Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejściowe zachowanie termiczne i stopa cukrzycowa (PICOTE)

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
W naszym badaniu badacze proponują przeanalizować przejściowe reakcje termiczne na poziomie podeszwy stopy, po zastosowaniu zimnego bodźca. Łącząc czasoprzestrzenną analizę tych pól temperatury i modelowanie termiczne wymiany ciepła w grubości stopy, badacze chcą podkreślić różnice między stopami zdrowymi a stopami patologicznymi. Dlatego badacze określą przejściowe reakcje termiczne na poziomie podeszwy stopy i skorelują je ze stopniem podologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obie rośliny stóp pacjenta będą obserwowane przez kamerę termowizyjną. Prowadzone będą obserwacje statyczne (wykonanie pojedynczego zdjęcia) lub dynamiczne (wykonanie serii zdjęć) stopy. W tym drugim przypadku obserwacja zostanie przeprowadzona po 6 min szybkim marszu. Pacjentom zalecono, aby poszli najdalej w ciągu 3 minut, a następnie wrócili za 3 minuty, a wszystko to podczas marszu. Obserwacja będzie prowadzona przez kamery bezkontaktowe. Te kamery termowizyjne są nieinwazyjne i niejonizujące, nie ma żadnego ryzyka związanego z ich użytkowaniem. Kamera zostanie umieszczona na statywie, kilkadziesiąt centymetrów od stopy i podłączona do laptopa (w celu akwizycji zdjęć). Drewniane pudełko, pomalowane na czarno, zostanie umieszczone wokół obu stóp, aby chronić scenę przed pasożytniczym promieniowaniem cieplnym, które może zakłócać wahania temperatury. Pianka chroni styk skóra/drewno. W polu widzenia kamery termowizyjnej zostaną umieszczone rezystory elektryczne, zamocowane na pudełku, aby zagwarantować dobrą obróbkę obrazów. Rezystory te nigdy nie będą miały kontaktu z pacjentem. Obszar filmowany przez kamerę będzie ograniczony do podeszwy łuku, a czasem do ręki pacjenta, aby sprawdzić, czy na tym członku występuje również anomalia termiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Lapeyronie hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą (typ 1 i 2)
  • wiek powyżej 18 lat
  • w stanie chodzić
  • stowarzyszony z reżimem ubezpieczeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogąc pozostać w bezruchu
  • ciąża
  • osoby z ranami stóp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy badania
Pomiary temperatury łuku podeszwowego metodą termowizyjną. Analiza wyników w zakresie stopnia podologicznego (0-1-2-3)
Inny: Termografia w podczerwieni
Pomiary temperatury łuku podeszwowego metodą termowizyjną (termografia w podczerwieni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały termiczne mierzone na stopie podeszwowej
Ramy czasowe: Na inkluzji
Określ przejściowe reakcje termiczne na stopie podeszwowej
Na inkluzji
Korelacja z oceną podologiczną
Ramy czasowe: Na inkluzji

Klasyfikacja ryzyka stopy, wymieniona w 2007 r. w raporcie HAS, jest następująca ([HAS 2007]): Raport stopy cukrzycowej http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007:

  • Stopień 0: brak wrażliwej neuropatii Stopień 1: izolowana wrażliwa neuropatia
  • Stopień 2: wrażliwa neuropatia związana z arteriopatią kończyn dolnych i/lub deformacjami stopy
  • Stopień 3: historia owrzodzenia stopy (stopień 3a) i/lub amputacja kończyny dolnej (stopień 3b)
Na inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Université Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Termografia w podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj