Skuteczność dwóch przerywanych wydzielin podgłośniowych
11 marca 2019 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Skuteczność przerywanego płukania wydzieliny podgłośniowej w połączeniu z zapaleniem płuc związanym z respiratorem zapobiegającym aspiracji u pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi: jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest określenie skuteczności przerywanego płukania wydzieliny podgłośniowej połączonego z aspiracją zapobiegającą respiratorowemu zapaleniu płuc u pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest częstym i poważnym powikłaniem wentylacji mechanicznej.
W wielu badaniach wykazano, że gromadzenie się wydzieliny podgłośniowej powyżej mankietu dotchawiczego odgrywa ważną rolę w patogenezie VAP.
W poprzednich metaanalizach wykazano, że drenaż wydzieliny podgłośniowej (SSD) wiąże się z mniejszą częstością VAP.
Większość dotychczasowych badań donosiła, że w grupie pacjentów, u których zastosowano rurkę intubacyjną (ETT) i zastosowano drenaż wydzieliny podgłośniowej, w porównaniu z grupą bez drenażu wydzieliny podgłośniowej. Bardzo nieliczne badania porównywały dwie różne metody SSD, takie jak płukanie wydzieliny podgłośniowej w połączeniu z aspiracją lub czystą aspiracją. Przewody wymagają częstego czyszczenia, ponieważ często ulegają zatkaniu, zwłaszcza kanał odpływowy.
Być może dlatego nie są one powszechnie stosowane.
Jednak płukanie wydzieliny podgłośniowej w połączeniu z aspiracją może zmniejszyć częstość niedrożności rurki
Celem tego badania jest określenie skuteczności przerywanego płukania wydzieliny podgłośniowej połączonego z aspiracją, zapobiegającą respiratorowemu zapaleniu płuc u pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
234
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 18 do 80 lat wymagający wentylacji mechanicznej powyżej 72 godzin z założeniem rurki dotchawiczej (wyposażeni w cewnik grzbietowy do odsysania wydzieliny podgłośniowej)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia byli pacjenci, u których wykonano intubację dotchawiczą przed przyjęciem, wywiad w kierunku HIV, immunosupresja, leukopenia, odmowa pacjenta i
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Płukanie połączone z aspiracją
Przerywane płukanie wydzieliny podgłośniowej połączone z aspiracją
|
U wszystkich pacjentów zastosowano profilaktykę zapalenia płuc związaną z respiratorem zgodnie z wiązką VAP.
Płukanie wydzieliny podgłośniowej połączone z odsysaniem wykonywano co 4 godziny: Przed sprawdzeniem ciśnienia w mankiecie przeprowadzono preoksygenację i utrzymywano pomiędzy 30 a 35 cmH2O.
Po odessaniu wydzieliny z jamy ustnej, nosa i dróg oddechowych przez światło podgłośniowe wkroplono 2-5 ml sterylnej wody destylowanej, a następnie podciśnieniowy aparat ssący podłączono do zewnętrznego otworu bocznej jamy intubacji dotchawiczej w celu odsysania za pomocą rurki tchawiczej. podciśnienie 100 mmHg, a każde odsysanie utrzymywano poniżej 15 sekund.
Powtarzaj płukanie i aspirację, aż płyn irygacyjny będzie czysty.
Po umyciu, sprawdzono ciśnienie w mankiecie i utrzymywano pomiędzy 25 a 30 cmH2O.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Czysta aspiracja
Przerywana aspiracja wydzieliny podgłośniowej
|
U wszystkich pacjentów zastosowano profilaktykę zapalenia płuc związaną z respiratorem zgodnie z wiązką VAP.
Odsysanie wydzieliny podgłośniowej wykonywano co 4 godziny: Przed sprawdzeniem ciśnienia w mankiecie przeprowadzono wstępne natlenienie i utrzymywano pomiędzy 25 a 30 cmH2O.
Po odessaniu wydzieliny z ust, nosa i dróg oddechowych podciśnieniowy aparat ssący łączy się z zewnętrznym otworem bocznej jamy intubacji dotchawiczej w celu odsysania podciśnieniem 100 mmHg, a każde odsysanie utrzymuje się poniżej 15 sekund.
Powtarzaj odsysanie, aż wydzielina zostanie całkowicie wchłonięta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
to zapalenie płuc, które pojawia się, gdy sztuczne drogi oddechowe są założone i wentylowane mechanicznie
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedrożności przewodu drenażowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Jeśli wypływ śluzu ustał podczas odsysania podgłośniowego z nagłym wzrostem podciśnienia w proksymalnym porcie odsysania sugerującym prawdopodobną okluzję
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
długość wentylacji mechanicznej
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
|
Współczynnik koincydencji patogenów wydzieliny podgłośniowej i dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Współczynnik koincydencji patogenów wydzieliny podgłośniowej i dolnych dróg oddechowych
|
do ukończenia studiów, średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSD-SSLACA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania