瞬态热行为和糖尿病足 (PICOTE)
2021年12月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
在我们的研究中，研究人员建议分析应用冷刺激后在脚底水平产生的瞬态热反应。
通过结合这些温度场的时空分析和足部厚度热传递的热模型，研究人员希望突出健康足部与病态足部之间的差异。
因此，研究人员将确定脚底水平的瞬态热响应，并将它们与足部学等级相关联。
研究概览
详细说明
患者脚部的两种植物都将通过热像仪进行观察。
将对脚进行静态观察（拍摄单张图像）或动态（拍摄一系列图像）。
在后一种情况下，将在快走 6 分钟后进行观察。
给予患者的指示是在 3 分钟内走最远，然后在 3 分钟内返回，全程步行。
观察将通过相机进行，无需接触。
这些热像仪是非侵入式和非电离的，使用它们没有任何风险。
相机将放置在距离脚几十厘米的三脚架上，并连接到笔记本电脑（用于图像采集）。
将在双脚周围放置一个漆成黑色的木箱，以保护场景免受可能扰乱温度变化的寄生热辐射。
泡沫将保护皮肤/木材界面。
固定在盒子上的电阻将放置在热像仪的视野中，以保证图像的良好处理。
这些电阻永远不会与患者接触。
摄像机拍摄的区域仅限于足弓，有时还包括患者的手，以查看该部位是否也存在热异常。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病受试者（1 型和 2 型）
- 18岁以上
- 能走路
- 隶属于保险制度
排除标准：
- 不能一动不动
- 怀孕
- 脚受伤的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究参与者
通过热成像测量足弓的温度。
足部分级结果分析（0-1-2-3）
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通过热成像（红外热成像）测量足弓温度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在足底测量的热信号
大体时间：在列入
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确定足底的瞬态热响应
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在列入
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与足部分级的相关性
大体时间：在列入
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2007 年 HAS 报告中提到的足部风险分类如下（[HAS 2007]）糖尿病足报告 http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic。 PDF, 2007 年：
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在列入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariane Sultan, MD-PhD、Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2019年10月8日
研究完成 (实际的)
2020年4月8日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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