Kahden ajoittaisen subglottisen erityksen tehokkuus
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Jaksottaisen subglottisen erityksen huuhtelun tehokkuus yhdistettynä aspiraatioon hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyssä potilailla, joilla on vaikea neurologinen sairaus: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jaksottaisen subglottisen erityksen huuhtelun tehokkuus yhdistettynä aspiraatioon estämään ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta potilailla, joilla on vaikea neurologinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen ja vakava mekaanisen ventilaation komplikaatio.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että subglottisten eritteiden kerääntymisellä endotrakeaalisen mansetin yläpuolelle on tärkeä rooli VAP:n patogeneesissä.
Aiemmissa meta-analyyseissä on osoitettu, että subglottinen erityksen drenaatio (SSD) liittyy VAP:n pienempään esiintyvyyteen.
Useimmat aikaisemmat tutkimukset raportoivat, että potilasryhmässä, jossa käytettiin endotrakeaalista putkea (ETT) ja subglottisen erityksen drenaatiota, verrattuna ryhmään, jossa ei ollut subglottista eritystä. Hyvin harvoissa tutkimuksissa verrattiin kahta erilaista SSD-menetelmää, kuten subglottisen erityksen huuhtelua. yhdistettynä aspiraatioon tai puhtaaseen aspiraatioon. Putket on puhdistettava usein, koska ne tukkeutuvat usein, erityisesti tyhjennyskanava.
Tämä saattaa olla syy siihen, miksi niitä ei yleisesti sovelleta.
Subglottisen erityksen huuhtelu yhdistettynä aspiraatioon voi kuitenkin vähentää putken tukkeutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jaksottaisen subglottisen erityksen huuhtelun tehokkuus yhdistettynä aspiraatioon, joka estää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen potilailla, joilla on vaikea neurologinen sairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota yli 72 tunnin ajan ja ETT:n (joka on varustettu selkä-imukatetrilla subglottisen eritteen poistoa varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä olivat potilaiden endotrakeaalinen intubaatio ennen vastaanottoa, HIV-historia, immunosuppressio, leukopenia, potilaan kieltäytyminen ja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Huuhtelu yhdistettynä aspiraatioon
Ajoittainen subglottiikan eritteiden huuhtelu yhdistettynä aspiraatioon
|
Hengitykseen liittyvää keuhkokuumeen ehkäisyä sovellettiin kaikille potilaille VAP-kimpun mukaisesti.
Subglottisen erityksen huuhtelu, yhdistettynä aspiraatioon, suoritettiin 4 tunnin välein: Esihapetettu ennen mansetin paineen tarkistusta, ja se pidettiin välillä 30 - 35 cmH20.
Kun eritteet oli imetty suusta, nenästä ja hengitysteistä, 2-5 ml tislattua steriiliä vettä tiputettiin subglottisen luumenin läpi, minkä jälkeen alipaineimulaite yhdistetään endotrakeaalisen intuboinnin sivuontelon ulkoaukkoon imua varten. alipaine 100 mmHg, ja jokainen imu pidettiin alle 15 sekunnissa.
Toista huuhtelu ja aspiraatio, kunnes huuhteluneste on kirkasta.
Pesun jälkeen mansetin paineen tarkistus ja pidettiin välillä 25 - 30 cmH20.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Puhdas pyrkimys
Ajoittainen subglottic eritteiden aspiraatio
|
Hengitykseen liittyvää keuhkokuumeen ehkäisyä sovellettiin kaikille potilaille VAP-kimpun mukaisesti.
Subglottisen erityksen aspiraatio suoritettiin 4 tunnin välein: Esihapetettu ennen mansetin paineen tarkistusta, ja se pidettiin välillä 25 - 30 cmH20.
Eritteiden imemisen jälkeen suusta, nenästä ja hengitysteistä alipaineimulaite yhdistetään endotrakeaalisen intuboinnin sivuontelon ulkoaukkoon imua varten 100 mmHg:n alipaineella, ja jokainen imu pidettiin alle 15 sekunnissa.
Toista imu, kunnes erite on täysin imeytynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
on keuhkokuume, joka syntyy, kun keinotekoiset hengitystiet on muodostettu ja ventiloidaan koneellisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennyskanavan tukkeutuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
Jos liman virtaus pysähtyi subglottisen imemisen aikana ja alipaine nousi äkillisesti imuaukon proksimaalisessa portissa, mikä viittaa todennäköiseen tukkeutumiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Subglottisten eritteiden patogeenien ja alempien hengitysteiden yhteensopivuussuhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
Subglottisten eritteiden patogeenien ja alempien hengitysteiden yhteensopivuussuhde
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSD-SSLACA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .