Эффективность двух прерывистой подсвязочной секреции
11 марта 2019 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Эффективность прерывистого лаважа подсвязочного секрета в сочетании с аспирацией для предотвращения вентилятор-ассоциированной пневмонии у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение эффективности прерывистого лаважа подсвязочного секрета в сочетании с аспирацией для профилактики вентиляторассоциированной пневмонии у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является частым и серьезным осложнением искусственной вентиляции легких.
Многие исследования показали, что скопление подсвязочного секрета над эндотрахеальной манжетой играет важную роль в патогенезе ВАП.
В предыдущих метаанализах было показано, что дренирование подсвязочного секрета (SSD) связано с более низкой частотой VAP.
В большинстве исследований в прошлом сообщалось, что в группе пациентов, у которых использовалась эндотрахеальная трубка (ЭТТ) и применялся дренаж подсвязочного секрета, по сравнению с группой без дренирования подсвязочного секрета. в сочетании с аспирацией или чистой аспирацией. Трубки нуждаются в частой очистке, поскольку они часто засоряются, особенно дренажный канал.
Это может быть причиной того, что они обычно не применяются.
Тем не менее, промывание подсвязочного секрета в сочетании с аспирацией может снизить частоту закупорки трубки.
Целью данного исследования является определение эффективности прерывистого лаважа подсвязочного секрета в сочетании с аспирацией для профилактики вентиляторассоциированной пневмонии у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
234
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, которым требуется искусственная вентиляция легких более 72 часов с установкой ЭТТ (с дорсальным аспирационным катетером для дренирования подсвязочного секрета)
Критерий исключения:
- Критерии исключения: эндотрахеальная интубация перед поступлением, наличие ВИЧ-инфекции в анамнезе, иммуносупрессия, лейкопения, отказ больного и
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лаваж в сочетании с аспирацией
Прерывистый лаваж подсвязочного секрета в сочетании с аспирацией
|
Всем больным проведены профилактические мероприятия по ИВЛ-ассоциированной пневмонии в соответствии с пакетом ВАП.
Лаваж подсвязочного секрета в сочетании с аспирацией выполняли каждые 4 часа: проводилась преоксигенация перед проверкой давления в манжете и поддерживалась от 30 до 35 см H2O.
После аспирации выделений изо рта, носа и дыхательных путей через подсвязочный просвет закапывают 2-5 мл дистиллированной стерильной воды, после чего к наружному отверстию боковой полости эндотрахеальной интубации для отсасывания присоединяют отсасыватель с отрицательным давлением. отрицательное давление 100 мм рт. ст., и каждое отсасывание поддерживалось менее 15 секунд.
Повторяйте промывание и аспирацию до тех пор, пока ирригационная жидкость не станет прозрачной.
После промывания проверяют давление в манжете и поддерживают его на уровне от 25 до 30 см H2O.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Чистое стремление
Периодическая аспирация подсвязочного секрета
|
Всем больным проведены профилактические мероприятия по ИВЛ-ассоциированной пневмонии в соответствии с пакетом ВАП.
Аспирация секрета из подсвязочного пространства выполнялась каждые 4 часа: проводилась преоксигенация перед проверкой давления в манжете и поддерживалась на уровне от 25 до 30 см H2O.
После аспирации выделений изо рта, носа и дыхательных путей отсасывающее устройство с отрицательным давлением соединяли с наружным отверстием боковой полости эндотрахеальной интубации для отсасывания с отрицательным давлением 100 мм рт.
Повторяйте отсасывание до полного всасывания секрета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
Пневмония, возникающая при установке искусственных дыхательных путей и механической вентиляции
|
через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота закупорки дренажного канала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
Если поток слизи прекратился во время аспирации из подсвязочного пространства с внезапным повышением отрицательного давления в проксимальном порте аспирации, что предполагает возможную окклюзию
|
через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина механической вентиляции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
длина механической вентиляции
|
через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
|
Частота совпадений между возбудителями подсвязочного секрета и нижних дыхательных путей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
Частота совпадений между возбудителями подсвязочного секрета и нижних дыхательных путей
|
через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSD-SSLACA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .