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Injections dans le diagnostic et le traitement du syndrome des facettes lombaires

13 mars 2019 mis à jour par: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Comparaison du bloc nerveux facettaire par rapport à l'injection intra-articulaire dans le diagnostic et le traitement du syndrome des facettes lombaires

En cas de suspicion de douleur facettaire, il est recommandé d'effectuer des blocs nerveux pour établir le diagnostic avec des résultats positifs et un indicateur de succès de la plupart des traitements permanents de la douleur facettaire par rhizolyse. Néanmoins, l'utilité de l'injection articulaire intra-articulaire pour le diagnostic et la prédiction d'une neurolyse réussie a été à peine étudiée. L'objectif principal de cet essai est de comparer les deux méthodes, bloc nerveux et injection intra-articulaire, dans le diagnostic et le traitement des douleurs articulaires facettaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur articulaire facettaire est considérée comme une cause non spécifique de douleur rachidienne avec une prévalence estimée de 12 à 61 % de la population. À l'heure actuelle, il n'y a pas de critères cliniques unanimes pour obtenir un diagnostic précis et les résultats de l'imagerie ne montrent pas de corrélation directe avec les symptômes cliniques.

Le traitement du syndrome des facettes est également controversé et, bien que la plupart des recommandations cliniques recommandent le bloc nerveux comme test diagnostique, suivi de la neurolyse comme technique thérapeutique, les détracteurs de cette séquence thérapeutique sont nombreux.

La confusion est encore plus grande si l'on considère la variabilité des spécialistes qui pratiquent ces techniques, la variabilité des méthodes utilisées allant des injections à l'aveugle aux injections guidées par ultrasons, fluoroscopie ou CT, ou encore la quantité de médicament injectée.

Les investigateurs ont une longue expérience dans le traitement percutané de la douleur et dans l'utilisation des différentes techniques d'imagerie. Bien que les objectifs des investigateurs soient multiples, le principal est de savoir s'il existe une différence dans l'évolution du syndrome facettaire traité par injections intra-articulaires et du bloc de la branche médiale de la branche dorsale du nerf rachidien.

Avec la collaboration d'autres spécialistes, les chercheurs souhaitent aborder des objectifs secondaires tels que l'utilité de l'échographie et de la fluoroscopie dans le traitement du syndrome des facettes et sa comparaison avec celles réalisées sous contrôle CT qui est considérée comme la technique standard pour sa plus grande précision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • SPA
      • Granada, SPA, Espagne, 18014
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • Chercheur principal:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1- Syndrome facettaire lombaire diagnostiqué par le spécialiste référent : Rééducation, Traumatologie ou Neurochirurgie 2 - Lombalgie mécanique qui augmente avec la rotation et la flexion-extension, sans irradiation radiculaire.

3- échec du traitement conservateur (thérapie pharmacologique et physique). 4-Symptômes présents plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de chirurgie du dos et autres traitements ablatifs.
  2. Contre-indication à l'utilisation de corticoïdes ou d'anesthésiques locaux.
  3. Maladie médicale aiguë ou chronique non contrôlée.
  4. Grossesse ou allaitement.
  5. Présence d'arthropathie inflammatoire ou de neuropathie.
  6. Plaies ou lésions cutanées dans la région.
  7. Diabète sucré.
  8. Troubles psychiatriques
  9. Refus de participer à l'étude.
  10. Mise en évidence par des techniques d'imagerie d'autres causes pouvant justifier la symptomatologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FACETTE JOINT SOUS GUIDAGE TDM
Injection de l'articulation facettaire sous guidage tomodensitométrique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage TDM
Autres noms:
  • guidage ct
  • branche postérieure
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • branche postérieure
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage échographique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage échographique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous contrôle échographique
Autres noms:
  • guidage échographique
  • branche dorsale
Comparateur actif: BLOC NERVEUX SOUS GUIDAGE TDM
Injection du nerf sous guidage tomodensitométrique
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • branche postérieure
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage échographique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage échographique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous contrôle échographique
Autres noms:
  • guidage échographique
  • branche dorsale
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous contrôle CT
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage ct
Expérimental: ARTICULATION FACETTAIRE SOUS GUIDAGE FLUOROSCOPIQUE
Injection de l'articulation facettaire sous guidage fluoroscopique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage TDM
Autres noms:
  • guidage ct
  • branche postérieure
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • branche postérieure
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage échographique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage échographique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous contrôle échographique
Autres noms:
  • guidage échographique
  • branche dorsale
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous contrôle CT
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage ct
Comparateur actif: BLOC NERVEUX SOUS GUIDAGE PAR FLUOROSCOPIE
Injection du nerf sous guidage échographique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage TDM
Autres noms:
  • guidage ct
  • branche postérieure
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage échographique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage échographique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous contrôle échographique
Autres noms:
  • guidage échographique
  • branche dorsale
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous contrôle CT
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage ct
Expérimental: ARTICULATION FACETTAIRE SOUS GUIDAGE ÉCHOGRAPHIQUE
Injection de l'articulation facettaire sous guidage échographique
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage TDM
Autres noms:
  • guidage ct
  • branche postérieure
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • branche postérieure
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous contrôle échographique
Autres noms:
  • guidage échographique
  • branche dorsale
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous contrôle CT
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage ct
Comparateur actif: BLOC NERVEUX SOUS GUIDAGE ÉCHOGRAPHIQUE
Injection du nerf sous guidage échographique informatisé
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage TDM
Autres noms:
  • guidage ct
  • branche postérieure
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone autour de la branche dorsale sous guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • branche postérieure
  • guidage par fluoroscopie
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous guidage échographique
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage échographique
injection de triamcinolone dans l'articulation facettaire sous contrôle CT
Autres noms:
  • facette articulaire
  • guidage ct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (score EVA)
Délai: 1 année
score de l'absence de douleur (0) à la douleur maximale (10)
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Oswestry
Délai: 1 année
score de l'absence d'incapacité (0) à l'incapacité maximale (10)
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

notre idée est de publier les résultats à court terme et les résultats à long terme afin d'influencer la prise en charge de cette pathologie. Des tableaux et des analyses statistiques seront disponibles pour examen et méta-analyse.

Délai de partage IPD

1 à 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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