两种间歇性声门下分泌物的疗效
2019年3月11日 更新者：The First Hospital of Jilin University
间歇性声门下分泌物灌洗联合抽吸预防严重神经系统疾病患者呼吸机相关性肺炎的疗效：一项单中心随机对照试验
本研究的目的是确定间歇性声门下分泌物灌洗联合抽吸预防严重神经系统疾病患者呼吸机相关性肺炎的疗效
研究概览
详细说明
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是机械通气的常见且严重的并发症。
许多研究表明，气管套囊上方声门下分泌物的积聚在 VAP 的发病机制中起着重要作用。
在之前的荟萃分析中，声门下分泌物引流 (SSD) 已被证明与较低的 VAP 发生率有关。
以往研究大多报道使用气管插管（ETT）并应用声门下分泌物引流的患者组与未进行声门下分泌物引流的患者组相比。很少有研究比较两种不同的SSD方法，如声门下分泌物灌洗结合抽吸或纯抽吸。管道需要经常清洁，因为它们经常被堵塞，尤其是引流管。
这可能是它们不被普遍应用的原因。
但声门下分泌物灌洗结合抽吸可减少管堵塞的发生率。所以
本研究的目的是确定间歇性声门下分泌物灌洗联合抽吸预防严重神经系统疾病患者呼吸机相关性肺炎的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
234
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间需要机械通气超过 72 小时并放置 ETT 的患者（配备用于声门下分泌物引流的背部抽吸导管）
排除标准：
- 排除标准为患者入院前行气管插管、HIV、免疫抑制、白细胞减少、患者拒绝、
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灌洗结合抽吸
间歇性声门下分泌物灌洗联合抽吸
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根据VAP集束化对所有患者应用呼吸机相关性肺炎预防措施。
每 4 小时进行一次声门下分泌物灌洗联合抽吸：在检查袖带压力之前进行预吸氧，并保持在 30 至 35 cmH2O 之间。
从口、鼻、气道吸出分泌物后，经声门下腔滴入2～5mL无菌蒸馏水，将负压吸引器与气管插管侧腔外口连接，用气管负压100mmHg，每次吸痰15秒以内。
重复灌洗和抽吸，直到灌洗液清澈为止。
清洗后，检查袖带压力并保持在 25 至 30 cmH2O 之间。
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ACTIVE_COMPARATOR：纯粹的愿望
间歇性声门下分泌物抽吸
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根据VAP集束化对所有患者应用呼吸机相关性肺炎预防措施。
每4小时进行一次声门下分泌物抽吸：在检查袖带压力之前进行预吸氧，并保持在25至30 cmH2O之间。
吸除口、鼻、气道分泌物后，将负压吸引器接气管插管侧腔外口，负压100mmHg吸引，每次吸引时间控制在15秒以内。
重复抽吸直到分泌物被完全吸收。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间：通过学习完成，平均10个月
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肺炎是在建立人工气道并进行机械通气时发生的
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通过学习完成，平均10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引流管堵塞的发生率
大体时间：通过学习完成，平均10个月
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如果在声门下抽吸过程中粘液停止流动，并且抽吸近端端口的负压突然增加，表明可能存在阻塞
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通过学习完成，平均10个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间：通过学习完成，平均10个月
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机械通气时间
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通过学习完成，平均10个月
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声门下分泌物病原体与下呼吸道病原体符合率
大体时间：通过学习完成，平均10个月
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声门下分泌物病原体与下呼吸道病原体符合率
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通过学习完成，平均10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月15日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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