Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbigående termisk oppførsel og diabetisk fot (PICOTE)

9. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
I vår studie foreslår etterforskerne å analysere de forbigående termiske responsene tatt på nivå med fotsålen, etter påføring av en kald stimulus. Ved å kombinere en spatio-temporal analyse av disse temperaturfeltene og en termisk modellering av varmeoverføringen i fotens tykkelse, ønsker forskerne å synliggjøre forskjeller mellom friske føtter vs. patologiske føtter. Derfor vil etterforskerne bestemme de forbigående termiske responsene på nivå med fotsålen og korrelere dem med den podologiske karakteren.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begge plantene på pasientens føtter vil bli observert av et termisk kamera. Statiske observasjoner (tar et enkelt bilde), eller dynamiske (tar en serie bilder) av foten, vil bli gjort. I sistnevnte tilfelle vil observasjonen gjøres etter en rask spasertur på 6 min. Instruksjonen som gis til pasientene vil være å gå lengst på 3 minutter og deretter komme tilbake om 3 minutter, alt mens du går. Observasjonen vil bli gjort av kameraer uten kontakt. Disse termiske kameraene er ikke-invasive og ikke-ioniserende, det er ingen risiko knyttet til bruken. Kameraet vil bli plassert på et stativ, noen titalls centimeter fra foten, og koblet til en bærbar PC (for bildeopptaket). En treboks, malt svart, vil bli plassert rundt begge føttene for å beskytte scenen mot parasittisk termisk stråling som kan forstyrre temperaturvariasjoner. Skum vil beskytte hud/tre-grensesnittet. Elektriske motstander, festet på boksen, vil bli plassert i synsfeltet til termokameraet for å garantere god behandling av bildene. Disse motstandene vil aldri være i kontakt med pasienten. Området filmet av kameraet vil være begrenset til sålebuen og noen ganger pasientens hånd for å se om det også er en termisk anomali på dette medlemmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Lapeyronie hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetikere (type 1 og 2)
  • alder over 18 år
  • i stand til å gå
  • tilknyttet forsikringsregime

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å holde seg urørlig
  • svangerskap
  • personer med fotsår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiedeltakere
Målinger av temperaturen på plantarbuen ved termisk avbildning. Resultatanalyse angående podologisk karakter ( 0-1-2-3)
Annen: Infrarød termografi
Målinger av temperaturen til plantarbuen ved termisk bildebehandling (infrarød termografi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termiske signaler målt på plantarfot
Tidsramme: Ved inkluderingen
Bestem de forbigående termiske responsene ved plantarfoten
Ved inkluderingen
Korrelasjon med podologisk karakter
Tidsramme: Ved inkluderingen

Klassifiseringen av fotrisiko, nevnt i 2007 i HAS-rapporten, er som følger ([HAS 2007]) Diabetic Foot Report http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007:

  • Grad 0: fravær av sensitiv nevropati Grad 1: isolert sensitiv nevropati
  • Grad 2: sensitiv nevropati assosiert med arteriopati i underekstremitetene og/eller fotdeformiteter
  • Grad 3: historie(r) med fotsår (grad 3a) og/eller amputasjon av underekstremiteter (grad 3b)
Ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Université Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetespasienter type 1 og 2

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnere
    Påmelding etter invitasjon
    Tidlig sjekk: utvidet screening hos nyfødte
    Primær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forhold
    Forente stater

Kliniske studier på Infrarød termografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere