Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce v diagnostice a léčbě lumbálního fasetového syndromu

13. března 2019 aktualizováno: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Srovnání fasetového nervového bloku versus intraartikulární injekce v diagnostice a léčbě bederního fasetového syndromu

U suspektní bolesti fasetových kloubů se doporučuje provést nervové blokády ke stanovení diagnózy s pozitivními výsledky a indikátorem úspěšnosti nejtrvalejší léčby fasetové bolesti rhizolýzou. Nicméně užitečnost intraartikulární injekce do kloubu pro diagnostiku a predikci úspěšné neurolýzy byla sotva studována. Hlavním účelem této studie je porovnat obě metody, nervovou blokádu a intraartikulární injekci, v diagnostice a léčbě bolesti facetových kloubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Facetová bolest kloubů je považována za nespecifickou příčinu bolesti páteře s odhadovanou prevalencí 12–61 % populace. V současnosti neexistují jednomyslná klinická kritéria pro dosažení a přesné diagnózy a zobrazovací nálezy nevykazují přímou korelaci s klinickými příznaky.

Léčba facetového syndromu je také kontroverzní, a přestože většina klinických doporučení doporučuje nervový blok jako diagnostický test, po němž následuje neurolýza jako terapeutická technika, existuje mnoho odpůrců této terapeutické sekvence.

Zmatek je ještě větší, vezmeme-li v úvahu variabilitu specialistů, kteří tyto techniky provádějí, variabilitu používaných metod od slepých injekcí po injekce řízené ultrazvukem, skiaskopií nebo CT nebo množství aplikovaného léku.

Výzkumníci mají dlouholeté zkušenosti s perkutánní léčbou bolesti a s použitím různých zobrazovacích technik. I když je cílů výzkumníků mnoho, hlavním je vědět, zda existuje nějaký rozdíl ve výsledku facetového syndromu léčeného intraartikulárními injekcemi a blokem mediální větve dorzální větve míšního nervu.

Ve spolupráci s dalšími specialisty chtějí řešitelé řešit sekundární cíle, jako je užitečnost ultrazvuku a fluoroskopie v léčbě facetového syndromu a jejich srovnání s těmi, které jsou prováděny pod vedením CT, které je považováno za standardní techniku ​​pro svou větší přesnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • SPA
      • Granada, SPA, Španělsko, 18014
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario Granada
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JADE GARCIA ESPINOSA, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Lumbální facetový syndrom diagnostikovaný odesílajícím specialistou: Rehabilitace, traumatologie nebo neurochirurgie 2 - Mechanická bolest dolní části zad, která se zvyšuje s rotací a flexí-extenzí, bez radikulárního ozáření.

3- selhání konzervativní léčby (farmakologická a fyzikální terapie). 4-Příznaky se vyskytují déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace zad a další ablativní léčby.
  2. Kontraindikace pro použití kortikosteroidů nebo lokálních anestetik.
  3. Nekontrolované akutní nebo chronické onemocnění.
  4. Těhotenství nebo kojení.
  5. Přítomnost zánětlivé artropatie nebo neuropatie.
  6. Rány nebo kožní léze v dané oblasti.
  7. Diabetes mellitus.
  8. Psychiatrické poruchy
  9. Odmítnutí účasti ve studii.
  10. Demonstrace zobrazovacími technikami jiných příčin, které by mohly ospravedlnit symptomatologii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FACETNÍ KLOUB PODLE VEDENÍ CT
Injekce fasetového kloubu pod vedením počítačové tomografie
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod vedením CT
Ostatní jména:
  • ct vedení
  • zadní ramus
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD VEDENÍM FLUORSKOPIE
injekci triamcinolonu do fasetového kloubu pod kontrolou fluoroskopie
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD FLUORoskopickým vedením
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod skiaskopickým vedením
Ostatní jména:
  • zadní ramus
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ultrazvukové vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • ultrazvukové vedení
  • hřbetní ramus
Aktivní komparátor: NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT
Injekce nervu pod vedením počítačové tomografie
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD VEDENÍM FLUORSKOPIE
injekci triamcinolonu do fasetového kloubu pod kontrolou fluoroskopie
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD FLUORoskopickým vedením
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod skiaskopickým vedením
Ostatní jména:
  • zadní ramus
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ultrazvukové vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • ultrazvukové vedení
  • hřbetní ramus
Diagnostický test: FACETNÍ KLOUB PODLE VEDENÍ CT
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod vedením CT
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ct vedení
Experimentální: FACETOVÝ SPOJ POD VEDENÍM FLUORSKOPIE
Injekce fasetového kloubu pod kontrolou fluoroskopie
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod vedením CT
Ostatní jména:
  • ct vedení
  • zadní ramus
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD FLUORoskopickým vedením
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod skiaskopickým vedením
Ostatní jména:
  • zadní ramus
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ultrazvukové vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • ultrazvukové vedení
  • hřbetní ramus
Diagnostický test: FACETNÍ KLOUB PODLE VEDENÍ CT
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod vedením CT
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ct vedení
Aktivní komparátor: NERVOVÝ BLOK POD FLUORoskopickým vedením
Injekce nervu pod ultrazvukovým vedením
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod vedením CT
Ostatní jména:
  • ct vedení
  • zadní ramus
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD VEDENÍM FLUORSKOPIE
injekci triamcinolonu do fasetového kloubu pod kontrolou fluoroskopie
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ultrazvukové vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • ultrazvukové vedení
  • hřbetní ramus
Diagnostický test: FACETNÍ KLOUB PODLE VEDENÍ CT
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod vedením CT
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ct vedení
Experimentální: FACETOVÝ SPOJ POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
Injekce fasetového kloubu pod ultrazvukovým vedením
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod vedením CT
Ostatní jména:
  • ct vedení
  • zadní ramus
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD VEDENÍM FLUORSKOPIE
injekci triamcinolonu do fasetového kloubu pod kontrolou fluoroskopie
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD FLUORoskopickým vedením
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod skiaskopickým vedením
Ostatní jména:
  • zadní ramus
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • ultrazvukové vedení
  • hřbetní ramus
Diagnostický test: FACETNÍ KLOUB PODLE VEDENÍ CT
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod vedením CT
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ct vedení
Aktivní komparátor: NERVOVÝ BLOK POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
Injekce nervu pod počítačovým ultrazvukovým vedením
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod vedením CT
Ostatní jména:
  • ct vedení
  • zadní ramus
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD VEDENÍM FLUORSKOPIE
injekci triamcinolonu do fasetového kloubu pod kontrolou fluoroskopie
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: NERVOVÝ BLOK POD FLUORoskopickým vedením
injekce triamcinolonu kolem dorzálního ramene pod skiaskopickým vedením
Ostatní jména:
  • zadní ramus
  • skiaskopické vedení
Diagnostický test: FACETOVÝ SPOJ POD ULTRAZVUKOVÝM VEDENÍM
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ultrazvukové vedení
Diagnostický test: FACETNÍ KLOUB PODLE VEDENÍ CT
injekce triamcinolonu do fasetového kloubu pod vedením CT
Ostatní jména:
  • fazetový kloub
  • ct vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (skóre VAS)
Časové okno: 1 rok
skóre od žádné bolesti (0) po maximální bolest (10)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry měřítko
Časové okno: 1 rok
skóre od žádného postižení (0) po maximální postižení (10)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Complejo Hospitalario Universitario de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0607-N-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

naší myšlenkou je zveřejňovat krátkodobé výsledky a dlouhodobé výsledky, abychom ovlivnili řízení této patologie. Tabulky a statistické analýzy budou k dispozici pro přehled a metaanalýzu.

Časový rámec sdílení IPD

1 až 2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest fasetových kloubů

Klinické studie na NERVOVÝ BLOK POD VEDENÍM CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit