Eficácia de duas secreções subglóticas intermitentes
11 de março de 2019 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Eficácia da Lavagem de Secreção Subglótica Intermitente Combinada com Pneumonia Associada ao Ventilador de Prevenção de Aspiração em Pacientes com Doença Neurológica Grave: Um Estudo Controlado Randomizado de Centro Único
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da lavagem de secreção subglótica intermitente combinada com aspiração na prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes com doença neurológica grave
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma complicação comum e grave da ventilação mecânica.
Muitos estudos demonstraram que o acúmulo de secreções subglóticas acima do manguito endotraqueal desempenha um papel importante na patogênese da PAV.
A drenagem de secreção subglótica (SSD) demonstrou estar associada a uma menor incidência de PAV em meta-análises anteriores.
A maioria dos estudos anteriores relatou que no grupo de pacientes em que o tubo endotraqueal (ETT) foi usado e a drenagem de secreção subglótica foi aplicada em comparação com o grupo sem drenagem de secreção subglótica. Muito poucos estudos compararam dois métodos diferentes de SSD, como lavagem de secreção subglótica combinado com aspiração ou aspiração pura. Os tubos precisam de limpeza frequente, pois muitas vezes ficam entupidos, principalmente o duto de drenagem.
Esta pode ser a razão pela qual eles não são comumente aplicados.
No entanto, a lavagem da secreção subglótica combinada com a aspiração pode reduzir a incidência de bloqueio do tubo.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da lavagem de secreção subglótica intermitente combinada com aspiração na prevenção de pneumonia associada ao ventilador em pacientes com doença neurológica grave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
234
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 80 anos que necessitam de ventilação mecânica por mais de 72 horas com colocação de um ETT (equipado com um cateter de sucção dorsal para drenagem de secreção subglótica)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram pacientes com intubação endotraqueal realizada antes da admissão, história de HIV, imunossupressão, leucopenia, recusa do paciente e
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Lavagem combinada com aspiração
Lavagem intermitente de secreções subglóticas combinada com aspiração
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Medidas preventivas de pneumonia associada à ventilação mecânica foram aplicadas a todos os pacientes de acordo com o bundle de PAV.
Lavagem de secreção subglótica combinada com aspiração foi realizada a cada 4 horas: Foi submetido a pré-oxigenação antes da verificação da pressão do balonete, sendo mantida entre 30 e 35 cmH2O.
Depois de aspirar as secreções da boca, nariz e vias aéreas, 2-5 mL de água estéril destilada foram instilados através do lúmen subglótico e, em seguida, o dispositivo de sucção de pressão negativa é conectado à abertura externa da cavidade lateral da intubação endotraqueal para sucção com um pressão negativa de 100 mmHg, e cada sucção foi mantida em menos de 15 segundos.
Repita a lavagem e a aspiração até que o fluido de irrigação esteja claro.
Após lavagem, verificação da pressão do balonete e mantida entre 25 e 30 cmH2O.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aspiração pura
Aspiração intermitente de secreções subglóticas
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Medidas preventivas de pneumonia associada à ventilação mecânica foram aplicadas a todos os pacientes de acordo com o bundle de PAV.
A aspiração de secreção subglótica foi realizada a cada 4 horas: Foi submetida a pré-oxigenação antes da verificação da pressão do balonete, sendo mantida entre 25 e 30 cmH2O.
Após a aspiração de secreções da boca, nariz e vias aéreas, o dispositivo de sucção por pressão negativa é conectado à abertura externa da cavidade lateral da intubação endotraqueal para sucção com pressão negativa de 100 mmHg, sendo cada sucção mantida em menos de 15 segundos.
Repita a sucção até que a secreção seja completamente absorvida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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é a pneumonia que ocorre quando uma via aérea artificial é estabelecida e ventilada mecanicamente
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de obstrução do duto de drenagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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Se o fluxo de muco parou durante a sucção subglótica com um aumento súbito da pressão negativa na porta proximal da sucção sugerindo uma provável oclusão
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da ventilação mecânica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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duração da ventilação mecânica
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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A taxa de coincidência entre patógenos de secreções subglóticas e do trato respiratório inferior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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A taxa de coincidência entre patógenos de secreções subglóticas e do trato respiratório inferior
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSD-SSLACA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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