두 개의 간헐성 성문하 분비물의 효능
2019년 3월 11일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
중증 신경계 질환 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위한 흡인과 병용한 간헐성 성문하 분비물 세척의 효능: 단일 센터 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 중증 신경계 질환 환자에서 흡인과 병용한 간헐성 성문하 분비물 세척이 인공호흡기 관련 폐렴을 예방하는 효능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기계적 환기의 일반적이고 심각한 합병증입니다.
많은 연구에서 기관내 커프 위의 성문하 분비물의 축적이 VAP의 병인에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다.
성문하 분비물 배출(SSD)은 이전의 메타 분석에서 VAP의 낮은 발생률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
과거 대부분의 연구에서 기관내관(ETT)을 사용하고 성문하 분비물 배액술을 시행한 환자군에서 성문하 분비물 배액술을 시행하지 않은 군에 비해 보고한 바가 많았다. 흡인 또는 순수 흡인과 결합. 튜브는 종종 막히기 때문에 자주 청소해야 합니다. 특히 배수 덕트가 그렇습니다.
이것이 일반적으로 적용되지 않는 이유일 수 있습니다.
그러나 흡인과 결합된 성문하 분비물 세척은 관 막힘의 발생률을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 중증 신경계 질환 환자에서 흡인을 병용한 간헐성 성문하 분비물 세척이 인공호흡기 관련 폐렴을 예방하는 효능을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
234
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ETT(성문하 분비물 배액을 위한 배측 석션 카테터 장착)를 배치하여 72시간 이상 기계적 환기가 필요한 18세 이상 80세 이하의 환자
제외 기준:
- 제외 기준은 입원 전 기관내 삽관을 시행한 환자, HIV 병력, 면역 억제, 백혈구 감소증, 환자 거부,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열망과 결합된 세척
흡인과 결합된 간헐적 성문하 분비물 세척
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인공 호흡기 관련 폐렴 예방 조치는 VAP 번들에 따라 모든 환자에게 적용되었습니다.
흡인과 결합된 성문하 분비물 세척은 4시간마다 수행되었습니다: 커프 압력 확인 전에 전산소 투여를 받았고, 30~35cmH2O를 유지했습니다.
입, 코, 기도의 분비물을 흡인한 후 성문하강을 통해 멸균증류수 2-5 mL를 점적한 후 기관내삽관의 측면공동 외부개구에 음압흡입장치를 연결하여 흡인한다. 100mmHg의 부압, 각 흡입은 15초 미만으로 유지되었습니다.
세척액이 깨끗해질 때까지 세척과 흡인을 반복합니다.
세척 후 커프 압력을 확인하고 25 ~ 30 cmH2O 사이를 유지했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 순수한 포부
간헐성 성문하 분비물 흡인
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인공 호흡기 관련 폐렴 예방 조치는 VAP 번들에 따라 모든 환자에게 적용되었습니다.
성문하 분비물 흡입은 매 4시간마다 시행하였다: 커프 압력 확인 전에 전산소 투여를 시행하였고, 25~30 cmH2O를 유지하였다.
입, 코, 기도의 분비물을 흡인한 후 음압흡인기를 기관내삽관시 측면공동의 외부개구부에 연결하여 100mmHg의 음압으로 흡인하고 1회 흡인시간은 15초 이내로 유지하였다.
분비물이 완전히 흡수될 때까지 흡인을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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인공기도를 만들고 기계적 환기를 할 때 발생하는 폐렴
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학업 완료까지 평균 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수 덕트 막힘 발생률
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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폐색 가능성이 있음을 암시하는 흡인 근위 포트의 음압이 갑자기 증가하여 성문하 흡인 중에 점액 흐름이 멈춘 경우
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학업 완료까지 평균 10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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기계적 환기의 길이
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학업 완료까지 평균 10개월
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성문하 분비물의 병원체와 하기도의 일치율
기간: 학업 완료까지 평균 10개월
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성문하 분비물의 병원체와 하기도의 일치율
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학업 완료까지 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SSD-SSLACA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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