Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbigående termisk adfærd og diabetisk fod (PICOTE)

9. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
I vores undersøgelse foreslår efterforskerne at analysere de forbigående termiske reaktioner taget på niveau med fodsålen efter påføring af en kold stimulus. Ved at kombinere en spatio-temporal analyse af disse temperaturfelter og en termisk modellering af varmeoverførslen i fodens tykkelse, ønsker forskerne at fremhæve forskelle mellem sunde fødder vs. patologiske fødder. Derfor vil efterforskerne bestemme de forbigående termiske reaktioner på niveau med fodsålen og korrelere dem med den podologiske karakter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begge planter af patientens fødder vil blive observeret af et termisk kamera. Der vil blive foretaget statiske observationer (at tage et enkelt billede) eller dynamiske (tage en række billeder) af foden. I sidstnævnte tilfælde vil observationen ske efter en rask gåtur på 6 min. Instruktionen til patienterne vil være at gå længst på 3 minutter og derefter komme tilbage om 3 minutter, alt imens de går. Observationen vil blive foretaget af kameraer uden kontakt. Disse termiske kameraer er ikke-invasive og ikke-ioniserende, der er ingen risiko forbundet med deres brug. Kameraet vil blive placeret på et stativ, et par titusinder af centimeter fra foden, og tilsluttet en bærbar computer (til billedoptagelsen). En trækasse, malet sort, vil blive placeret rundt om begge fødder for at beskytte scenen mod parasitisk termisk stråling, der kan forstyrre temperaturvariationer. Skum vil beskytte hud/træ-grænsefladen. Elektriske modstande, der er fastgjort på boksen, vil blive placeret i termokameraets synsfelt for at garantere en god behandling af billederne. Disse modstande vil aldrig være i kontakt med patienten. Området, der filmes af kameraet, vil være begrænset til sålens bue og nogle gange patienters hånd for at se, om der også er en termisk anomali på dette medlem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Lapeyronie hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetikere (type 1 og 2)
  • alder over 18 år
  • i stand til at gå
  • tilknyttet forsikringsregime

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forblive ubevægelig
  • graviditet
  • emner med fødder sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiedeltagere
Målinger af temperaturen af ​​plantarbuen ved termisk billeddannelse. Resultatanalyse vedrørende podologisk karakter ( 0-1-2-3)
Andet: Infrarød termografi
Målinger af temperaturen i plantarbuen ved termisk billeddannelse (infrarød termografi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termiske signaler målt på plantarfod
Tidsramme: Ved inklusion
Bestem de forbigående termiske reaktioner ved plantarfoden
Ved inklusion
Korrelation med podologisk karakter
Tidsramme: Ved inklusion

Klassificeringen af ​​fodrisiko, nævnt i 2007 i HAS-rapporten, er som følger ([HAS 2007]) Diabetic Foot Report http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007:

  • Grad 0: fravær af sensitiv neuropati Grad 1: isoleret sensitiv neuropati
  • Grad 2: følsom neuropati forbundet med arteriopati i underekstremiteterne og/eller foddeformiteter
  • Grad 3: historie(r) om fodsår (grad 3a) og/eller amputation af underekstremiteter (grad 3b)
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Université Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetespatienter type 1 og 2

Kliniske forsøg med Infrarød termografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner