Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou přerušovaných subglotických sekrecí

11. března 2019 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Účinnost výplachu intermitentní subglotické sekrece v kombinaci s aspirací prevence pneumonie související s ventilátorem u pacientů s těžkým neurologickým onemocněním: Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit účinnost intermitentní laváže subglotické sekrece kombinované s aspirací zabraňující ventilátorové pneumonii u pacientů se závažným neurologickým onemocněním

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorová pneumonie (VAP) je častou a závažnou komplikací mechanické ventilace. Mnoho studií prokázalo, že akumulace subglotických sekretů nad endotracheální manžetou hraje důležitou roli v patogenezi VAP. V předchozích metaanalýzách bylo prokázáno, že drenáž subglotické sekrece (SSD) je spojena s nižší incidencí VAP. Většina studií v minulosti uváděla, že ve skupině pacientů, u kterých byla použita endotracheální trubice (ETT) a byla aplikována drenáž subglotické sekrece, ve srovnání se skupinou bez drenáže subglotické sekrece. Velmi málo studií porovnávalo dvě různé metody SSD, jako je laváž subglotické sekrece v kombinaci s odsáváním nebo čistým odsáváním. Trubice vyžadují časté čištění, protože se často ucpávají, zejména odvodňovací potrubí. To může být důvod, proč se běžně nepoužívají. Výplach subglotické sekrece v kombinaci s aspirací však může snížit výskyt ucpání trubice Účelem této studie je stanovit účinnost intermitentní laváže subglotické sekrece kombinované s aspirací zabraňující ventilátorové pneumonii u pacientů se závažným neurologickým onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 až 80 let vyžadující mechanickou ventilaci po dobu delší než 72 hodin s umístěním ETT (vybavené dorzálním sacím katetrem pro drenáž subglotické sekrece)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení byla endotracheální intubace pacientů před přijetím, anamnéza HIV, imunosuprese, leukopenie, odmítnutí pacienta a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laváž kombinovaná s aspirací
Intermitentní laváž subglotických sekretů kombinovaná s aspirací
Postup: Výplach subglotické sekrece kombinovaný s aspirací
Preventivní opatření proti ventilátorové pneumonii byla aplikována u všech pacientů podle svazku VAP. Výplach subglotické sekrece spojený s odsáváním byl prováděn každé 4 hodiny: Před kontrolou tlaku v manžetě prošel preoxygenací a byl udržován mezi 30 a 35 cmH2O. Po odsátí sekretu z úst, nosu a dýchacích cest bylo subglotickým lumen nakapáno 2-5 ml destilované sterilní vody a následně je podtlaková odsávačka spojena s vnějším otvorem boční dutiny endotracheální intubace pro odsávání. negativní tlak 100 mmHg a každé sání bylo udržováno pod 15 sekund. Opakujte výplach a odsávání, dokud nebude irigační tekutina čirá. Po promytí se tlak v manžetě zkontroloval a byl udržován mezi 25 a 30 cmH20.
ACTIVE_COMPARATOR: Čistá aspirace
Intermitentní aspirace subglotických sekretů
Postup: Aspirace subglotické sekrece
Preventivní opatření proti ventilátorové pneumonii byla aplikována u všech pacientů podle svazku VAP. Odsávání subglotické sekrece bylo prováděno každé 4 hodiny: Před kontrolou tlaku v manžetě byla provedena preoxygenace a byla udržována mezi 25 a 30 cmH2O. Po odsátí sekretu z úst, nosu a dýchacích cest je podtlaková odsávačka spojena s vnějším otvorem boční dutiny endotracheální intubace pro odsávání podtlakem 100 mmHg, přičemž každé odsávání bylo udržováno pod 15 sekund. Opakujte odsávání, dokud se sekret zcela nevstřebá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců
je pneumonie, ke které dochází, když jsou zavedeny umělé dýchací cesty a jsou mechanicky ventilovány
po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt ucpání odvodňovacího potrubí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Pokud se při subglotickém odsávání zastaví tok hlenu s náhlým zvýšením podtlaku v proximálním portu sání, což naznačuje pravděpodobnou okluzi
po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka mechanické ventilace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců
délka mechanické ventilace
po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Míra koincidence mezi patogeny subglotických sekretů a dolních cest dýchacích
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Míra koincidence mezi patogeny subglotických sekretů a dolních cest dýchacích
po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSD-SSLACA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit