Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to intermitterende subglottisk sekretion

11. marts 2019 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Effekten af ​​intermitterende subglottisk sekretudskylning kombineret med aspiration, der forhindrer ventilatorassocieret lungebetændelse hos patienter med svær neurologisk sygdom: Et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​intermitterende subglottisk sekretudskylning kombineret med aspirationsforebyggende ventilatorassocieret lungebetændelse hos patienter med alvorlig neurologisk sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en almindelig og alvorlig komplikation ved mekanisk ventilation. Mange undersøgelser har vist, at akkumulering af subglottiske sekreter over den endotracheale manchet spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​VAP. Subglottisk sekretionsdrænage (SSD) har vist sig at være forbundet med en lavere forekomst af VAP i tidligere metaanalyser. De fleste tidligere undersøgelser rapporterede, at i gruppen af ​​patienter, hvor endotracheal tube (ETT) blev brugt, og subglottisk sekretudræning blev anvendt, sammenlignet med gruppen uden subglottisk sekretudræning. Meget få undersøgelser sammenlignede to forskellige metoder til SSD, såsom subglottisk sekretudskylning. kombineret med aspiration eller ren aspiration. Rørene har brug for hyppig rengøring, da de ofte bliver tilstoppet, især afløbskanalen. Dette kan være grunden til, at de ikke er almindeligt anvendte. Imidlertid kan subglottisk sekretudskylning kombineret med aspiration reducere forekomsten af ​​rørblokering. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​intermitterende udskylning af subglottisk sekretion kombineret med aspirationsforebyggende ventilatorassocieret lungebetændelse hos patienter med alvorlig neurologisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen mellem 18 og 80 år, der har behov for mekanisk ventilation i mere end 72 timer med placering af en ETT (udstyret med et dorsalt sugekateter til subglottisk sekretdrænage)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var patienternes endotracheal intubation før indlæggelsen, anamnese med HIV, immunsuppression, leukopeni, patientafslag og

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lavage kombineret med aspiration
Intermitterende subglottisk udskylning kombineret med aspiration
Procedure: Subglottisk sekretudskylning kombineret med aspiration
Ventilator-associeret lungebetændelse forebyggende foranstaltninger blev anvendt på alle patienter i henhold til VAP bundt. Subglottisk sekretskylning kombineret med aspiration blev udført hver 4. time: Gennemgik præoxygenering før manchettrykkontrol og blev holdt mellem 30 og 35 cmH2O. Efter aspiration af sekret fra mund, næse og luftvej blev 2-5 ml destilleret sterilt vand dryppet gennem det subglottiske lumen, og derefter forbindes undertrykssugeanordningen med den ydre åbning af sidehulen af ​​endotracheal intubation til sugning med en undertryk på 100 mmHg, og hvert sug blev holdt under 15 sekunder. Gentag skylning og aspiration, indtil skyllevæsken er klar. Efter vask blev manchettrykket kontrolleret og holdt mellem 25 og 30 cmH2O.
ACTIVE_COMPARATOR: Ren aspiration
Intermitterende subglottiske sekreter aspiration
Procedure: Subglottisk sekretaspiration
Ventilator-associeret lungebetændelse forebyggende foranstaltninger blev anvendt på alle patienter i henhold til VAP bundt. Subglottisk sekretaspiration blev udført hver 4. time: Gennemgik præoxygenering før manchettrykkontrol og blev holdt mellem 25 og 30 cmH2O. Efter aspiration af sekret fra mund, næse og luftvej forbindes undertrykssugeanordningen med den ydre åbning af sidehulen af ​​endotracheal intubation til sugning med et undertryk på 100 mmHg, og hvert sug blev holdt under 15 sekunder. Gentag sugning indtil sekretet er fuldstændig absorberet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder
er lungebetændelse, der opstår, når en kunstig luftvej etableres og ventileres mekanisk
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blokering af drænkanal
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder
Hvis slimstrømmen stoppede under subglottisk sugning med en pludselig stigning i undertrykket i sugets proksimale port, hvilket tyder på en sandsynlig okklusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder
længde af mekanisk ventilation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder
Sammenfaldsraten mellem patogener af subglottiske sekretioner og de nedre luftveje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder
Sammenfaldsraten mellem patogener af subglottiske sekretioner og de nedre luftveje
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSD-SSLACA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner