2 間欠的な声門下分泌の有効性
2019年3月11日 更新者：The First Hospital of Jilin University
重度の神経疾患患者における人工呼吸器関連肺炎を予防する吸引と組み合わせた間欠的声門下分泌洗浄の有効性：単一施設無作為化対照試験
この研究の目的は、重度の神経疾患患者における人工呼吸器関連肺炎を予防する誤嚥と組み合わせた断続的な声門下分泌洗浄の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、人工呼吸器の一般的で深刻な合併症です。
多くの研究は、気管内カフの上の声門下分泌物の蓄積が VAP の病因に重要な役割を果たしていることを示しています。
声門下分泌ドレナージ (SSD) は、以前のメタ分析で VAP の発生率の低下と関連していることが示されています。
過去のほとんどの研究では、気管内チューブ (ETT) が使用され、声門下分泌物ドレナージが適用された患者のグループで、声門下分泌物ドレナージが適用されなかったグループと比較されたことが報告されています。吸引または純粋な吸引と組み合わせて使用します。チューブ、特に排水ダクトが詰まることが多いため、頻繁にクリーニングする必要があります。
これが、それらが一般的に適用されない理由かもしれません。
ただし、声門下分泌物洗浄と吸引を併用すると、チューブ閉塞の発生率を減らすことができます。
この研究の目的は、重度の神経疾患を有する患者における人工呼吸器関連肺炎を防止する誤嚥と組み合わせた断続的な声門下分泌洗浄の有効性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
234
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの患者で、ETT を配置して 72 時間以上人工呼吸器を必要とする (声門下分泌ドレナージ用の背部吸引カテーテルを装備)
除外基準:
- 除外基準は、入院前に気管内挿管が行われた患者、HIVの病歴、免疫抑制、白血球減少症、患者の拒否、および
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸引と組み合わせた洗浄
誤嚥を伴う断続的な声門下分泌物洗浄
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人工呼吸器関連肺炎の予防措置は、VAP バンドルに従ってすべての患者に適用されました。
吸引と組み合わせた声門下分泌物洗浄を 4 時間ごとに実行しました。
口、鼻、気道から分泌物を吸引した後、声門下腔から 2 ～ 5 mL の滅菌蒸留水を注入し、陰圧吸引装置を気管内挿管の側腔の外側開口部に接続して吸引します。 100 mmHg の陰圧で、各吸引は 15 秒以内に維持されました。
洗浄液が透明になるまで、洗浄と吸引を繰り返します。
洗浄後、カフ圧をチェックし、25 ～ 30 cmH2O に維持しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：純粋な願望
断続的な声門下分泌物の誤嚥
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人工呼吸器関連肺炎の予防措置は、VAP バンドルに従ってすべての患者に適用されました。
声門下分泌物の吸引を 4 時間ごとに実行しました。
口、鼻、気道から分泌物を吸引した後、陰圧吸引装置を気管内挿管の側腔の外側開口部に接続し、100 mmHg の陰圧で吸引し、各吸引を 15 秒以内に維持しました。
分泌物が完全に吸収されるまで吸引を繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月
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人工気道が確立され、機械的に換気されたときに発生する肺炎です
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研究完了まで、平均10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排水管閉塞発生率
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月
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声門下吸引中に粘液の流れが停止し、吸引の近位ポートで陰圧が急激に上昇した場合、閉塞の可能性が示唆されます
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研究完了まで、平均10ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の長さ
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月
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機械換気の長さ
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研究完了まで、平均10ヶ月
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声門下分泌物と下気道の病原体の一致率
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月
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声門下分泌物と下気道の病原体の一致率
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研究完了まで、平均10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年3月15日
一次修了 (予期された)
2019年12月30日
研究の完了 (予期された)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。