Injeções no diagnóstico e tratamento da síndrome da faceta lombar
13 de março de 2019 atualizado por: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada
Comparação do bloqueio do nervo facetário versus injeção intra-articular no diagnóstico e tratamento da síndrome facetária lombar
Na suspeita de dor nas articulações facetárias, recomenda-se a realização de bloqueios nervosos para estabelecer o diagnóstico com resultados positivos sendo um indicador de sucesso do tratamento mais permanente da dor facetária por rizólise.
No entanto, a utilidade da injeção intra-articular para diagnóstico e previsão de neurólise bem-sucedida foi pouco estudada.
O principal objetivo deste estudo é comparar os dois métodos, bloqueio do nervo e injeção intra-articular, no diagnóstico e tratamento da dor nas articulações facetárias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: BLOQUEIO DE NERVO SOB ORIENTAÇÃO DE TC
- Teste de diagnostico: JUNTA FACETÁRIA SOB ORIENTAÇÃO DE FLUOROSCOPIA
- Teste de diagnostico: BLOQUEIO DE NERVO SOB ORIENTAÇÃO DE FLUOROSCOPIA
- Teste de diagnostico: JUNTA FACETÁRIA SOB ORIENTAÇÃO DE ULTRASSOM
- Teste de diagnostico: BLOQUEIO DE NERVO SOB ORIENTAÇÃO DE ULTRASSOM
- Teste de diagnostico: JUNTA FACETÁRIA SOB ORIENTAÇÃO DE TC
Descrição detalhada
A dor articular facetária é considerada uma causa inespecífica de dor na coluna com uma prevalência estimada de 12-61% da população. Atualmente, não há critérios clínicos unânimes para um diagnóstico preciso e os achados de imagem não apresentam correlação direta com os sintomas clínicos.
O tratamento da síndrome facetária também é controverso e, embora a maioria das diretrizes clínicas recomende o bloqueio do nervo como teste diagnóstico, seguido de neurólise como técnica terapêutica, existem muitos detratores dessa sequência terapêutica.
A confusão é ainda maior quando se considera a variabilidade dos especialistas que realizam essas técnicas, a variabilidade dos métodos utilizados, desde injeções às cegas até injeções guiadas por ultrassom, fluoroscopia ou TC, ou a quantidade de medicamento injetado.
Os investigadores têm longa experiência no tratamento percutâneo da dor e no uso de diferentes técnicas de imagem. Embora os objetivos dos investigadores sejam múltiplos, o principal é saber se há diferença no resultado da síndrome facetária tratada por injeções intra-articulares e do bloqueio do ramo medial do ramo dorsal do nervo espinhal.
A par da colaboração de outros especialistas, os investigadores pretendem abordar objetivos secundários como a utilidade da ecografia e da fluoroscopia no tratamento da síndrome facetária e a sua comparação com as realizadas sob orientação de TC que é considerada a técnica padrão pela sua maior precisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 1800314
- Recrutamento
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
Contato:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Número de telefone: +34958 020124
- E-mail: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Contato:
- JUAN MORALES ARCA
- Número de telefone: +34 958 023136
- E-mail: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada, SPA, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
Contato:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Número de telefone: +34958 020124
- E-mail: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
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Contato:
- JUAN MORALES ARCAS
- Número de telefone: +34 958 023136
- E-mail: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
Subinvestigador:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
Investigador principal:
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
Subinvestigador:
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
Subinvestigador:
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Síndrome da faceta lombar diagnosticada pelo especialista de referência: Reabilitação, Traumatologia ou Neurocirurgia 2 - Lombalgia mecânica que aumenta com rotação e flexo-extensão, sem irradiação radicular.
3- falha do tratamento conservador (farmacológico e fisioterapêutico). 4-Sintomas presentes há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior nas costas e outros tratamentos ablativos.
- Contra-indicação para o uso de corticosteroide ou anestésico local.
- Doença médica aguda ou crônica não controlada.
- Gravidez ou lactação.
- Presença de artropatia ou neuropatia inflamatória.
- Feridas ou lesões de pele na área.
- Diabetes melito.
- Distúrbios psiquiátricos
- Recusa em participar do estudo.
- Demonstração por técnicas de imagem de outras causas que possam justificar a sintomatologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: JUNTA FACETÁRIA SOB ORIENTAÇÃO DE TC
Injeção da articulação facetária guiada por tomografia computadorizada
|
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de TC
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal guiada por ultrassom
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BLOQUEIO DE NERVO SOB ORIENTAÇÃO DE TC
Injeção do nervo guiada por tomografia computadorizada
|
injeção de triancinolona na articulação facetária sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por TC
Outros nomes:
|
|
Experimental: JUNTA FACETÁRIA SOB ORIENTAÇÃO DE FLUOROSCOPIA
Injeção da articulação facetária sob orientação de fluoroscopia
|
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de TC
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por TC
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BLOQUEIO DE NERVO SOB ORIENTAÇÃO DE FLUOROSCOPIA
Injeção do nervo guiada por ultrassom
|
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de TC
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por TC
Outros nomes:
|
|
Experimental: JUNTA FACETÁRIA SOB ORIENTAÇÃO DE ULTRASSOM
Injeção da articulação facetária guiada por ultrassom
|
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de TC
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por TC
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BLOQUEIO DE NERVO SOB ORIENTAÇÃO DE ULTRASSOM
Injeção do nervo guiada por ultrassom computadorizado
|
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de TC
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona ao redor do ramo dorsal sob orientação de fluoroscopia
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por ultrassom
Outros nomes:
injeção de triancinolona na articulação facetária guiada por TC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (pontuação EVA)
Prazo: 1 ano
|
pontuação de nenhuma dor (0) a dor máxima (10)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Oswestry
Prazo: 1 ano
|
pontuação de nenhuma incapacidade (0) a incapacidade máxima (10)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0607-N-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
a nossa ideia é publicar os resultados a curto prazo e os resultados a longo prazo de forma a influenciar a gestão desta patologia.
Tabelas e análises estatísticas estarão disponíveis para revisão e metanálise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 a 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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