Effekten av to intermitterende subglottisk sekresjon
11. mars 2019 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Effekten av intermitterende subglottisk sekresjonsskylling kombinert med aspirasjon som forhindrer respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter med alvorlig nevrologisk sykdom: Et enkeltsenter randomisert kontrollert forsøk
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av intermitterende subglottisk sekresjonsskylling kombinert med aspirasjonsforebyggende respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter med alvorlig nevrologisk sykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ventilator-assosiert pneumoni (VAP) er en vanlig og alvorlig komplikasjon ved mekanisk ventilasjon.
Mange studier har vist at akkumulering av subglottiske sekreter over den endotrakeale mansjetten spiller en viktig rolle i patogenesen av VAP.
Subglottisk sekresjonsdrenasje (SSD) har vist seg å være assosiert med lavere forekomst av VAP i tidligere metaanalyser.
De fleste tidligere studier rapporterte at i gruppen av pasienter hvor endotrakeal tube (ETT) ble brukt og subglottisk sekresjonsdrenering ble brukt sammenlignet med gruppen uten subglottisk sekresjonsdrenering. Svært få studier sammenlignet to forskjellige metoder for SSD, som subglottisk sekresjonsskylling. kombinert med aspirasjon eller ren aspirasjon. Rørene trenger hyppig rengjøring da de ofte blir blokkert, spesielt dreneringskanalen.
Dette kan være grunnen til at de ikke brukes ofte.
Imidlertid kan subglottisk sekresjonsskylling kombinert med aspirasjon redusere forekomsten av rørblokkering.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av intermitterende subglottisk sekresjonsskylling kombinert med aspirasjonsforebyggende respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter med alvorlig nevrologisk sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 18 og 80 år som trenger mekanisk ventilasjon i mer enn 72 timer med plassering av en ETT (utstyrt med et dorsal sugekateter for subglottisk sekretdrenering)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var pasienter endotrakeal intubasjon ble utført før innleggelse, historie med HIV, immunsuppresjon, leukopeni, pasientavslag, og
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lavage kombinert med aspirasjon
Intermitterende subglottiske sekretskylling kombinert med aspirasjon
|
Ventilator-assosiert lungebetennelse forebyggende tiltak ble brukt på alle pasienter i henhold til VAP bunt.
Subglottisk sekretskylling kombinert med aspirasjon ble utført hver 4. time: Gjennomgikk preoksygenering før mansjetttrykkkontroll, og ble holdt mellom 30 og 35 cmH2O.
Etter aspirering av sekret fra munn, nese og luftveier ble 2-5 ml destillert sterilt vann dryppet gjennom det subglottiske lumen, og deretter kobles undertrykkssugeanordningen til den ytre åpningen av sidehulen til endotrakeal intubasjon for suging med en undertrykk på 100 mmHg, og hvert sug ble holdt under 15 sekunder.
Gjenta skylling og aspirasjon til skyllevæsken er klar.
Etter vask ble mansjetttrykket kontrollert og holdt mellom 25 og 30 cmH2O.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ren ambisjon
Intermitterende subglottiske sekresjoner aspirasjon
|
Ventilator-assosiert lungebetennelse forebyggende tiltak ble brukt på alle pasienter i henhold til VAP bunt.
Subglottisk sekresjonsaspirasjon ble utført hver 4. time: Gjennomgikk preoksygenering før mansjetttrykkkontroll, og ble opprettholdt mellom 25 og 30 cmH2O.
Etter aspirering av sekret fra munn, nese og luftveier, kobles undertrykkssugeanordningen til den ytre åpningen av sidehulen til endotrakeal intubasjon for suging med et undertrykk på 100 mmHg, og hvert sug ble holdt under 15 sekunder.
Gjenta suging til sekretet er fullstendig absorbert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
er lungebetennelse som oppstår når en kunstig luftvei etableres og mekanisk ventileres
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av blokkering av dreneringskanal
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Hvis slimstrømmen stoppet under subglottisk suging med en plutselig økning av undertrykket i den proksimale sugeporten, noe som tyder på en sannsynlig okklusjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
lengde på mekanisk ventilasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
|
Sammenfallsraten mellom patogener av subglottiske sekreter og nedre luftveier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Sammenfallsraten mellom patogener av subglottiske sekreter og nedre luftveier
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSD-SSLACA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .