Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiot lannerangan oireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Facet-hermosalkauksen ja nivelensisäisen injektion vertailu lannerangan puolisko-oireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa

Jos epäillään fasettinivelkipua, on suositeltavaa suorittaa hermosalpaa diagnoosin vahvistamiseksi, jolloin positiiviset tulokset ovat ja osoitus siitä, että fasettikipu on onnistunut pysyvästi ritsolyysillä. Siitä huolimatta nivelensisäisen nivelinjektion hyödyllisyyttä diagnosoinnissa ja onnistuneen neurolyysin ennustamisessa on tutkittu tuskin. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata molempia menetelmiä, hermoblokausta ja nivelensisäistä injektiota, fasettinivelkipujen diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Faset-nivelkipua pidetään epäspesifisenä selkäkivun syynä, ja sen esiintyvyys on arviolta 12–61 % väestöstä. Tällä hetkellä ei ole olemassa yksimielisiä kliinisiä kriteerejä tarkan diagnoosin saavuttamiseksi ja kuvantamislöydökset eivät osoita suoraa korrelaatiota kliinisten oireiden kanssa.

Facet-oireyhtymän hoito on myös kiistanalainen, ja vaikka useimmat kliiniset ohjeet suosittelevat hermosalpausta diagnostisena testinä, jota seuraa neurolyysi terapeuttisena tekniikana, on monia tämän terapeuttisen sekvenssin huonontajia.

Hämmennys on vielä suurempi, kun otetaan huomioon näitä tekniikoita suorittavien asiantuntijoiden vaihtelu, käytettävien menetelmien vaihtelu sokkoinjektioista ultraääni-, fluoroskopia- tai CT-ohjattuihin injektioihin tai injektoitujen lääkkeiden määrä.

Tutkijoilla on pitkä kokemus kivun perkutaanisesta hoidosta ja erilaisten kuvantamistekniikoiden käytöstä. Vaikka tutkijoiden tavoitteita on useita, tärkein on tietää, onko nivelensisäisillä injektioilla hoidetun fasettioireyhtymän ja selkäydinhermon dorsaalihaaran mediaalisen haaran tukoksen lopputuloksissa eroja.

Muiden asiantuntijoiden yhteistyön ohella tutkijat haluavat käsitellä toissijaisia ​​tavoitteita, kuten ultraäänen ja fluoroskopian hyödyllisyyttä fasettioireyhtymän hoidossa ja sen vertailua CT-ohjauksessa suoritettaviin tutkimuksiin, joita pidetään vakiotekniikana tarkkuuden lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • SPA
      • Granada, SPA, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • Päätutkija:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • Alatutkija:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • Alatutkija:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1- Lanneselän oireyhtymä, jonka lähettävä asiantuntija on diagnosoinut: Kuntoutus, traumatologia tai neurokirurgia 2 - Mekaaninen alaselän kipu, joka lisääntyy kiertymisen ja taivutuksen ja venytyksen myötä, ilman radikulaarista säteilytystä.

3 - konservatiivisen hoidon epäonnistuminen (farmakologinen ja fysioterapia). 4 - Oireet esiintyvät yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat selkäleikkaukset ja muut ablatiiviset hoidot.
  2. Vasta-aihe kortikosteroidien tai paikallispuudutteen käytölle.
  3. Hallitsematon akuutti tai krooninen sairaus.
  4. Raskaus tai imetys.
  5. Tulehduksellisen artropatian tai neuropatian esiintyminen.
  6. Haavoja tai ihovaurioita alueella.
  7. Diabetes mellitus.
  8. Psyykkiset häiriöt
  9. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  10. Kuvantamistekniikoiden osoittaminen muista syistä, jotka voivat oikeuttaa oireen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FACET-LIITOS CT-OHJEET
Fasettinivelen injektio tietokonetomografian ohjauksessa
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • ct ohjausta
  • takaraus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • takaraus
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ultraääniohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • ultraääniohjaus
  • dorsaalinen ramus
Active Comparator: HERMOSTOPA TT-OHJAUKSESSA
Hermon injektio tietokonetomografian ohjauksessa
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • takaraus
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ultraääniohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • ultraääniohjaus
  • dorsaalinen ramus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ct ohjausta
Kokeellinen: FACET LIITOS FLUOROSKOPIAN OHJEET
Fasettinivelen injektio fluoroskopian ohjauksessa
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • ct ohjausta
  • takaraus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • takaraus
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ultraääniohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • ultraääniohjaus
  • dorsaalinen ramus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ct ohjausta
Active Comparator: HERMOSTOPAUS FLUOROSKOPIAN OHJAUKSELLA
Hermon injektio ultraääniohjauksessa
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • ct ohjausta
  • takaraus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ultraääniohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • ultraääniohjaus
  • dorsaalinen ramus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ct ohjausta
Kokeellinen: FACET LIITOS ULTRAÄÄNIOHJAUKSESSA
Fasettinivelen injektio ultraääniohjauksessa
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • ct ohjausta
  • takaraus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • takaraus
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • ultraääniohjaus
  • dorsaalinen ramus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ct ohjausta
Active Comparator: HERMOSTOPA ULTRAÄÄNIOHJAUKSESSA
Hermon injektio laskennallisen ultraääniohjauksen alaisena
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • ct ohjausta
  • takaraus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio selkärangan ympärille fluoroskopian ohjauksessa
Muut nimet:
  • takaraus
  • fluoroskopian ohjaus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ultraääniohjaus
triamsinoloni-injektio fasettiniveleen TT-ohjauksella
Muut nimet:
  • fasettiliitos
  • ct ohjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
pisteet ilman kipua (0) maksimikipuun (10)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
pisteet ei-vammaisuudesta (0) maksimivammaisuuteen (10)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Ideamme on julkaista lyhyen aikavälin tulokset ja pitkän aikavälin tulokset, jotta voimme vaikuttaa tämän patologian hoitoon. Taulukot ja tilastolliset analyysit ovat saatavilla tarkastelua ja metaanalyysiä varten.

IPD-jaon aikakehys

1-2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Facet nivelkipu

3
Tilaa