Átmeneti termikus viselkedés és diabéteszes láb (PICOTE)
2021. december 9. frissítette: University Hospital, Montpellier
Tanulmányunkban a kutatók azt javasolják, hogy elemezzük a hideginger alkalmazását követően a talp szintjén felvett átmeneti hőreakciókat.
Ezen hőmérsékletmezők tér-időbeli elemzésének és a láb vastagságában bekövetkező hőátadás termikus modellezésének kombinálásával a kutatók az egészséges lábak és a patológiás lábak közötti különbségekre kívánnak rávilágítani.
Ezért a kutatók meghatározzák a tranziens termikus válaszokat a talp szintjén, és korrelálják azokat a podológiai fokozattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens lábának mindkét növényét hőkamera figyeli.
A láb statikus (egyetlen kép készítése) vagy dinamikus (képsorozat készítése) megfigyelése történik.
Utóbbi esetben a megfigyelés 6 perces gyors séta után történik.
A betegeknek azt az utasítást kapják, hogy 3 percen belül menjenek a legtávolabbra, majd 3 percen belül térjenek vissza, mindezt séta közben.
A megfigyelést érintés nélkül kamerák végzik.
Ezek a hőkamerák nem invazívak és nem ionizálóak, használatukkal nincs kockázat.
A kamera állványra kerül, néhány tíz centiméterre a lábtól, és egy laptophoz csatlakozik (a képek rögzítéséhez).
Mindkét láb körül feketére festett fadobozt kell helyezni, hogy megvédje a helyszínt a hőmérséklet-ingadozásokat megzavaró parazita hősugárzástól.
A hab védi a bőr/fa felületet.
A dobozra rögzített elektromos ellenállások a hőkamera látóterébe kerülnek, hogy garantálják a képek jó kezelését.
Ezek az ellenállások soha nem érintkeznek a pácienssel.
A kamera által felvett terület a talpboltozatra korlátozódik, és néha a betegek kezére is korlátozódik, hogy lássák, ezen az elemen is van-e termikus anomália.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegek (1-es és 2-es típusú)
- 18 év feletti életkor
- tud járni
- biztosítási rendszerhez csatlakozik
Kizárási kritériumok:
- képtelen mozdulatlanul maradni
- terhesség
- lábujjjal rendelkező alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tanulmány résztvevői
A talpív hőmérsékletének mérése hőfelvétellel.
Eredményelemzés a podológiai fokozatra vonatkozóan (0-1-2-3)
|
A talpív hőmérsékletének mérése termikus képalkotással (infravörös termográfia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Talpi lábon mért hőjelek
Időkeret: A befogadásnál
|
Határozza meg a tranziens termikus reakciókat a talp lábánál
|
A befogadásnál
|
|
Összefüggés a podológiai fokozattal
Időkeret: A befogadásnál
|
Az MTA jelentésében 2007-ben említett lábfejkockázat osztályozása a következő ([HAS 2007]) Diabetikus láb jelentés http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007:
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .