Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcje w diagnostyce i leczeniu zespołu wyrostka lędźwiowego

13 marca 2019 zaktualizowane przez: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Porównanie blokady nerwu twarzowego z iniekcją dostawową w diagnostyce i leczeniu zespołu twarzy lędźwiowej

Przy podejrzeniu bólu stawów międzywyrostkowych zaleca się wykonanie blokady nerwów w celu ustalenia rozpoznania z pozytywnym wynikiem i wskaźnikiem skutecznego lub najtrwalszego leczenia bólu międzywyrostkowego metodą ryzolizy. Niemniej jednak rzadko badano przydatność wstrzyknięć dostawowych do diagnozy i przewidywania skutecznej neurolizy. Głównym celem tego badania jest porównanie obu metod, blokady nerwu i iniekcji dostawowej, w diagnostyce i leczeniu bólu stawów międzywyrostkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból stawów twarzowych jest uważany za niespecyficzną przyczynę bólu kręgosłupa z szacunkową częstością występowania 12-61% populacji. Obecnie nie ma jednomyślnych kryteriów klinicznych umożliwiających postawienie dokładnego rozpoznania, a wyniki badań obrazowych nie wykazują bezpośredniej korelacji z objawami klinicznymi.

Leczenie zespołu Facet jest również kontrowersyjne i chociaż większość wytycznych klinicznych zaleca blokowanie nerwów jako test diagnostyczny, a następnie neurolizę jako technikę terapeutyczną, istnieje wielu przeciwników tej sekwencji terapeutycznej.

Zamieszanie jest jeszcze większe, gdy weźmie się pod uwagę zmienność specjalistów wykonujących te techniki, zmienność stosowanych metod, od iniekcji na ślepo po iniekcje pod kontrolą USG, fluoroskopii lub tomografii komputerowej, czy ilość wstrzykiwanych leków.

Badacze mają wieloletnie doświadczenie w przezskórnym leczeniu bólu i stosowaniu różnych technik obrazowania. Chociaż cele badaczy są wielorakie, głównym z nich jest poznanie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w wynikach zespołu fasetowego leczonego zastrzykami dostawowymi i blokadą gałęzi przyśrodkowej gałęzi grzbietowej nerwu rdzeniowego.

Wraz ze współpracą z innymi specjalistami badacze chcą zająć się drugorzędnymi celami, takimi jak przydatność ultrasonografii i fluoroskopii w leczeniu zespołu międzywyrostkowego oraz porównanie ich z tymi wykonywanymi pod kontrolą tomografii komputerowej, która jest uważana za standardową technikę ze względu na większą precyzję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • SPA
      • Granada, SPA, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • Główny śledczy:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • Pod-śledczy:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • Pod-śledczy:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Zespół wyrostka lędźwiowego zdiagnozowany przez kierującego specjalistę: Rehabilitację, Traumatologię lub Neurochirurgię 2-Mechaniczny ból krzyża nasilający się przy rotacji i zgięciu-prostowaniu, bez naświetlania korzeni.

3- niepowodzenie leczenia zachowawczego (farmakologicznego i fizjoterapeutycznego). 4-Objawy obecne dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza operacja kręgosłupa i inne zabiegi ablacyjne.
  2. Przeciwwskazania do stosowania kortykosteroidów lub środków miejscowo znieczulających.
  3. Niekontrolowana ostra lub przewlekła choroba medyczna.
  4. Ciąża lub laktacja.
  5. Obecność zapalnej artropatii lub neuropatii.
  6. Rany lub zmiany skórne w okolicy.
  7. Cukrzyca.
  8. Zaburzenia psychiczne
  9. Odmowa udziału w badaniu.
  10. Wykazanie za pomocą technik obrazowania innych przyczyn, które mogłyby uzasadniać symptomatologię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POŁĄCZENIE FACET POD PROWADZENIEM CT
Iniekcja stawu międzywyrostkowego pod kontrolą tomografii komputerowej
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • wytyczne ct
  • gałąź tylna
Test diagnostyczny: STAW FACET POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • gałąź tylna
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACETOWE POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKÓW
wstrzyknięcie triamcynolonu do stawu międzywyrostkowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki ultrasonograficzne
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ USG
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • wskazówki ultrasonograficzne
  • gałąź grzbietowa
Aktywny komparator: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT
Iniekcja nerwu pod kontrolą tomografii komputerowej
Test diagnostyczny: STAW FACET POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • gałąź tylna
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACETOWE POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKÓW
wstrzyknięcie triamcynolonu do stawu międzywyrostkowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki ultrasonograficzne
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ USG
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • wskazówki ultrasonograficzne
  • gałąź grzbietowa
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACET POD PROWADZENIEM CT
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wytyczne ct
Eksperymentalny: STAW FACET POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
Iniekcja stawu międzywyrostkowego pod kontrolą fluoroskopii
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • wytyczne ct
  • gałąź tylna
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • gałąź tylna
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACETOWE POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKÓW
wstrzyknięcie triamcynolonu do stawu międzywyrostkowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki ultrasonograficzne
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ USG
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • wskazówki ultrasonograficzne
  • gałąź grzbietowa
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACET POD PROWADZENIEM CT
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wytyczne ct
Aktywny komparator: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
Iniekcja nerwu pod kontrolą USG
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • wytyczne ct
  • gałąź tylna
Test diagnostyczny: STAW FACET POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACETOWE POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKÓW
wstrzyknięcie triamcynolonu do stawu międzywyrostkowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki ultrasonograficzne
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ USG
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • wskazówki ultrasonograficzne
  • gałąź grzbietowa
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACET POD PROWADZENIEM CT
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wytyczne ct
Eksperymentalny: POŁĄCZENIE FACETOWE POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKÓW
Iniekcja stawu międzywyrostkowego pod kontrolą USG
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • wytyczne ct
  • gałąź tylna
Test diagnostyczny: STAW FACET POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • gałąź tylna
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ USG
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • wskazówki ultrasonograficzne
  • gałąź grzbietowa
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACET POD PROWADZENIEM CT
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wytyczne ct
Aktywny komparator: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ USG
Iniekcja nerwu pod kontrolą USG komputerowego
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • wytyczne ct
  • gałąź tylna
Test diagnostyczny: STAW FACET POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ FLUOROSKOPII
wstrzyknięcie triamcynolonu wokół gałęzi grzbietowej pod kontrolą fluoroskopii
Inne nazwy:
  • gałąź tylna
  • wskazówki dotyczące fluoroskopii
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACETOWE POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKÓW
wstrzyknięcie triamcynolonu do stawu międzywyrostkowego pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wskazówki ultrasonograficzne
Test diagnostyczny: POŁĄCZENIE FACET POD PROWADZENIEM CT
wstrzyknięcie triamcynolonu w staw międzywyrostkowy pod kontrolą CT
Inne nazwy:
  • staw fasetowy
  • wytyczne ct

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wynik VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
punktacja od braku bólu (0) do maksymalnego bólu (10)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oswestry
Ramy czasowe: 1 rok
punktacja od braku niepełnosprawności (0) do maksymalnej niepełnosprawności (10)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0607-N-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

naszą ideą jest publikowanie wyników krótkoterminowych i długoterminowych, aby wpłynąć na postępowanie w tej patologii. Tabele i analizy statystyczne będą dostępne do przeglądu i metaanalizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 do 2 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Facet wspólny ból

Badania kliniczne na BLOK NERWOWY POD KONTROLĄ CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj