Effekten av två intermittent subglottisk sekretion
11 mars 2019 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Effekten av intermittent subglottisk utsöndringssköljning kombinerat med aspiration som förebygger ventilationsassocierad lunginflammation hos patienter med allvarlig neurologisk sjukdom: En randomiserad kontrollerad studie i ett centrum
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av intermittent sköljning av subglottisk sekretion kombinerat med aspirationsförhindrande ventilatorassocierad lunginflammation hos patienter med allvarlig neurologisk sjukdom
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en vanlig och allvarlig komplikation av mekanisk ventilation.
Många studier har visat att ackumuleringen av subglottiska sekret ovanför den endotrakeala manschetten spelar en viktig roll i patogenesen av VAP.
Subglottisk sekretdränage (SSD) har visat sig vara associerat med en lägre incidens av VAP i tidigare metaanalyser.
De flesta tidigare studier rapporterade att i gruppen patienter där endotrakealtub (ETT) användes och subglottisk sekretdränering applicerades jämfört med gruppen utan subglottisk sekretdränering. Mycket få studier jämförde två olika metoder för SSD, såsom subglottisk sekretsköljning kombinerat med aspiration eller ren aspiration. Rören behöver ofta rengöras eftersom de ofta blir igensatta, speciellt dräneringskanalen.
Detta kan vara anledningen till att de inte används ofta.
Emellertid kan subglottisk sekretsköljning i kombination med aspiration minska förekomsten av slangblockering.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av intermittent sköljning av subglottisk sekretion i kombination med aspirationsförebyggande ventilatorassocierad lunginflammation hos patienter med allvarlig neurologisk sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 18 och 80 år som behöver mekanisk ventilation i mer än 72 timmar med placering av en ETT (utrustad med en dorsal sugkateter för subglottisk sekretdränering)
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var patienters endotrakeal intubation utfördes före inläggningen, historia av HIV, immunsuppression, leukopeni, patientvägran och
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lavage kombinerat med aspiration
Intermittent sköljning av subglottiska sekret kombinerat med aspiration
|
Ventilator-associerade lunginflammationsförebyggande åtgärder tillämpades på alla patienter enligt VAP-paket.
Subglottisk sekretsköljning kombinerad med aspiration utfördes var 4:e timme: Genomgick försyresättning före kontroll av manschettens tryck och hölls mellan 30 och 35 cmH2O.
Efter aspiration av sekret från mun, näsa och luftvägar, instillerades 2-5 ml destillerat sterilt vatten genom den subglottiska lumen, och sedan kopplas undertryckssuganordningen till den yttre öppningen av sidohålan av endotrakeal intubation för sugning med en negativt tryck på 100 mmHg, och varje sug hölls under 15 sekunder.
Upprepa sköljning och aspiration tills spolvätskan är klar.
Efter tvätt, kontroll av manschetten tryck och hölls mellan 25 och 30 cmH2O.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ren strävan
Intermittent subglottisk sekret aspiration
|
Ventilator-associerade lunginflammationsförebyggande åtgärder tillämpades på alla patienter enligt VAP-paket.
Subglottisk sekretaspiration utfördes var 4:e timme: Genomgick försyresättning före kontroll av manschetttrycket och hölls mellan 25 och 30 cmH2O.
Efter att ha aspirerat sekret från mun, näsa och luftvägar ansluts undertryckssuganordningen till den yttre öppningen av sidokaviteten för endotrakeal intubation för sugning med ett undertryck på 100 mmHg, och varje sug hölls under 15 sekunder.
Upprepa sug tills sekretet är helt absorberat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
är lunginflammation som uppstår när en konstgjord luftväg etableras och mekaniskt ventileras
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av blockering av dräneringskanalen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
Om slemflödet stoppas under subglottisk sugning med en plötslig ökning av undertrycket i sugets proximala port, vilket tyder på en trolig ocklusion
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längd på mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
längd på mekanisk ventilation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
|
Sammanfallsfrekvensen mellan patogener av subglottiska sekret och de nedre luftvägarna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
Sammanfallsfrekvensen mellan patogener av subglottiska sekret och de nedre luftvägarna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
12 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSD-SSLACA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .