Injektioner vid diagnos och behandling av ländryggsfasettsyndrom
13 mars 2019 uppdaterad av: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada
Jämförelse av facettnervblockering kontra intraartikulär injektion vid diagnos och behandling av lumbala facettsyndrom
Vid misstänkt facettledsmärta rekommenderas att utföra nervblockader för att fastställa diagnosen med positiva resultat som är en indikator på framgångsrik eller mest permanent behandling av facettsmärta genom rhizolys.
Ändå har användbarheten av intraartikulär ledinjektion för diagnos och förutsägelse av framgångsrik neurolys knappast studerats.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra båda metoderna, nervblockad och intraartikulär injektion, vid diagnos och behandling av facettledersmärta.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: NERVBLOCKER UNDER CT-VEILEDNING
- Diagnostiskt test: FACETTFOG UNDER FLUOROSKOPIGUIDE
- Diagnostiskt test: NERVBLOCKER UNDER FLUOROSKOPIGUIDE
- Diagnostiskt test: FACETTFOG UNDER ULTRALJUDSVEILEDNING
- Diagnostiskt test: NERVBLOCKER UNDER ULTRALJUDSVEILEDNING
- Diagnostiskt test: FACETTFOG UNDER CT-VÄGLEDNING
Detaljerad beskrivning
Fasettledsmärta anses vara en ospecifik orsak till ryggradssmärta med en uppskattad prevalens på 12-61 % av befolkningen. För närvarande finns det inga enhälliga kliniska kriterier för att uppnå och korrekt diagnos och bildröntgen visar inte någon direkt korrelation med de kliniska symptomen.
Behandling med facettsyndrom är också kontroversiell och även om de flesta kliniska riktlinjer rekommenderar nervblockad som ett diagnostiskt test, följt av neurolys som terapeutisk teknik, finns det många som talar emot denna terapeutiska sekvens.
Förvirringen är ännu större när man överväger variationen hos specialister som utför dessa tekniker, variationen i metoder som används, allt från blinda injektioner till injektioner styrda av ultraljud, genomlysning eller CT, eller mängden injicerad medicin.
Utredarna har lång erfarenhet av perkutan behandling av smärta och i användningen av olika avbildningstekniker. Även om utredarnas mål är flera, är det viktigaste att veta om det finns någon skillnad i resultatet av facettsyndromet som behandlas med intraartikulära injektioner och blockeringen av den mediala grenen av den dorsala grenen av spinalnerven.
Tillsammans med andra specialisters samarbete vill utredarna ta upp sekundära mål såsom användbarheten av ultraljud och fluoroskopi vid behandling av facettsyndrom och dess jämförelse med de som utförs under CT-vägledning som anses vara standardtekniken för dess större precision.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 1800314
- Rekrytering
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
Kontakt:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Telefonnummer: +34958 020124
- E-post: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Kontakt:
- JUAN MORALES ARCA
- Telefonnummer: +34 958 023136
- E-post: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada, SPA, Spanien, 18014
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
Kontakt:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Telefonnummer: +34958 020124
- E-post: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Kontakt:
- JUAN MORALES ARCAS
- Telefonnummer: +34 958 023136
- E-post: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
Underutredare:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
Huvudutredare:
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
Underutredare:
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
Underutredare:
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Lumbalfasettsyndrom diagnostiserat av den remitterande specialisten: Rehabilitering, traumatologi eller neurokirurgi 2 -Mekanisk ländryggssmärta som ökar med rotation och flexion-extension, utan radikulär bestrålning.
3- misslyckande med konservativ behandling (farmakologisk och sjukgymnastik). 4-Symtom uppträder mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggoperationer och andra ablativa behandlingar.
- Kontraindikation för användning av kortikosteroid eller lokalbedövning.
- Okontrollerad akut eller kronisk medicinsk sjukdom.
- Graviditet eller amning.
- Förekomst av inflammatorisk artropati eller neuropati.
- Sår eller hudskador i området.
- Diabetes mellitus.
- Psykiatriska störningar
- Vägra att delta i studien.
- Demonstration genom avbildningstekniker av andra orsaker som skulle kunna motivera symtomen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FACETTFOG UNDER CT-VÄGLEDNING
Injektion av facettleden under datortomografi vägledning
|
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under CT-vägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under ultraljudsledning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NERVBLOCKER UNDER CT-VEILEDNING
Injektion av nerven under datortomografi vägledning
|
injektion av triamcinolon i facettleden under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under CT-vägledning
Andra namn:
|
|
Experimentell: FACETTFOG UNDER FLUOROSKOPIGUIDE
Injektion av facettleden under fluoroskopivägledning
|
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under CT-vägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under CT-vägledning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NERVBLOCKER UNDER FLUOROSKOPIGUIDE
Injektion av nerven under ultraljudsledning
|
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under CT-vägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under CT-vägledning
Andra namn:
|
|
Experimentell: FACETTFOG UNDER ULTRALJUDSVEILEDNING
Injektion av facettleden under ultraljudsledning
|
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under CT-vägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under CT-vägledning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NERVBLOCKER UNDER ULTRALJUDSVEILEDNING
Injektion av nerven under beräknad ultraljudsledning
|
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under CT-vägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon runt dorsal ramus under fluoroskopivägledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under ultraljudsledning
Andra namn:
injektion av triamcinolon i facettleden under CT-vägledning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (VAS-poäng)
Tidsram: 1 år
|
poäng från ingen smärta (0) till maximal smärta (10)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry skala
Tidsram: 1 år
|
poäng från inget funktionshinder (0) till maximalt funktionshinder (10)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
15 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2019
Första postat (Faktisk)
12 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0607-N-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
vår idé är att publicera de kortsiktiga resultaten och de långsiktiga resultaten för att påverka hanteringen av denna patologi.
Tabeller och statistisk analys kommer att finnas tillgängliga för granskning och metaanalys.
Tidsram för IPD-delning
1 till 2 år
Kriterier för IPD Sharing Access
fri tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .