Инъекции в диагностике и лечении фасеточного синдрома поясничного отдела позвоночника
13 марта 2019 г. обновлено: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, Complejo Hospitalario Universitario de Granada
Сравнение блокады фасеточных нервов и внутрисуставных инъекций в диагностике и лечении поясничного фасеточного синдрома
При подозрении на боль в фасеточных суставах рекомендуется выполнить блокады нервов для установления диагноза с положительными результатами, которые являются показателем успешного наиболее стойкого лечения фасеточных болей путем ризолиза.
Тем не менее полезность внутрисуставных инъекций для диагностики и прогнозирования успешного нейролиза практически не изучена.
Основная цель этого исследования — сравнить оба метода, блокаду нерва и внутрисуставную инъекцию, в диагностике и лечении боли в фасеточных суставах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Блокада нерва под контролем компьютерной томографии
- Диагностический тест: Фасеточный сустав под контролем рентгеноскопии
- Диагностический тест: Блокада нерва под контролем рентгеноскопии
- Диагностический тест: Фасеточный сустав под ультразвуковым контролем
- Диагностический тест: БЛОКАДА НЕРВА ПОД УЛЬТРАЗВУКОВОЙ НАБЛЮДЕНИЕМ
- Диагностический тест: Фасеточный сустав под контролем компьютерной томографии
Подробное описание
Боль в фасеточных суставах считается неспецифической причиной болей в позвоночнике с предполагаемой распространенностью от 12 до 61% населения. В настоящее время нет единых клинических критериев для достижения точного диагноза, а результаты визуализации не показывают прямой корреляции с клиническими симптомами.
Лечение фасеточного синдрома также вызывает споры, и, хотя большинство клинических руководств рекомендуют блокаду нерва в качестве диагностического теста с последующим нейролизом в качестве терапевтического метода, существует много недоброжелателей этой терапевтической последовательности.
Путаница еще больше, если принять во внимание разнообразие специалистов, выполняющих эти методы, разнообразие используемых методов, начиная от инъекций вслепую и заканчивая инъекциями под контролем УЗИ, рентгеноскопии или КТ, а также количество вводимого лекарства.
Исследователи имеют большой опыт чрескожного лечения боли и использования различных методов визуализации. Хотя цели исследователей многочисленны, главная из них состоит в том, чтобы узнать, есть ли какая-либо разница в исходе фасеточного синдрома, леченного внутрисуставными инъекциями, и блокады медиальной ветви дорсальной ветви спинномозгового нерва.
Наряду с сотрудничеством с другими специалистами исследователи хотят решить второстепенные задачи, такие как полезность ультразвука и рентгеноскопии в лечении фасеточного синдрома и их сравнение с теми, которые выполняются под контролем КТ, которая считается стандартной техникой из-за ее большей точности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 1800314
- Рекрутинг
- Hospital Neuro-Traumatologia
-
Контакт:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Номер телефона: +34958 020124
- Электронная почта: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Контакт:
- JUAN MORALES ARCA
- Номер телефона: +34 958 023136
- Электронная почта: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
SPA
-
Granada, SPA, Испания, 18014
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
-
Контакт:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- Номер телефона: +34958 020124
- Электронная почта: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
-
Контакт:
- JUAN MORALES ARCAS
- Номер телефона: +34 958 023136
- Электронная почта: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
Младший исследователь:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
-
Главный следователь:
- FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD
-
Младший исследователь:
- ALBERTO MARTINEZ MARTINEZ, MD
-
Младший исследователь:
- JADE GARCIA ESPINOSA, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1-Поясничный фасеточный синдром, диагностированный направившим специалистом: реабилитолог, травматолог или нейрохирург 2-Механическая боль в пояснице, которая усиливается при вращении и сгибании-разгибании, без корешковой иррадиации.
3- неэффективность консервативного лечения (медикаментозного и физиотерапевтического). 4-Симптомы присутствуют более 3 месяцев
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на спине и другие абляционные процедуры.
- Противопоказания к применению кортикостероидов или местных анестетиков.
- Неконтролируемое острое или хроническое заболевание.
- Беременность или лактация.
- Наличие воспалительной артропатии или невропатии.
- Раны или повреждения кожи в этой области.
- Сахарный диабет.
- Психические расстройства
- Отказ от участия в исследовании.
- Демонстрация с помощью методов визуализации других причин, которые могли бы оправдать симптоматику.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фасеточный сустав под контролем компьютерной томографии
Инъекция фасеточных суставов под контролем компьютерной томографии
|
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под контролем КТ
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем УЗИ
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под ультразвуковым контролем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада нерва под контролем компьютерной томографии
Инъекция нерва под контролем компьютерной томографии
|
введение триамцинолона в фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем УЗИ
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под ультразвуковым контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем КТ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фасеточный сустав под контролем рентгеноскопии
Инъекция фасеточных суставов под контролем рентгеноскопии
|
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под контролем КТ
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем УЗИ
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под ультразвуковым контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем КТ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада нерва под контролем рентгеноскопии
Инъекция нерва под контролем УЗИ
|
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под контролем КТ
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем УЗИ
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под ультразвуковым контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем КТ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фасеточный сустав под ультразвуковым контролем
Инъекция фасеточных суставов под контролем УЗИ
|
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под контролем КТ
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под ультразвуковым контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем КТ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: БЛОКАДА НЕРВА ПОД УЛЬТРАЗВУКОВОЙ НАБЛЮДЕНИЕМ
Инъекция нерва под компьютерным ультразвуковым контролем
|
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под контролем КТ
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
инъекция триамцинолона вокруг дорсальной ветви под рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем УЗИ
Другие имена:
введение триамцинолона в фасеточный сустав под контролем КТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 1 год
|
оценка от отсутствия боли (0) до максимальной боли (10)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Освестри
Временное ограничение: 1 год
|
оценка от отсутствия инвалидности (0) до максимальной инвалидности (10)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: FERNANDO RUIZSANTIAGO, PhD, HOSPITAL DE NEURO-TRAUMATOLOGIA GRANADA (VIRGEN DE LAS NIEVES)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0607-N-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
наша идея состоит в том, чтобы опубликовать краткосрочные и долгосрочные результаты, чтобы повлиять на лечение этой патологии.
Таблицы и статистический анализ будут доступны для обзора и метаанализа.
Сроки обмена IPD
От 1 до 2 лет
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .