腰椎椎間関節症候群の診断と治療における注射
2019年3月13日 更新者：FERNANDO RUIZ SANTIAGO、Complejo Hospitalario Universitario de Granada
腰椎椎間関節症候群の診断と治療における椎間関節ブロックと関節内注射の比較
椎間関節の痛みが疑われる場合は、診断を確立するために神経ブロックを実施することをお勧めします。肯定的な結果は、根茎溶解による椎間関節の痛みの最も永続的な治療の成功の指標です。
それにもかかわらず、神経溶解の成功の診断と予測のための関節内注射の有用性はほとんど研究されていません。
この試験の主な目的は、椎間関節痛の診断と治療において、神経ブロックと関節内注射の両方の方法を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
椎間関節痛は、人口の 12 ～ 61% の有病率と推定される脊椎痛の非特異的な原因と考えられています。 現在、正確な診断を達成するための全会一致の臨床基準はなく、画像所見は臨床症状との直接的な相関関係を示していません。
ファセット症候群の治療も議論の余地があり、ほとんどの臨床ガイドラインでは診断検査として神経ブロックを推奨し、その後に治療法として神経溶解療法を推奨していますが、この一連の治療法には多くの反対者がいます。
これらの技術を実行する専門家の多様性、使用される方法の多様性、超音波、蛍光透視法、または CT による誘導注入、または注入される薬剤の量を考慮すると、混乱はさらに大きくなります。
調査官は、痛みの経皮的治療とさまざまな画像技術の使用に長い経験を持っています。 研究者の目的は複数ありますが、主な目的は、関節内注射と脊髄神経の背側枝の内側枝のブロックによって治療されるファセット症候群の結果に違いがあるかどうかを知ることです.
他の専門家の協力に加えて、研究者は、ファセット症候群の治療における超音波および蛍光透視法の有用性や、より高い精度のために標準的な技術と見なされている CT ガイダンスの下で実行されるものとの比較などの二次的な目的に取り組みたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Granada、スペイン、1800314
- 募集
- Hospital Neuro-Traumatologia
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コンタクト：
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 電話番号：+34958 020124
- メール：juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
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コンタクト：
- JUAN MORALES ARCA
- 電話番号：+34 958 023136
- メール：juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
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-
SPA
-
Granada、SPA、スペイン、18014
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
コンタクト：
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 電話番号：+34958 020124
- メール：juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
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コンタクト：
- JUAN MORALES ARCAS
- 電話番号：+34 958 023136
- メール：juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
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副調査官：
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
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主任研究者：
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
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副調査官：
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
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副調査官：
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1- 紹介専門医によって診断された腰椎椎間関節症候群: リハビリテーション、外傷学または脳神経外科 2 - 神経根照射なしで、回旋および屈曲-伸展とともに増加する機械的な腰痛。
3-保存的治療（薬理学的および理学療法）の失敗。 4-症状が3か月以上続く
除外基準:
- 以前の背中の手術およびその他のアブレーション治療。
- コルチコステロイドまたは局所麻酔薬の使用の禁忌。
- 制御されていない急性または慢性の医学的疾患。
- 妊娠中または授乳中。
- 炎症性関節症または神経障害の存在。
- その領域の傷または皮膚病変。
- 真性糖尿病。
- 精神障害
- 研究への参加の拒否。
- 症状を正当化できる他の原因の画像技術による実証。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTガイダンス下の椎間関節
コンピューター断層撮影ガイド下での椎間関節の注入
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CTガイド下で後枝周囲にトリアムシノロンを注射
他の名前：
透視下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
蛍光透視下での背側枝周囲へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での背側枝の周りのトリアムシノロンの注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CTガイダンス下の神経ブロック
コンピューター断層撮影ガイド下での神経の注入
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透視下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
蛍光透視下での背側枝周囲へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での背側枝の周りのトリアムシノロンの注射
他の名前：
CTガイド下で椎間関節にトリアムシノロンを注射
他の名前：
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実験的：FLUOROSCOPYガイダンス下の椎間関節
透視指導下での椎間関節の注入
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CTガイド下で後枝周囲にトリアムシノロンを注射
他の名前：
蛍光透視下での背側枝周囲へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での背側枝の周りのトリアムシノロンの注射
他の名前：
CTガイド下で椎間関節にトリアムシノロンを注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：X線透視ガイダンス下の神経ブロック
超音波ガイド下での神経の注入
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CTガイド下で後枝周囲にトリアムシノロンを注射
他の名前：
透視下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での背側枝の周りのトリアムシノロンの注射
他の名前：
CTガイド下で椎間関節にトリアムシノロンを注射
他の名前：
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実験的：超音波ガイド下の椎間関節
超音波ガイド下での椎間関節の注入
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CTガイド下で後枝周囲にトリアムシノロンを注射
他の名前：
透視下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
蛍光透視下での背側枝周囲へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での背側枝の周りのトリアムシノロンの注射
他の名前：
CTガイド下で椎間関節にトリアムシノロンを注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下の神経ブロック
計算された超音波ガイダンス下での神経の注入
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CTガイド下で後枝周囲にトリアムシノロンを注射
他の名前：
透視下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
蛍光透視下での背側枝周囲へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
超音波ガイド下での椎間関節へのトリアムシノロンの注射
他の名前：
CTガイド下で椎間関節にトリアムシノロンを注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み（VASスコア）
時間枠：1年
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痛みなし (0) から最大の痛み (10) までのスコア
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリースケール
時間枠：1年
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障害なし (0) から最大障害 (10) までのスコア
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD、HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (予想される)
2019年8月15日
研究の完了 (予想される)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月10日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちの考えは、この病理の管理に影響を与えるために、短期的な結果と長期的な結果を公開することです.
表と統計分析は、レビューとメタ分析に利用できます。
IPD 共有時間枠
1～2年
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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