Ohimenevä lämpökäyttäytyminen ja diabeettinen jalka (PICOTE)
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tutkimuksessamme tutkijat ehdottavat, että analysoidaan ohimeneviä lämpövasteita, jotka on otettu jalkapohjan tasolla kylmäärsykkeen käytön jälkeen.
Yhdistämällä näiden lämpötilakenttien spatio-temporaalinen analyysi ja lämmönsiirron lämpömallinnus jalan paksuudessa tutkijat haluavat korostaa eroja terveiden jalkojen ja patologisten jalkojen välillä.
Siksi tutkijat määrittävät ohimenevät lämpövasteet jalkapohjan tasolla ja korreloivat ne podologiseen arvosanaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan jalkojen molempia kasveja tarkkaillaan lämpökameralla.
Jalassa tehdään staattisia (yhden kuvan ottaminen) tai dynaamisia (kuvien sarja) havaintoja.
Jälkimmäisessä tapauksessa havainto tehdään 6 minuutin reippaan kävelyn jälkeen.
Potilaille annetaan ohje: mennä pisimmälle 3 minuutissa ja palata 3 minuutissa, kaikki kävellen.
Havainto tehdään kameroilla ilman kosketusta.
Nämä lämpökamerat ovat ei-invasiivisia ja ionisoimattomia, niiden käyttöön ei liity riskiä.
Kamera asetetaan jalustaan muutaman kymmenen senttimetrin päähän jalustasta ja liitetään kannettavaan tietokoneeseen (kuvien ottamista varten).
Mustaksi maalattu puinen laatikko asetetaan molempien jalkojen ympärille suojaamaan kohtausta loislämpösäteilyltä, joka voi häiritä lämpötilan vaihteluita.
Vaahto suojaa ihon ja puun rajapintaa.
Laatikossa kiinnitetyt sähkövastukset sijoitetaan lämpökameran näkökenttään kuvien hyvän käsittelyn takaamiseksi.
Nämä vastukset eivät koskaan ole kosketuksissa potilaaseen.
Kameran kuvaama alue rajoittuu jalkaholviin ja joskus potilaiden käteen, jotta voidaan nähdä, onko myös tässä osassa lämpöpoikkeama.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeetikot (tyypin 1 ja 2)
- ikä yli 18 vuotta
- osaa kävellä
- sidoksissa vakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty pysymään liikkumattomana
- raskaus
- kohteet, joilla on haavoja jaloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Jalkakaaren lämpötilan mittaukset lämpökuvauksella.
Tulosanalyysi podologisesta arvosanasta ( 0-1-2-3)
|
Jalkakaaren lämpötilan mittaus lämpökuvauksella (infrapunatermografia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpösignaalit mitattuna jalkapohjasta
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
Määritä jalkapohjan ohimenevät lämpövasteet
|
Sisällön kohdalla
|
|
Korrelaatio podologisen arvosanan kanssa
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
HAS-raportissa vuonna 2007 mainittu jalkariskin luokitus on seuraava ([HAS 2007]) Diabeettinen jalkaraportti http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007:
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .