- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03871192
요추 후관절 증후군의 진단 및 치료에서의 주사
요추 후관절 증후군의 진단 및 치료에서 후관절 신경차단과 관절내 주사의 비교
연구 개요
상태
상세 설명
후관절 통증은 인구의 12-61%의 유병률로 추정되는 척추 통증의 비특이적 원인으로 간주됩니다. 현재 정확한 진단을 달성하기 위한 만장일치의 임상적 기준은 없으며 영상 소견은 임상 증상과 직접적인 상관 관계를 보이지 않습니다.
후관절 증후군 치료도 논란의 여지가 있으며, 대부분의 임상 지침에서 신경 차단을 진단 테스트로 권장하고 신경 용해를 치료 기술로 권장하지만 이 치료 순서를 비방하는 사람이 많습니다.
이러한 기술을 수행하는 전문가의 가변성, 눈가림 주사에서 초음파, 형광 투시 또는 CT 유도 주사에 이르기까지 사용되는 방법의 가변성 또는 주입되는 약물의 양을 고려할 때 혼란은 더욱 커집니다.
연구자들은 통증의 경피적 치료와 다양한 영상 기술 사용에 오랜 경험을 가지고 있습니다. 연구자의 목표는 여러 가지이지만 주요 목표는 관절 내 주사로 치료한 후관절 증후군과 척수 신경 후분지의 내측 분지 차단의 결과에 차이가 있는지를 아는 것입니다.
다른 전문가와의 협력과 함께 조사관은 후관절 증후군 치료에 있어 초음파 및 형광투시법의 유용성과 더 높은 정확도를 위해 표준 기술로 간주되는 CT 안내 하에서 수행되는 것과의 비교와 같은 2차 목표를 다루기를 원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana María Del Valle Díaz De La Guardia, MD
- 전화번호: +34958895414
- 이메일: anam.valle.sspa@juntadeandalucia.es
연구 연락처 백업
- 이름: ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
- 전화번호: +34645558225
- 이메일: rralbert.martinez@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 1800314
- 모병
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
연락하다:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 전화번호: +34958 020124
- 이메일: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
연락하다:
- JUAN MORALES ARCA
- 전화번호: +34 958 023136
- 이메일: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada, SPA, 스페인, 18014
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
연락하다:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 전화번호: +34958 020124
- 이메일: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
연락하다:
- JUAN MORALES ARCAS
- 전화번호: +34 958 023136
- 이메일: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
부수사관:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
수석 연구원:
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
부수사관:
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
부수사관:
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1- 의뢰 전문의가 진단한 요추 후관절 증후군: 재활, 외상학 또는 신경외과 2 - 신경근 조사 없이 회전 및 굴곡-신전으로 증가하는 기계적인 요통.
3- 보존적 치료(약물 및 물리 치료)의 실패. 4-3개월 이상 지속되는 증상
제외 기준:
- 이전 허리 수술 및 기타 절제 치료.
- 코르티코 스테로이드 또는 국소 마취제 사용에 대한 금기.
- 통제되지 않는 급성 또는 만성 의학적 질병.
- 임신 또는 수유.
- 염증성 관절병증 또는 신경병증의 존재.
- 해당 부위의 상처 또는 피부 병변.
- 진성 당뇨병.
- 정신 질환
- 연구 참여 거부.
- 증상을 정당화할 수 있는 다른 원인을 영상 기술로 증명합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 안내에 따른 후관절
전산화단층촬영 유도하에 후관절 주사
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CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: CT 안내 하의 신경 차단
컴퓨터 단층촬영 유도하에 신경주사
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형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
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실험적: 형광 투시 지침에 따른 면 관절
형광투시 유도하에 면관절 주입
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CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 형광 투시 지침 하의 신경 블록
초음파 유도하에 신경 주사
|
CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
|
실험적: 초음파 안내에 따른 후관절
초음파 유도하에 후관절의 주입
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CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 초음파 안내 하의 신경 차단
계산된 초음파 유도하에 신경 주입
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CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증(VAS 점수)
기간: 일년
|
통증 없음(0)에서 최대 통증(10)까지의 점수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오스웨스트리 척도
기간: 일년
|
장애 없음(0)에서 최대 장애(10)까지의 점수
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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후관절 통증에 대한 임상 시험
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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University of Roma La Sapienza완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
CT 안내 하의 신경 차단에 대한 임상 시험
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Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
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University of Pennsylvania종료됨
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The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...알려지지 않은
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Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid완전한U/S 유도 SAB VS U/S 유도 SAB 변형 가슴 신경 차단과 결합이집트
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Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital완전한서혜부 탈장 | 수술 후 통증 | 요방형근 신경 차단칠면조
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Assiut University완전한
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University of Chicago완전한