Efficacité de deux sécrétions sous-glottiques intermittentes
11 mars 2019 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Efficacité du lavage intermittent par sécrétion sous-glottique combiné à une pneumonie associée à un ventilateur prévenant l'aspiration chez les patients atteints d'une maladie neurologique grave : un essai contrôlé randomisé monocentrique
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un lavage intermittent des sécrétions sous-glottiques associé à une aspiration prévenant la pneumonie associée à la ventilation chez des patients atteints d'une maladie neurologique grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV) est une complication fréquente et grave de la ventilation mécanique.
De nombreuses études ont montré que l'accumulation de sécrétions sous-glottiques au-dessus de la manchette endotrachéale joue un rôle important dans la pathogenèse de la PAV.
Le drainage des sécrétions sous-glottiques (SSD) s'est avéré associé à une incidence plus faible de PAV dans des méta-analyses précédentes.
La plupart des études passées ont rapporté que dans le groupe de patients chez qui un tube endotrachéal (ETT) était utilisé et un drainage des sécrétions sous-glottiques était appliqué par rapport au groupe sans drainage des sécrétions sous-glottiques. Très peu d'études ont comparé deux méthodes différentes de SSD, telles que le lavage des sécrétions sous-glottiques. combiné à l'aspiration ou à l'aspiration pure. Les tubes nécessitent un nettoyage fréquent car ils se bouchent souvent, notamment le conduit d'évacuation.
C'est peut-être la raison pour laquelle ils ne sont pas couramment appliqués.
Cependant, le lavage des sécrétions sous-glottiques associé à l'aspiration peut réduire l'incidence de l'obstruction des tubes.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un lavage intermittent des sécrétions sous-glottiques associé à une aspiration empêchant la pneumonie associée à la ventilation chez les patients atteints d'une maladie neurologique grave.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
234
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 80 ans nécessitant une ventilation mécanique de plus de 72 heures avec mise en place d'un ETT (équipé d'un cathéter d'aspiration dorsale pour le drainage des sécrétions sous-glottiques)
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les patients dont l'intubation endotrachéale a été réalisée avant l'admission, les antécédents de VIH, l'immunosuppression, la leucopénie, le refus du patient et
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lavage combiné avec aspiration
Lavage intermittent des sécrétions sous-glottiques associé à une aspiration
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Des mesures de prévention de la pneumonie sous ventilation assistée ont été appliquées à tous les patients selon le groupe VAP.
Un lavage des sécrétions sous-glottiques associé à une aspiration a été réalisé toutes les 4 heures : a subi une préoxygénation avant vérification de la pression de la manchette et a été maintenu entre 30 et 35 cmH2O.
Après avoir aspiré les sécrétions de la bouche, du nez et des voies respiratoires, 2 à 5 ml d'eau stérile distillée ont été instillés à travers la lumière sous-glottique, puis le dispositif d'aspiration à pression négative est connecté à l'ouverture extérieure de la cavité latérale de l'intubation endotrachéale pour aspiration avec un pression négative de 100 mmHg, et chaque aspiration a été maintenue sous 15 secondes.
Répétez le lavage et l'aspiration jusqu'à ce que le liquide d'irrigation soit clair.
Après lavage, la pression du brassard a été vérifiée et maintenue entre 25 et 30 cmH2O.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aspiration pure
Aspiration intermittente des sécrétions sous-glottiques
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Des mesures de prévention de la pneumonie sous ventilation assistée ont été appliquées à tous les patients selon le groupe VAP.
L'aspiration des sécrétions sous-glottiques a été réalisée toutes les 4 heures : a subi une préoxygénation avant le contrôle de la pression du brassard et a été maintenue entre 25 et 30 cmH2O.
Après avoir aspiré les sécrétions de la bouche, du nez et des voies respiratoires, le dispositif d'aspiration à pression négative est relié à l'ouverture extérieure de la cavité latérale de l'intubation endotrachéale pour une aspiration avec une pression négative de 100 mmHg, et chaque aspiration a été maintenue sous 15 secondes.
Répétez l'aspiration jusqu'à ce que la sécrétion soit complètement absorbée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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est une pneumonie qui survient lorsqu'une voie respiratoire artificielle est établie et ventilée mécaniquement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du blocage des conduits de drainage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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Si le flux de mucus s'est arrêté pendant l'aspiration sous-glottique avec une augmentation soudaine de la pression négative dans l'orifice proximal de l'aspiration suggérant une occlusion probable
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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durée de la ventilation mécanique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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Le taux de coïncidence entre les pathogènes des sécrétions sous-glottiques et les voies respiratoires inférieures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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Le taux de coïncidence entre les pathogènes des sécrétions sous-glottiques et les voies respiratoires inférieures
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (RÉEL)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSD-SSLACA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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