Két szakaszos szubglottikus szekréció hatékonysága
2019. március 11. frissítette: The First Hospital of Jilin University
Az időszakos szubglottikus szekréciós öblítés hatékonysága aspirációval kombinálva a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésében súlyos neurológiai betegségben szenvedő betegeknél: Egyközpontos, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az intermittáló szubglottikus szekréciós öblítés és aspirációval kombinált lélegeztetőgépes tüdőgyulladás megelőzésének hatékonyságát súlyos neurológiai betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a gépi lélegeztetés gyakori és súlyos szövődménye.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a VAP patogenezisében fontos szerepet játszik az endotracheális mandzsetta feletti szubglottikus váladék felhalmozódása.
Korábbi metaanalízisek kimutatták, hogy a szubglottikus szekréciós drenázs (SSD) a VAP alacsonyabb előfordulási gyakoriságával jár.
A legtöbb korábbi tanulmány arról számolt be, hogy azon betegek csoportjában, akiknél endotracheális csövet (ETT) alkalmaztak, és subglotticus szekréciós elvezetést alkalmaztak, összehasonlítva a szubglottikus szekréció elvezetését nem alkalmazó csoporttal. Nagyon kevés tanulmány hasonlította össze az SSD két különböző módszerét, mint például a szubglottikus szekréciós mosást. aspirációval vagy tiszta szívással kombinálva. A csöveket gyakran kell tisztítani, mivel gyakran eltömődnek, különösen a leeresztő csatorna.
Ez lehet az oka annak, hogy nem alkalmazzák őket általánosan.
A szubglottikus szekréciós öblítés azonban aspirációval kombinálva csökkentheti a csőelzáródások előfordulását.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az intermittáló szubglottikus szekréciós öblítés és aspirációval kombinált lélegeztetőgépes tüdőgyulladás megelőzésének hatékonyságát súlyos neurológiai betegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
234
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti betegek, akiknél több mint 72 órán keresztül mechanikus lélegeztetésre van szükség ETT felhelyezésével (dorsalis szívókatéterrel a szubglottikus váladék elvezetésére)
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: a betegek endotracheális intubációját végezték a felvétel előtt, a kórelőzményben szereplő HIV, immunszuppresszió, leukopenia, a beteg elutasítása és
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lemosás aspirálással kombinálva
Az időszakos szubglottikus váladék lemosása aspirációval kombinálva
|
A lélegeztetőgépes tüdőgyulladás megelőzését minden betegnél alkalmaztuk a VAP köteg szerint.
A szubglottikus szekréciós öblítést aspirációval kombinálva 4 óránként végeztük: A mandzsetta nyomásának ellenőrzése előtt preoxigénezésen esett át, és 30 és 35 cmH2O között tartottuk.
A szájból, orrból és légutakból történő váladék leszívása után 2-5 ml desztillált steril vizet csepegtettünk a szubglottikus lumenen keresztül, majd a negatív nyomású szívókészüléket az endotracheális intubáció oldalüregének külső nyílásához csatlakoztatjuk szívás céljából. 100 Hgmm negatív nyomást, és minden szívást 15 másodperc alatt tartottunk.
Ismételje meg az öblítést és az aspirációt, amíg az öntözőfolyadék tiszta nem lesz.
Mosás után a mandzsetta nyomását ellenőriztük, és 25 és 30 H2O cm között tartottuk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tiszta törekvés
Időszakos szubglottikus váladék aspiráció
|
A lélegeztetőgépes tüdőgyulladás megelőzését minden betegnél alkalmaztuk a VAP köteg szerint.
A szubglottikus szekréciós aspirációt 4 óránként végeztük: A mandzsettanyomás ellenőrzése előtt előoxigénezésen esett át, és 25 és 30 cmH2O között tartottuk.
A szájból, orrból és légutakból történő váladék leszívása után a negatív nyomású szívókészüléket az endotracheális intubáció oldalüregének külső nyílásához csatlakoztatjuk 100 Hgmm negatív nyomású szíváshoz, és minden szívást 15 másodperc alatt tartottunk.
Ismételje meg a szívást, amíg a váladék teljesen fel nem szívódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
A tüdőgyulladás, amely mesterséges légutak kialakítása és gépi lélegeztetése során jelentkezik
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vízelvezető csatorna elzáródásának előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
Ha a nyálkaáramlás leállt a szubglottikus szívás során a negatív nyomás hirtelen növekedésével a szívócső proximális nyílásában, ami valószínűsíthető elzáródásra utal
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gépi szellőztetés hossza
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
gépi szellőztetés hossza
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
|
A szubglottikus váladék kórokozói és az alsó légutak egybeesési aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
A szubglottikus váladék kórokozói és az alsó légutak egybeesési aránya
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSD-SSLACA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .