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요추 후관절 증후군의 진단 및 치료에서의 주사

2019년 3월 13일 업데이트: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

요추 후관절 증후군의 진단 및 치료에서 후관절 신경차단과 관절내 주사의 비교

후관절 통증이 의심되는 경우 rhizolysis에 의한 후관절 통증의 가장 영구적인 치료가 성공적이라는 긍정적인 결과와 지표로 진단을 확립하기 위해 신경 차단을 시행하는 것이 좋습니다. 그럼에도 불구하고 성공적인 신경 용해의 진단 및 예측을 위한 관절 내 관절 주사의 유용성에 대해서는 거의 연구되지 않았다. 이 시험의 주요 목적은 후관절 통증의 진단 및 치료에서 신경 차단 및 관절 내 주사의 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후관절 통증은 인구의 12-61%의 유병률로 추정되는 척추 통증의 비특이적 원인으로 간주됩니다. 현재 정확한 진단을 달성하기 위한 만장일치의 임상적 기준은 없으며 영상 소견은 임상 증상과 직접적인 상관 관계를 보이지 않습니다.

후관절 증후군 치료도 논란의 여지가 있으며, 대부분의 임상 지침에서 신경 차단을 진단 테스트로 권장하고 신경 용해를 치료 기술로 권장하지만 이 치료 순서를 비방하는 사람이 많습니다.

이러한 기술을 수행하는 전문가의 가변성, 눈가림 주사에서 초음파, 형광 투시 또는 CT 유도 주사에 이르기까지 사용되는 방법의 가변성 또는 주입되는 약물의 양을 고려할 때 혼란은 더욱 커집니다.

연구자들은 통증의 경피적 치료와 다양한 영상 기술 사용에 오랜 경험을 가지고 있습니다. 연구자의 목표는 여러 가지이지만 주요 목표는 관절 내 주사로 치료한 후관절 증후군과 척수 신경 후분지의 내측 분지 차단의 결과에 차이가 있는지를 아는 것입니다.

다른 전문가와의 협력과 함께 조사관은 후관절 증후군 치료에 있어 초음파 및 형광투시법의 유용성과 더 높은 정확도를 위해 표준 기술로 간주되는 CT 안내 하에서 수행되는 것과의 비교와 같은 2차 목표를 다루기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • SPA
      • Granada, SPA, 스페인, 18014
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • 수석 연구원:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • 부수사관:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • 부수사관:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1- 의뢰 전문의가 진단한 요추 후관절 증후군: 재활, 외상학 또는 신경외과 2 - 신경근 조사 없이 회전 및 굴곡-신전으로 증가하는 기계적인 요통.

3- 보존적 치료(약물 및 물리 치료)의 실패. 4-3개월 이상 지속되는 증상

제외 기준:

  1. 이전 허리 수술 및 기타 절제 치료.
  2. 코르티코 스테로이드 또는 국소 마취제 사용에 대한 금기.
  3. 통제되지 않는 급성 또는 만성 의학적 질병.
  4. 임신 또는 수유.
  5. 염증성 관절병증 또는 신경병증의 존재.
  6. 해당 부위의 상처 또는 피부 병변.
  7. 진성 당뇨병.
  8. 정신 질환
  9. 연구 참여 거부.
  10. 증상을 정당화할 수 있는 다른 원인을 영상 기술로 증명합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CT 안내에 따른 후관절
전산화단층촬영 유도하에 후관절 주사
CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • CT 안내
  • 후지
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 형광 투시 안내
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후지
  • 형광 투시 안내
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 초음파 안내
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 초음파 안내
  • 등 가지
활성 비교기: CT 안내 하의 신경 차단
컴퓨터 단층촬영 유도하에 신경주사
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 형광 투시 안내
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후지
  • 형광 투시 안내
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 초음파 안내
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 초음파 안내
  • 등 가지
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • CT 안내
실험적: 형광 투시 지침에 따른 면 관절
형광투시 유도하에 면관절 주입
CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • CT 안내
  • 후지
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후지
  • 형광 투시 안내
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 초음파 안내
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 초음파 안내
  • 등 가지
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • CT 안내
활성 비교기: 형광 투시 지침 하의 신경 블록
초음파 유도하에 신경 주사
CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • CT 안내
  • 후지
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 형광 투시 안내
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 초음파 안내
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 초음파 안내
  • 등 가지
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • CT 안내
실험적: 초음파 안내에 따른 후관절
초음파 유도하에 후관절의 주입
CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • CT 안내
  • 후지
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 형광 투시 안내
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후지
  • 형광 투시 안내
초음파 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 초음파 안내
  • 등 가지
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • CT 안내
활성 비교기: 초음파 안내 하의 신경 차단
계산된 초음파 유도하에 신경 주입
CT 유도하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • CT 안내
  • 후지
형광투시법 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 형광 투시 안내
형광투시 지도 하에 등쪽 가지 주위에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후지
  • 형광 투시 안내
초음파 안내 하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • 초음파 안내
CT 유도하에 후관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 후관절
  • CT 안내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(VAS 점수)
기간: 일년
통증 없음(0)에서 최대 통증(10)까지의 점수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리 척도
기간: 일년
장애 없음(0)에서 최대 장애(10)까지의 점수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리의 생각은 이 병리학의 관리에 영향을 미치기 위해 단기 결과와 장기 결과를 발표하는 것입니다. 검토 및 메타 분석을 위해 표 및 통계 분석을 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1~2년

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후관절 통증에 대한 임상 시험

CT 안내 하의 신경 차단에 대한 임상 시험

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