- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871192
Injektiot lannerangan oireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa
Facet-hermosalkauksen ja nivelensisäisen injektion vertailu lannerangan puolisko-oireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: HERMOSTOPA TT-OHJAUKSESSA
- Diagnostinen testi: FACET LIITOS FLUOROSKOPIAN OHJEET
- Diagnostinen testi: HERMOSTOPAUS FLUOROSKOPIAN OHJAUKSELLA
- Diagnostinen testi: FACET LIITOS ULTRAÄÄNIOHJAUKSESSA
- Diagnostinen testi: HERMOSTOPA ULTRAÄÄNIOHJAUKSESSA
- Diagnostinen testi: FACET-LIITOS CT-OHJEET
Yksityiskohtainen kuvaus
Faset-nivelkipua pidetään epäspesifisenä selkäkivun syynä, ja sen esiintyvyys on arviolta 12–61 % väestöstä. Tällä hetkellä ei ole olemassa yksimielisiä kliinisiä kriteerejä tarkan diagnoosin saavuttamiseksi ja kuvantamislöydökset eivät osoita suoraa korrelaatiota kliinisten oireiden kanssa.
Facet-oireyhtymän hoito on myös kiistanalainen, ja vaikka useimmat kliiniset ohjeet suosittelevat hermosalpausta diagnostisena testinä, jota seuraa neurolyysi terapeuttisena tekniikana, on monia tämän terapeuttisen sekvenssin huonontajia.
Hämmennys on vielä suurempi, kun otetaan huomioon näitä tekniikoita suorittavien asiantuntijoiden vaihtelu, käytettävien menetelmien vaihtelu sokkoinjektioista ultraääni-, fluoroskopia- tai CT-ohjattuihin injektioihin tai injektoitujen lääkkeiden määrä.
Tutkijoilla on pitkä kokemus kivun perkutaanisesta hoidosta ja erilaisten kuvantamistekniikoiden käytöstä. Vaikka tutkijoiden tavoitteita on useita, tärkein on tietää, onko nivelensisäisillä injektioilla hoidetun fasettioireyhtymän ja selkäydinhermon dorsaalihaaran mediaalisen haaran tukoksen lopputuloksissa eroja.
Muiden asiantuntijoiden yhteistyön ohella tutkijat haluavat käsitellä toissijaisia tavoitteita, kuten ultraäänen ja fluoroskopian hyödyllisyyttä fasettioireyhtymän hoidossa ja sen vertailua CT-ohjauksessa suoritettaviin tutkimuksiin, joita pidetään vakiotekniikana tarkkuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana María Del Valle Díaz De La Guardia, MD
- Puhelinnumero: +34958895414
- Sähköposti: anam.valle.sspa@juntadeandalucia.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
- Puhelinnumero: +34645558225
- Sähköposti: rralbert.martinez@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 1800314
- Rekrytointi
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Puhelinnumero: +34958 020124
- Sähköposti: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Ottaa yhteyttä:
- JUAN MORALES ARCA
- Puhelinnumero: +34 958 023136
- Sähköposti: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada, SPA, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Puhelinnumero: +34958 020124
- Sähköposti: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Ottaa yhteyttä:
- JUAN MORALES ARCAS
- Puhelinnumero: +34 958 023136
- Sähköposti: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
Alatutkija:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
Päätutkija:
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
Alatutkija:
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
Alatutkija:
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Lanneselän oireyhtymä, jonka lähettävä asiantuntija on diagnosoinut: Kuntoutus, traumatologia tai neurokirurgia 2 - Mekaaninen alaselän kipu, joka lisääntyy kiertymisen ja taivutuksen ja venytyksen myötä, ilman radikulaarista säteilytystä.
3 - konservatiivisen hoidon epäonnistuminen (farmakologinen ja fysioterapia). 4 - Oireet esiintyvät yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat selkäleikkaukset ja muut ablatiiviset hoidot.
- Vasta-aihe kortikosteroidien tai paikallispuudutteen käytölle.
- Hallitsematon akuutti tai krooninen sairaus.
- Raskaus tai imetys.
- Tulehduksellisen artropatian tai neuropatian esiintyminen.
- Haavoja tai ihovaurioita alueella.
- Diabetes mellitus.
- Psyykkiset häiriöt
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Kuvantamistekniikoiden osoittaminen muista syistä, jotka voivat oikeuttaa oireen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FACET-LIITOS CT-OHJEET
Fasettinivelen injektio tietokonetomografian ohjauksessa
|
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
|
Active Comparator: HERMOSTOPA TT-OHJAUKSESSA
Hermon injektio tietokonetomografian ohjauksessa
|
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
|
Kokeellinen: FACET LIITOS FLUOROSKOPIAN OHJEET
Fasettinivelen injektio fluoroskopian ohjauksessa
|
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
|
Active Comparator: HERMOSTOPAUS FLUOROSKOPIAN OHJAUKSELLA
Hermon injektio ultraääniohjauksessa
|
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
|
Kokeellinen: FACET LIITOS ULTRAÄÄNIOHJAUKSESSA
Fasettinivelen injektio ultraääniohjauksessa
|
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
|
Active Comparator: HERMOSTOPA ULTRAÄÄNIOHJAUKSESSA
Hermon injektio laskennallisen ultraääniohjauksen alaisena
|
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pisteet ilman kipua (0) maksimikipuun (10)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pisteet ei-vammaisuudesta (0) maksimivammaisuuteen (10)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0607-N-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Facet nivelkipu
-
Mayo ClinicRekrytointiTeleterveys | Face-2-Face (F2F)Yhdysvallat
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain