Eficacia de dos secreciones subglóticas intermitentes
11 de marzo de 2019 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Eficacia del lavado de secreción subglótica intermitente combinado con aspiración para prevenir la neumonía asociada al ventilador en pacientes con enfermedad neurológica grave: un ensayo controlado aleatorio de un solo centro
El propósito de este estudio es determinar la eficacia del lavado de secreción subglótica intermitente combinado con aspiración para prevenir la neumonía asociada al ventilador en pacientes con enfermedad neurológica grave.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La neumonía asociada al ventilador (NAV) es una complicación frecuente y grave de la ventilación mecánica.
Muchos estudios han demostrado que la acumulación de secreciones subglóticas por encima del manguito endotraqueal juega un papel importante en la patogenia de la VAP.
Se ha demostrado que el drenaje de secreción subglótica (SSD) está asociado con una menor incidencia de VAP en metanálisis anteriores.
La mayoría de los estudios anteriores informaron que en el grupo de pacientes en los que se usó un tubo endotraqueal (ETT) y se aplicó drenaje de secreción subglótica en comparación con el grupo sin drenaje de secreción subglótica. Muy pocos estudios compararon dos métodos diferentes de SSD, como el lavado de secreción subglótica. combinado con aspiración o aspiración pura. Los tubos necesitan una limpieza frecuente ya que a menudo se obstruyen, especialmente el conducto de drenaje.
Esta puede ser la razón por la que no se aplican comúnmente.
Sin embargo, el lavado de secreciones subglóticas combinado con la aspiración puede reducir la incidencia de obstrucción de las trompas.
El propósito de este estudio es determinar la eficacia del lavado de secreción subglótica intermitente combinado con aspiración para prevenir la neumonía asociada al ventilador en pacientes con enfermedad neurológica grave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
234
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 80 años que requieran ventilación mecánica por más de 72 horas con colocación de TET (equipado con un catéter de succión dorsal para drenaje de secreciones subglóticas)
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la intubación endotraqueal del paciente antes del ingreso, antecedentes de VIH, inmunosupresión, leucopenia, rechazo del paciente y
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Lavado combinado con aspiración
Lavado intermitente de secreciones subglóticas combinado con aspiración
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Se aplicaron medidas preventivas de neumonía asociada al ventilador a todos los pacientes según el paquete de VAP.
Se realizó lavado de secreciones subglóticas combinado con aspiración cada 4 horas: Se preoxigenó antes de controlar la presión del manguito y se mantuvo entre 30 y 35 cmH2O.
Después de aspirar las secreciones de la boca, la nariz y las vías respiratorias, se instilaron de 2 a 5 ml de agua estéril destilada a través de la luz subglótica y luego se conectó el dispositivo de succión de presión negativa con la abertura exterior de la cavidad lateral de la intubación endotraqueal para succión con un presión negativa de 100 mmHg, y cada succión se mantuvo por debajo de los 15 segundos.
Repita el lavado y la aspiración hasta que el líquido de irrigación sea transparente.
Después del lavado, se comprobó la presión del manguito y se mantuvo entre 25 y 30 cmH2O.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pura aspiración
Aspiración intermitente de secreciones subglóticas
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Se aplicaron medidas preventivas de neumonía asociada al ventilador a todos los pacientes según el paquete de VAP.
Se realizó aspiración de secreciones subglóticas cada 4 horas: Se preoxigenó antes de controlar la presión del manguito y se mantuvo entre 25 y 30 cmH2O.
Después de aspirar las secreciones de la boca, la nariz y las vías respiratorias, el dispositivo de succión de presión negativa se conecta con la abertura exterior de la cavidad lateral de la intubación endotraqueal para succión con una presión negativa de 100 mmHg, y cada succión se mantuvo por debajo de los 15 segundos.
Repita la succión hasta que la secreción se absorba por completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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es la neumonía que ocurre cuando se establece una vía aérea artificial y se ventila mecánicamente
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de obstrucción del conducto de drenaje
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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Si el flujo de moco se detuvo durante la succión subglótica con un aumento repentino de la presión negativa en el puerto proximal de la succión, lo que sugiere una probable oclusión
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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duración de la ventilación mecánica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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La tasa de coincidencia entre los patógenos de las secreciones subglóticas y el tracto respiratorio inferior
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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La tasa de coincidencia entre los patógenos de las secreciones subglóticas y el tracto respiratorio inferior
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSD-SSLACA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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