- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03870906
홍콩 직장 내 금연 프로그램(4단계)
홍콩 직장 내 금연 프로그램 평가 및 담배 규제 촉진을 위한 기업 환경 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 구분됩니다. 1단계는 직장에서 금연을 장려하는 고용주의 지식, 태도 및 관행을 조사하기 위해 홍콩의 기업을 대상으로 하는 대규모 단면 조사입니다. 2단계는 WhatsApp 중재의 효과를 조사하기 위해 2군 무작위 통제 시험을 실시합니다.
결과:
이 연구의 주요 결과는 6개월 추적 조사에서 참여한 흡연자의 자가 보고 7일 포인트 유병률 금연율을 측정하는 것입니다. 2차 결과에는 참여 흡연자의 (i) 9개월 및 12개월 후속 조치에서 자가 보고된 7일 포인트 유병률 금연율; (ii) 6개월, 9개월 및 12개월 추적 조사 시 자가 보고 감소율; (iii) 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치에서 자가 보고된 금연 시도; (iv) 기준선과 비교하여 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치에서 금연에 대한 자기효능감의 변화.
데이터 분석
1단계:
기술 통계는 (1) 총 직원 수 및 흡연 직원 수를 포함한 기업의 기본 정보; (2) 고용주/관리 직원의 흡연에 대한 지식; (3) 고용주/관리 직원의 금연에 대한 태도; (4) 금연에 관한 기업의 관행.
2단계:
빈도, 백분율 및 평균과 같은 기술 통계는 결과 및 기타 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 테스트 및 t-테스트는 하위 그룹 간의 결과 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 후속 조치에서 연락이 두절되거나 거부된 사례는 담배 소비 감소 또는 금연이 없는 것으로 처리하도록 치료 의향 분석을 사용할 것입니다. 하위 그룹 분석은 WhatsApp 상호 작용에 적극적으로 참여하는 대상으로 분류되는 "준수" 코호트에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 홍콩 거주자
- 하루에 적어도 한 개피의 담배를 피운다
- 광둥어/북경어 의사소통 및 중국어 읽기 가능자
- 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp) 커뮤니케이션용
- 중재 및 후속 조치 기간(12개월) 동안 홍콩에 체류
제외 기준:
- 심리적 또는 신체적으로 의사소통이 불가능한 흡연자
- 현재 다른 금연 프로그램을 따르고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WhatsApp 상호 작용
개인 및 그룹 채팅 상호 작용.
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헬스토크에서는 담배의 유해성(직접흡연, 간접흡연, 3차흡연), 금연의 이점, 금연방법 등에 대한 정보를 제공한다.
개별 WhatsApp 상호 작용은 3개월 동안 지속되며 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 일반 WhatsApp 메시지입니다.
참가자의 퇴사 상황에 따라 일정이 조정됩니다.
두 번째 부분은 참가자의 사회 인구학적 특성, 기준선에서의 흡연 습관 및 온라인 대화 중에 얻은 업데이트된 흡연 상태에 기반한 실시간 토론 개입입니다.
3개월 후속 조치에서 여전히 흡연 중인 참가자는 금연 상담사가 진행하는 추가 1개월 온라인 그룹 채팅에 참여하도록 권장됩니다.
중재 결과 및 참가자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
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위약 비교기: 문자 메세지
Intervention 그룹과 비슷한 빈도의 일반 문자 메시지.
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헬스토크에서는 담배의 유해성(직접흡연, 간접흡연, 3차흡연), 금연의 이점, 금연방법 등에 대한 정보를 제공한다.
중재 결과 및 참가자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
참가자는 중재 그룹과 비슷한 빈도로 정기적인 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 7일 시점 유병률 종료율
기간: 6개월
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추적관찰 전 7일 동안 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 7일 시점 유병률 종료율
기간: 9개월 및 12개월
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추적관찰 전 7일 동안 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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9개월 및 12개월
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자가 보고 감소율
기간: 6, 9, 12개월
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기준선과 비교할 때 후속 조치에서 담배 사용(일일 담배 소비량 측면에서)을 줄인 흡연자
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6, 9, 12개월
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흡연 상태의 생화학적 검증
기간: 6, 9, 12개월
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생화학적으로 검증된 금연율(타액 코티닌 수치 및 호기 일산화탄소 검사)
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6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LST SCPW P4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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