Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injektioner i diagnosticering og behandling af lumbal facetsyndrom

13. marts 2019 opdateret af: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Sammenligning af facetnerveblok versus intraartikulær injektion i diagnosticering og behandling af lumbal facetsyndrom

Ved mistanke om facetledssmerter anbefales det at udføre nerveblokeringer for at etablere diagnosen med positive resultater, som er en indikator for vellykket eller mest permanent behandling af facetsmerter ved rhizolyse. Ikke desto mindre er anvendeligheden af ​​intraartikulær ledinjektion til diagnose og forudsigelse af vellykket neurolyse næppe blevet undersøgt. Hovedformålet med dette forsøg er at sammenligne både metoder, nerveblokering og intraartikulær injektion, til diagnosticering og behandling af facetledssmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Facetledssmerter betragtes som en uspecifik årsag til rygmarvssmerter med en estimeret prævalens på 12-61 % af befolkningen. På nuværende tidspunkt er der ingen enstemmige kliniske kriterier for at opnå og præcis diagnose, og billeddiagnostiske fund viser ikke en direkte sammenhæng med de kliniske symptomer.

Facetsyndrombehandling er også kontroversiel, og selvom de fleste kliniske retningslinjer anbefaler nerveblokering som en diagnostisk test, efterfulgt af neurolyse som terapeutisk teknik, er der mange fortalere for denne terapeutiske sekvens.

Forvirringen er endnu større, når man overvejer variabiliteten af ​​specialister, der udfører disse teknikker, variationen af ​​de anvendte metoder lige fra blinde injektioner til injektioner styret af ultralyd, fluoroskopi eller CT, eller mængden af ​​injiceret medicin.

Efterforskerne har lang erfaring i perkutan behandling af smerter og i brugen af ​​forskellige billeddiagnostiske teknikker. Selvom efterforskernes mål er flere, er det vigtigste at vide, om der er nogen forskel i resultatet af facetsyndromet behandlet med intraartikulære injektioner og blokeringen af ​​den mediale gren af ​​den dorsale gren af ​​spinalnerven.

Sammen med samarbejdet med andre specialister ønsker efterforskerne at adressere sekundære mål, såsom nytten af ​​ultralyd og fluoroskopi i behandlingen af ​​facetsyndrom og dens sammenligning med dem, der udføres under CT-vejledning, der betragtes som standardteknikken for dens større præcision.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • SPA
      • Granada, SPA, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • Underforsker:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • Underforsker:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Lumbal facetsyndrom diagnosticeret af den henvisende specialist: Rehabilitering, Traumatologi eller Neurokirurgi 2 -Mekaniske lændesmerter, der øges med rotation og fleksion-ekstension, uden radikulær bestråling.

3- svigt af konservativ behandling (farmakologisk og fysioterapi). 4-Symptomer viser sig i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere rygkirurgi og andre ablative behandlinger.
  2. Kontraindikation for brug af kortikosteroid eller lokalbedøvelse.
  3. Ukontrolleret akut eller kronisk medicinsk sygdom.
  4. Graviditet eller amning.
  5. Tilstedeværelse af inflammatorisk artropati eller neuropati.
  6. Sår eller hudlæsioner i området.
  7. Diabetes mellitus.
  8. Psykiatriske lidelser
  9. Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  10. Demonstration ved billeddannelsesteknikker af andre årsager, der kunne retfærdiggøre symptomatologien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FACET-SAMLING UNDER CT-VEJLEDNING
Injektion af facetleddet under computertomografi vejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under CT-vejledning
Andre navne:
  • ct vejledning
  • bageste ramus
Diagnostisk test: FACETFUGT UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • facetled
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • bageste ramus
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: FACETLED UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • ultralydsvejledning
  • dorsal ramus
Aktiv komparator: NERVEBLOK UNDER CT-VEJLEDNING
Injektion af nerven under computertomografi vejledning
Diagnostisk test: FACETFUGT UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • facetled
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • bageste ramus
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: FACETLED UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • ultralydsvejledning
  • dorsal ramus
Diagnostisk test: FACET-SAMLING UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under CT-vejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ct vejledning
Eksperimentel: FACETFUGT UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
Injektion af facetleddet under fluoroskopivejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under CT-vejledning
Andre navne:
  • ct vejledning
  • bageste ramus
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • bageste ramus
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: FACETLED UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • ultralydsvejledning
  • dorsal ramus
Diagnostisk test: FACET-SAMLING UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under CT-vejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ct vejledning
Aktiv komparator: NERVEBLOK UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
Injektion af nerven under ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under CT-vejledning
Andre navne:
  • ct vejledning
  • bageste ramus
Diagnostisk test: FACETFUGT UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • facetled
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: FACETLED UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • ultralydsvejledning
  • dorsal ramus
Diagnostisk test: FACET-SAMLING UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under CT-vejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ct vejledning
Eksperimentel: FACETLED UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
Injektion af facetleddet under ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under CT-vejledning
Andre navne:
  • ct vejledning
  • bageste ramus
Diagnostisk test: FACETFUGT UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • facetled
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • bageste ramus
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • ultralydsvejledning
  • dorsal ramus
Diagnostisk test: FACET-SAMLING UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under CT-vejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ct vejledning
Aktiv komparator: NERVEBLOK UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
Injektion af nerven under beregnet ultralydsvejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under CT-vejledning
Andre navne:
  • ct vejledning
  • bageste ramus
Diagnostisk test: FACETFUGT UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • facetled
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: NERVEBLOK UNDER FLUOROSKOPIVEJLEDNING
injektion af triamcinolon omkring den dorsale ramus under fluoroskopivejledning
Andre navne:
  • bageste ramus
  • fluoroskopi vejledning
Diagnostisk test: FACETLED UNDER ULTRALYDSVEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ultralydsvejledning
Diagnostisk test: FACET-SAMLING UNDER CT-VEJLEDNING
injektion af triamcinolon i facetleddet under CT-vejledning
Andre navne:
  • facetled
  • ct vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS-score)
Tidsramme: 1 år
score fra ingen smerte (0) til maksimal smerte (10)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry skala
Tidsramme: 1 år
score fra ingen handicap (0) til maksimal handicap (10)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0607-N-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

vores idé er at offentliggøre de kortsigtede resultater og de langsigtede resultater for at påvirke behandlingen af ​​denne patologi. Tabeller og statistiske analyser vil være tilgængelige for gennemgang og metaanalyse.

IPD-delingstidsramme

1 til 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facet ledsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner