanden; (ii) zelfgerapporteerd reductiepercentage bij follow-ups na 6, 9 en 12 maanden; (iii) zelfgerapporteerde stoppogingen na 6, 9 en 12 maanden follow-up; (iv) verandering in zelfeffectiviteit in de richting van stoppen met roken bij follow-ups van 6, 9 en 12 maanden vergeleken met baseline.
Gegevens analyses
Fase l:
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de (1) basisinformatie van de bedrijven te meten, inclusief het totale aantal werknemers en rokende werknemers; (2) kennis over roken van werkgevers/leidinggevend personeel; (3) opvattingen over stoppen met roken van werkgevers/leidinggevend personeel; (4) praktijken van de bedrijven met betrekking tot stoppen met roken.
Fase II:
Beschrijvende statistieken zoals frequentie, percentage en gemiddelde zullen worden gebruikt om de uitkomsten en andere variabelen samen te vatten. Chikwadraattoetsen en t-toetsen zullen worden gebruikt om uitkomstvariabelen tussen subgroepen te vergelijken. De intention-to-treat-analyse zal zodanig worden gebruikt dat degenen die geen contact meer hebben en gevallen die bij de follow-ups zijn geweigerd, zullen worden behandeld als geen vermindering van het sigarettenverbruik of stoppen. Er zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd onder het "adherence"-cohort, dat is geclassificeerd als proefpersonen die actief deelnemen aan de WhatsApp-interactie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook minstens één sigaret per dag
- In staat om te communiceren in het Kantonees/Mandarijn en Chinees te lezen
- In staat om instant messaging-tool te gebruiken (bijv. WhatsApp) voor communicatie
- Verblijf in Hong Kong tijdens de interventie- en follow-upperiode (12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die psychisch of fysiek niet in staat zijn om te communiceren
- Volgt momenteel ander(e) stoppen-met-rokenprogramma('s)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WhatsApp-interactie
Individuele en groepschat-interacties.
|
Gezondheidspraatjes zullen informatie geven over de gevaren van tabak (actief roken, tweede- en derdehands roken), voordelen van stoppen met roken en methoden om te stoppen met roken.
Individuele WhatsApp-interacties duren 3 maanden en bestaan uit 2 delen.
Het eerste deel is een normaal WhatsApp-bericht.
Het schema wordt aangepast aan de uitvalstatus van de deelnemers.
Het tweede deel is real-time discussie-interventie op basis van de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers, de rookgewoonte bij aanvang en de bijgewerkte rookstatus verkregen tijdens online conversatie.
Na 3 maanden follow-up worden deelnemers die nog steeds roken aangemoedigd om deel te nemen aan een extra online groepschat van 1 maand, gemodereerd door een stoppen met roken-adviseur.
De interventie-uitkomsten en de rookstatus van de deelnemers zullen regelmatig worden opgevolgd via telefonische interviews (15 - 30 minuten).
|
|
Placebo-vergelijker: Tekst bericht
Regelmatige sms'jes met dezelfde frequentie als die in de Interventiegroep.
|
Gezondheidspraatjes zullen informatie geven over de gevaren van tabak (actief roken, tweede- en derdehands roken), voordelen van stoppen met roken en methoden om te stoppen met roken.
De interventie-uitkomsten en de rookstatus van de deelnemers zullen regelmatig worden opgevolgd via telefonische interviews (15 - 30 minuten).
Deelnemers ontvangen regelmatig sms-berichten met dezelfde frequentie als die in de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up niet eens een trekje hebben gerookt
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rokers die in de 7 dagen voorafgaand aan de follow-up niet eens een trekje hebben gerookt
|
9 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd reductiepercentage
Tijdsspanne: 6-, 9- en 12 maanden
|
Rokers die het tabaksgebruik verminderden (in termen van dagelijkse sigarettenconsumptie) in de follow-up vergeleken met de baseline
|
6-, 9- en 12 maanden
|
|
Biochemische validatie van rookstatus
Tijdsspanne: 6-, 9- en 12 maanden
|
Biochemisch gevalideerde stopsnelheid (speeksel cotinine niveau en uitademen koolmonoxide test)
|
6-, 9- en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LST SCPW P4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .