一過性熱挙動と糖尿病性足 (PICOTE)
2021年12月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
私たちの研究では、研究者は、冷刺激の適用に続いて、足の裏のレベルで取られた一時的な熱応答を分析することを提案しています。
これらの温度場の時空間分析と足の厚さの熱伝達の熱モデリングを組み合わせることにより、研究者は健康な足と病的な足の違いを強調したいと考えています。
したがって、研究者は、足の裏のレベルでの一時的な熱応答を決定し、足のグレードと相関させます。
調査の概要
詳細な説明
患者の足の両方の植物は、サーマルカメラで観察されます。
足の静的観察 (単一の画像を撮影) または動的 (一連の画像を撮影) が行われます。
後者の場合、観察は 6 分間の活発な歩行の後に行われます。
患者に与えられる指示は、歩きながら 3 分で最も遠くに行き、3 分で戻ってくることです。
観察は非接触カメラで行います。
これらの赤外線カメラは非侵襲的かつ非電離性であり、使用に関連するリスクはありません。
カメラは、足から数十センチの三脚に置かれ、ラップトップに接続されます (画像取得用)。
黒く塗装された木製の箱が両足の周りに配置され、温度変化を乱す可能性のある寄生熱放射からシーンを保護します。
フォームが皮膚と木材の界面を保護します。
ボックスに固定された電気抵抗は、サーマルカメラの視野内に配置され、画像の適切な処理を保証します。
これらの抵抗器が患者に接触することはありません。
カメラで撮影される領域は足裏のアーチに限定され、場合によっては患者の手にも熱異常が存在するかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者（1型および2型）
- 18歳以上
- 歩ける
- 保険制度への加入
除外基準:
- じっとしていられない
- 妊娠
- 足に傷のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究参加者
熱画像による足底弓の温度の測定。
Podologicグレードに関する結果分析 ( 0-1-2-3)
|
熱画像（赤外線サーモグラフィ）による足底弓の温度の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足底で測定された熱信号
時間枠：組み込み時
|
足底の一時的な熱応答を決定します
|
組み込み時
|
|
Podologicグレードとの相関
時間枠：組み込み時
|
2007 年に HAS レポートで言及された足のリスクの分類は次のとおりです ([HAS 2007]) 糖尿病足レポート http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007年：
|
組み込み時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariane Sultan, MD-PhD、Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (実際)
2019年10月8日
研究の完了 (実際)
2020年4月8日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。