Транзиторное температурное поведение и диабетическая стопа (PICOTE)
9 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
В нашем исследовании исследователи предлагают анализировать переходные тепловые реакции, снятые на уровне подошвы стопы после применения холодового раздражителя.
Объединив пространственно-временной анализ этих температурных полей и термическое моделирование теплообмена в толще стопы, исследователи хотят выявить различия между здоровыми и патологическими стопами.
Поэтому исследователи будут определять переходные тепловые реакции на уровне подошвы стопы и соотносить их с подологической степенью.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оба растения стопы пациента будут наблюдаться тепловизионной камерой.
Будут сделаны статические наблюдения (получение одного изображения) или динамические (получение серии изображений) стопы.
В последнем случае наблюдение будет производиться после быстрой ходьбы в течение 6 мин.
Инструкции, данные пациентам, будут заключаться в том, чтобы пройти дальше всего за 3 минуты, а затем вернуться через 3 минуты, все время идя.
Наблюдение будет вестись бесконтактными камерами.
Эти тепловизионные камеры являются неинвазивными и неионизирующими, их использование не связано с риском.
Камера будет размещена на штативе в нескольких десятках сантиметров от ноги и подключена к ноутбуку (для получения изображений).
Деревянный ящик, окрашенный в черный цвет, будет размещен вокруг обеих ног, чтобы защитить сцену от паразитного теплового излучения, которое может нарушить колебания температуры.
Пена защитит поверхность кожи/дерева.
Электрические сопротивления, закрепленные на коробке, будут размещены в поле зрения тепловизионной камеры, чтобы гарантировать хорошую обработку изображений.
Эти резисторы никогда не будут контактировать с пациентом.
Область, снимаемая камерой, будет ограничена подошвенной дугой и, иногда, рукой пациента, чтобы увидеть, присутствует ли тепловая аномалия на этом члене.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабетические субъекты (тип 1 и 2)
- возраст старше 18 лет
- в состоянии ходить
- членство в системе страхования
Критерий исключения:
- не в состоянии оставаться неподвижным
- беременность
- субъекты с ранами на ногах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники исследования
Измерение температуры подошвенной дуги тепловизионным методом.
Анализ результатов относительно подологической оценки (0-1-2-3)
|
Измерение температуры подошвенной дуги методом тепловидения (инфракрасная термография)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тепловые сигналы, измеренные на подошвенной стопе
Временное ограничение: При включении
|
Определить переходные тепловые реакции на подошвенной поверхности стопы.
|
При включении
|
|
Корреляция с подологическим классом
Временное ограничение: При включении
|
Классификация риска стопы, упомянутая в отчете HAS за 2007 год, выглядит следующим образом ([HAS 2007]) Отчет о диабетической стопе http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. пдф, 2007:
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .