Injekciók az ágyéki arc szindróma diagnosztizálásában és kezelésében
2019. március 13. frissítette: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada
A Facet idegblokk és az intraartikuláris injekció összehasonlítása az ágyéki Facet szindróma diagnosztizálásában és kezelésében
Feltételezett ízületi fájdalom esetén javasolt idegblokkokat végezni a diagnózis felállítása érdekében, amely pozitív eredménnyel jár, és jelzi a rizolízissel végzett facet fájdalom legmaradandóbb kezelésének sikerességét.
Mindazonáltal az intraartikuláris ízületi injekció hasznosságát a diagnózisban és a sikeres neurolízis előrejelzésében alig tanulmányozták.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy összehasonlítsa mindkét módszert, az idegblokkot és az intraartikuláris injekciót az ízületi fájdalmak diagnosztizálásában és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: IDEGBLOKK CT IRÁNYÍTÁSÁVAL
- Diagnosztikai vizsgálat: FACET ILLETÉK FLUORSZKÓPIA IRÁNYÍTÁSÁVAL
- Diagnosztikai vizsgálat: IDEGBLOKK FLUORSZKÓPIA IRÁNYÍTÁSA ALATT
- Diagnosztikai vizsgálat: FACET FUNKCIÓ ULTRAHANG VEZETÉS ALATT
- Diagnosztikai vizsgálat: IDEGBLOKK ULTRAHANG IRÁNYÍTÁSA ALATT
- Diagnosztikai vizsgálat: FACET FUNKCIÓ CT IRÁNYÍTÁSÁVAL
Részletes leírás
Az arcízületi fájdalmat a gerincfájdalmak nem specifikus okának tekintik, a populáció 12-61%-ára becsülik. Jelenleg nincsenek egyöntetű klinikai kritériumok a pontos diagnózis felállításához, és a képalkotó leletek nem mutatnak közvetlen összefüggést a klinikai tünetekkel.
A Facet-szindróma kezelése szintén ellentmondásos, és bár a legtöbb klinikai irányelv az idegblokkot javasolja diagnosztikai tesztként, majd ezt követi a neurolízis, mint terápiás technika, ennek a terápiás szekvenciának számos ellentmondója van.
A zűrzavar még nagyobb, ha figyelembe vesszük az ezeket a technikákat végző szakemberek változatosságát, a vak injekcióktól az ultrahanggal, fluoroszkópiával vagy CT-vel vezérelt injekciókig, vagy az injektált gyógyszer mennyiségét.
A kutatók nagy tapasztalattal rendelkeznek a fájdalom perkután kezelésében és a különböző képalkotó technikák alkalmazásában. Bár a vizsgálók célja többféle, a legfontosabb az, hogy megtudjuk, van-e különbség az intraartikuláris injekciókkal kezelt facet-szindróma kimenetelében és a gerincvelői ideg hátsó ága mediális ágának blokkjában.
Más szakemberek együttműködésével a kutatók olyan másodlagos célokat kívánnak megválaszolni, mint az ultrahang és a fluoroszkópia hasznossága a facet-szindróma kezelésében, illetve összehasonlítása a CT irányítása alatt végzett technikával, amely a nagyobb pontosság érdekében standard technikának számít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 1800314
- Toborzás
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
Kapcsolatba lépni:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Telefonszám: +34958 020124
- E-mail: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Kapcsolatba lépni:
- JUAN MORALES ARCA
- Telefonszám: +34 958 023136
- E-mail: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada, SPA, Spanyolország, 18014
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
Kapcsolatba lépni:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Telefonszám: +34958 020124
- E-mail: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Kapcsolatba lépni:
- JUAN MORALES ARCAS
- Telefonszám: +34 958 023136
- E-mail: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
Alkutató:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
Kutatásvezető:
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
Alkutató:
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
Alkutató:
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1- A beutaló szakorvos által diagnosztizált lumbális fazet szindróma: Rehabilitáció, Traumatológia vagy Idegsebészet 2 - Mechanikus deréktáji fájdalom, mely rotációval és flexióval-nyújtással fokozódik, radikuláris besugárzás nélkül.
3- a konzervatív kezelés (gyógyszeres és fizikoterápia) sikertelensége. 4 - A tünetek több mint 3 hónapja jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hátműtétek és egyéb ablatív kezelések.
- Ellenjavallat kortikoszteroidok vagy helyi érzéstelenítők alkalmazására.
- Kontrollálatlan akut vagy krónikus betegség.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Gyulladásos arthropathia vagy neuropathia jelenléte.
- Sebek vagy bőrelváltozások a területen.
- Diabetes mellitus.
- Pszichiátriai rendellenességek
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
- Más okok képalkotó technikákkal történő kimutatása, amelyek igazolhatják a tüneteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FACET FUNKCIÓ CT IRÁNYÍTÁSÁVAL
A fazett ízület injekciója számítógépes tomográfia irányítása mellett
|
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül CT irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe fluoroszkópia irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus köré fluoroszkópos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe ultrahang irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül ultrahangos irányítás mellett
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IDEGBLOKK CT IRÁNYÍTÁSÁVAL
Az ideg befecskendezése számítógépes tomográfia irányítása mellett
|
triamcinolon injekció a fazett ízületbe fluoroszkópia irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus köré fluoroszkópos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe ultrahang irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül ultrahangos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe CT irányítása mellett
Más nevek:
|
|
Kísérleti: FACET ILLETÉK FLUORSZKÓPIA IRÁNYÍTÁSÁVAL
A fazett ízület befecskendezése fluoroszkópia irányítása mellett
|
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül CT irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus köré fluoroszkópos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe ultrahang irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül ultrahangos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe CT irányítása mellett
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IDEGBLOKK FLUORSZKÓPIA IRÁNYÍTÁSA ALATT
Az ideg injekciója ultrahang irányítása mellett
|
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül CT irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe fluoroszkópia irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe ultrahang irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül ultrahangos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe CT irányítása mellett
Más nevek:
|
|
Kísérleti: FACET FUNKCIÓ ULTRAHANG VEZETÉS ALATT
A fazett ízület injekciója ultrahangos irányítás mellett
|
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül CT irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe fluoroszkópia irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus köré fluoroszkópos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül ultrahangos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe CT irányítása mellett
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IDEGBLOKK ULTRAHANG IRÁNYÍTÁSA ALATT
Az ideg befecskendezése számítógépes ultrahangos irányítás mellett
|
triamcinolon injekció a dorsalis ramus körül CT irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe fluoroszkópia irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a dorsalis ramus köré fluoroszkópos irányítás mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe ultrahang irányítása mellett
Más nevek:
triamcinolon injekció a fazett ízületbe CT irányítása mellett
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom (VAS pontszám)
Időkeret: 1 év
|
pontszám a fájdalom nélkül (0) a maximális fájdalomig (10)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry skála
Időkeret: 1 év
|
pontszám a rokkantság hiányától (0) a maximális rokkantságig (10)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0607-N-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
az az elképzelésünk, hogy közzétesszük a rövid távú és a hosszú távú eredményeket, hogy befolyásoljuk e patológia kezelését.
A táblázatok és a statisztikai elemzések áttekintésre és metaanalízisre állnak majd rendelkezésre.
IPD megosztási időkeret
1-2 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
nyílt hozzáférésű
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .