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Iniezioni nella diagnosi e nel trattamento della sindrome delle faccette lombari

13 marzo 2019 aggiornato da: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Confronto tra blocco nervoso della faccetta e iniezione intra-articolare nella diagnosi e nel trattamento della sindrome della faccetta lombare

Nel sospetto dolore alle faccette articolari, si raccomanda di eseguire blocchi nervosi per stabilire la diagnosi con risultati positivi e indicatore del successo del trattamento più permanente del dolore alle faccette mediante rizolisi. Tuttavia, l'utilità dell'iniezione articolare intraarticolare per la diagnosi e la previsione di una neurolisi riuscita è stata poco studiata. Lo scopo principale di questo studio è confrontare entrambi i metodi, blocco nervoso e iniezione intrarticolare, nella diagnosi e nel trattamento del dolore alle faccette articolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alle faccette articolari è considerato una causa non specifica di dolore spinale con una prevalenza stimata del 12-61% della popolazione. Al momento, non ci sono criteri clinici unanimi per ottenere una diagnosi accurata e i risultati di imaging non mostrano una correlazione diretta con i sintomi clinici.

Anche il trattamento della sindrome delle faccette è controverso e, sebbene la maggior parte delle linee guida cliniche raccomandi il blocco nervoso come test diagnostico, seguito dalla neurolisi come tecnica terapeutica, ci sono molti detrattori di questa sequenza terapeutica.

La confusione è ancora maggiore se si considera la variabilità degli specialisti che eseguono queste tecniche, la variabilità dei metodi utilizzati che vanno dalle iniezioni alla cieca alle iniezioni guidate da ultrasuoni, fluoroscopia o TC, o la quantità di farmaco iniettato.

I ricercatori hanno una lunga esperienza nel trattamento percutaneo del dolore e nell'uso di diverse tecniche di imaging. Sebbene gli obiettivi degli investigatori siano molteplici, il principale è sapere se ci sono differenze nell'esito della sindrome delle faccette trattata con iniezioni intra-articolari e il blocco del ramo mediale del ramo dorsale del nervo spinale.

Insieme alla collaborazione di altri specialisti i ricercatori vogliono affrontare obiettivi secondari come l'utilità dell'ecografia e della fluoroscopia nel trattamento della sindrome delle faccette e il suo confronto con quelli eseguiti sotto guida TC che è considerata la tecnica standard per la sua maggiore precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • SPA
      • Granada, SPA, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • Investigatore principale:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • Sub-investigatore:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • Sub-investigatore:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Sindrome delle faccette lombari diagnosticata dallo specialista di riferimento: Riabilitazione, Traumatologia o Neurochirurgia 2-Lombalgia meccanica che aumenta con la rotazione e la flesso-estensione, senza irradiazione radicolare.

3- fallimento del trattamento conservativo (terapia farmacologica e fisica). 4-I sintomi presenti più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Precedenti interventi chirurgici alla schiena e altri trattamenti ablativi.
  2. Controindicazione all'uso di corticosteroidi o anestetici locali.
  3. Malattie mediche acute o croniche non controllate.
  4. Gravidanza o allattamento.
  5. Presenza di artropatia infiammatoria o neuropatia.
  6. Ferite o lesioni cutanee nell'area.
  7. Diabete mellito.
  8. Disturbi psichiatrici
  9. Rifiuto di partecipare allo studio.
  10. Dimostrazione mediante tecniche di imaging di altre cause che potrebbero giustificare la sintomatologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FACET JOINT SOTTO GUIDA CT
Iniezione della faccetta articolare sotto guida tomografia computerizzata
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA TC
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida TC
Altri nomi:
  • guida ct
  • ramo posteriore
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A FLUOROSCOPIA
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA FLUOROSCOPICA
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • ramo posteriore
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ecografica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone intorno al ramo dorsale sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • guida ecografica
  • ramo dorsale
Comparatore attivo: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA TC
Iniezione del nervo sotto guida di tomografia computerizzata
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A FLUOROSCOPIA
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA FLUOROSCOPICA
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • ramo posteriore
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ecografica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone intorno al ramo dorsale sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • guida ecografica
  • ramo dorsale
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA CT
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida TC
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ct
Sperimentale: FACET JOINT SOTTO GUIDA A FLUOROSCOPIA
Iniezione della faccetta articolare sotto guida fluoroscopica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA TC
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida TC
Altri nomi:
  • guida ct
  • ramo posteriore
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA FLUOROSCOPICA
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • ramo posteriore
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ecografica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone intorno al ramo dorsale sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • guida ecografica
  • ramo dorsale
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA CT
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida TC
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ct
Comparatore attivo: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA FLUOROSCOPICA
Iniezione del nervo sotto guida ecografica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA TC
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida TC
Altri nomi:
  • guida ct
  • ramo posteriore
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A FLUOROSCOPIA
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ecografica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone intorno al ramo dorsale sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • guida ecografica
  • ramo dorsale
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA CT
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida TC
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ct
Sperimentale: FACET JOINT SOTTO GUIDA A ULTRASUONI
Iniezione della faccetta articolare sotto guida ecografica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA TC
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida TC
Altri nomi:
  • guida ct
  • ramo posteriore
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A FLUOROSCOPIA
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA FLUOROSCOPICA
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • ramo posteriore
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone intorno al ramo dorsale sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • guida ecografica
  • ramo dorsale
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA CT
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida TC
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ct
Comparatore attivo: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA ULTRASUONI
Iniezione del nervo sotto guida ecografica computerizzata
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA TC
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida TC
Altri nomi:
  • guida ct
  • ramo posteriore
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A FLUOROSCOPIA
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: BLOCCO NERVOSO SOTTO GUIDA FLUOROSCOPICA
iniezione di triamcinolone attorno al ramo dorsale sotto guida fluoroscopica
Altri nomi:
  • ramo posteriore
  • guida fluoroscopica
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA A ULTRASUONI
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ecografica
Test diagnostico: FACET JOINT SOTTO GUIDA CT
iniezione di triamcinolone nella faccetta articolare sotto guida TC
Altri nomi:
  • faccetta articolare
  • guida ct

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio da nessun dolore (0) a massimo dolore (10)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Oswestry
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio da nessuna disabilità (0) a disabilità massima (10)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0607-N-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

la nostra idea è di pubblicare i risultati a breve termine ei risultati a lungo termine per influenzare la gestione di questa patologia. Tabelle e analisi statistiche saranno disponibili per revisione e meta-analisi.

Periodo di condivisione IPD

1 a 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alle faccette articolari

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