注射剂在腰椎小关节综合征诊治中的应用
2019年3月13日 更新者：FERNANDO RUIZ SANTIAGO、Complejo Hospitalario Universitario de Granada
小关节突神经阻滞与关节内注射在腰椎小关节综合征诊治中的比较
在疑似小关节疼痛时，建议进行神经阻滞以确立诊断，阳性结果是通过根分解治疗小关节疼痛的最永久性治疗成功的指标。
然而，关节内注射在诊断和预测神经松解成功方面的作用却鲜有研究。
本试验的主要目的是比较神经阻滞和关节内注射这两种方法在诊断和治疗小关节疼痛方面的作用。
研究概览
地位
未知
详细说明
小关节疼痛被认为是脊柱疼痛的非特异性原因，估计患病率为 12-61%。 目前尚无统一的临床诊断标准，影像学表现与临床症状无直接相关性。
小关节综合征的治疗也存在争议，尽管大多数临床指南推荐将神经阻滞作为诊断测试，然后将神经松解术作为治疗技术，但仍有许多人反对这种治疗顺序。
当考虑到执行这些技术的专家的可变性、所用方法的可变性（从盲注到超声、透视或 CT 引导下的注射）或注射的药物量时，混淆甚至更大。
研究人员在经皮疼痛治疗和不同成像技术的使用方面拥有长期经验。 虽然研究者的目标是多方面的，但主要的一个是了解关节内注射和脊神经背支内侧支阻滞治疗小关节综合征的结果是否有任何差异。
与其他专家合作，研究人员希望解决次要目标，例如超声和透视检查在小关节综合征治疗中的作用，以及与 CT 引导下进行的比较，CT 引导下被认为是更精确的标准技术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana María Del Valle Díaz De La Guardia, MD
- 电话号码：+34958895414
- 邮箱：anam.valle.sspa@juntadeandalucia.es
研究联系人备份
- 姓名：ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
- 电话号码：+34645558225
- 邮箱：rralbert.martinez@gmail.com
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、1800314
- 招聘中
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
接触：
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 电话号码：+34958 020124
- 邮箱：juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
接触：
- JUAN MORALES ARCA
- 电话号码：+34 958 023136
- 邮箱：juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada、SPA、西班牙、18014
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
接触：
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 电话号码：+34958 020124
- 邮箱：juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
接触：
- JUAN MORALES ARCAS
- 电话号码：+34 958 023136
- 邮箱：juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
副研究员：
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
首席研究员：
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
副研究员：
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
副研究员：
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1- 由转诊专科医生诊断的腰椎小关节综合征：康复科、创伤科或神经外科 2- 机械性腰痛随着旋转和屈伸而加重，无根性照射。
3- 保守治疗（药物和物理治疗）失败。 4-症状出现超过 3 个月
排除标准：
- 以前的背部手术和其他消融治疗。
- 禁忌使用皮质类固醇或局部麻醉剂。
- 不受控制的急性或慢性疾病。
- 怀孕或哺乳。
- 存在炎症性关节病或神经病。
- 该地区的伤口或皮肤损伤。
- 糖尿病。
- 精神障碍
- 拒绝参与研究。
- 通过成像技术证明可以证明症状学合理的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CT 引导下的小关节
在计算机断层扫描引导下注射小关节
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CT引导下去炎松背支周围注射
其他名称：
透视引导下小关节注射去炎松
其他名称：
透视引导下背支注射去炎松
其他名称：
超声引导下小关节注射去炎松
其他名称：
超声引导下背支注射去炎松
其他名称：
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有源比较器：CT引导下的神经阻滞
计算机断层扫描引导下的神经注射
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透视引导下小关节注射去炎松
其他名称：
透视引导下背支注射去炎松
其他名称：
超声引导下小关节注射去炎松
其他名称：
超声引导下背支注射去炎松
其他名称：
CT引导下小关节注射去炎松
其他名称：
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实验性的：透视引导下的小关节
透视引导下小关节注射
|
CT引导下去炎松背支周围注射
其他名称：
透视引导下背支注射去炎松
其他名称：
超声引导下小关节注射去炎松
其他名称：
超声引导下背支注射去炎松
其他名称：
CT引导下小关节注射去炎松
其他名称：
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有源比较器：透视引导下的神经阻滞
超声引导下神经注射
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CT引导下去炎松背支周围注射
其他名称：
透视引导下小关节注射去炎松
其他名称：
超声引导下小关节注射去炎松
其他名称：
超声引导下背支注射去炎松
其他名称：
CT引导下小关节注射去炎松
其他名称：
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实验性的：超声引导下的小关节
超声引导下小关节注射
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CT引导下去炎松背支周围注射
其他名称：
透视引导下小关节注射去炎松
其他名称：
透视引导下背支注射去炎松
其他名称：
超声引导下背支注射去炎松
其他名称：
CT引导下小关节注射去炎松
其他名称：
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有源比较器：超声引导下的神经阻滞
在计算机超声引导下注射神经
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CT引导下去炎松背支周围注射
其他名称：
透视引导下小关节注射去炎松
其他名称：
透视引导下背支注射去炎松
其他名称：
超声引导下小关节注射去炎松
其他名称：
CT引导下小关节注射去炎松
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛（VAS 评分）
大体时间：1年
|
从无疼痛 (0) 到最大疼痛 (10) 的评分
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
奥斯氏量表
大体时间：1年
|
从无残疾（0）到最大残疾（10）的分数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD、HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月15日
初级完成 (预期的)
2019年8月15日
研究完成 (预期的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月10日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们的想法是发布短期结果和长期结果，以影响对这种病理的管理。
表格和统计分析将可用于审查和荟萃分析。
IPD 共享时间框架
1至2年
IPD 共享访问标准
开放存取
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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