Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comportamento termico transitorio e piede diabetico (PICOTE)

9 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Nel nostro studio, i ricercatori si propongono di analizzare le risposte termiche transitorie rilevate a livello della pianta del piede, a seguito dell'applicazione di uno stimolo freddo. Combinando un'analisi spazio-temporale di questi campi di temperatura e una modellazione termica del trasferimento di calore nello spessore del piede, i ricercatori vogliono evidenziare le differenze tra piedi sani e piedi patologici. Pertanto, gli investigatori determineranno le risposte termiche transitorie a livello della pianta del piede e le correleranno con il grado podologico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambe le piante dei piedi del paziente saranno osservate da una termocamera. Verranno effettuate osservazioni statiche (scattando una singola immagine), o dinamiche (scattando una serie di immagini) del piede. In quest'ultimo caso, l'osservazione verrà effettuata dopo una camminata veloce di 6 min. L'istruzione data ai pazienti sarà di andare il più lontano in 3 minuti e poi tornare indietro in 3 minuti, il tutto camminando. L'osservazione sarà effettuata da telecamere senza contatto. Queste termocamere sono non invasive e non ionizzanti, non vi è alcun rischio legato al loro utilizzo. La fotocamera sarà posizionata su un treppiede, a poche decine di centimetri dal piede, e collegata ad un computer portatile (per l'acquisizione delle immagini). Una scatola di legno, verniciata di nero, sarà posta attorno ad entrambi i piedi per proteggere la scena dalle radiazioni termiche parassite che possono disturbare le variazioni di temperatura. La schiuma proteggerà l'interfaccia pelle/legno. Resistenze elettriche, fissate sulla scatola, saranno poste nel campo visivo della termocamera per garantire il buon trattamento delle immagini. Queste resistenze non entreranno mai in contatto con il paziente. L'area ripresa dalla telecamera sarà limitata alla sola arcata e, talvolta, alla mano dei pazienti per vedere se anche su questo membro è presente un'anomalia termica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Montpellier - Lapeyronie hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti diabetici (tipo 1 e 2)
  • età superiore a 18 anni
  • in grado di camminare
  • affiliato al regime assicurativo

Criteri di esclusione:

  • incapace di restare immobile
  • gravidanza
  • soggetti con ferite ai piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti allo studio
Misurazioni della temperatura dell'arco plantare mediante imaging termico. Analisi dei risultati relativi al grado podologico (0-1-2-3)
Altro: Termografia a infrarossi
Misurazioni della temperatura dell'arco plantare mediante termografia (termografia ad infrarossi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali termici misurati sul piede plantare
Lasso di tempo: All'inclusione
Determinare le risposte termiche transitorie al piede plantare
All'inclusione
Correlazione con il grado podologico
Lasso di tempo: All'inclusione

La classificazione del rischio piede, menzionata nel 2007 nel rapporto HAS, è la seguente ([HAS 2007]) Diabetic Foot Report http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. PDF, 2007 :

  • Grado 0: assenza di neuropatia sensibile Grado 1: neuropatia sensibile isolata
  • Grado 2: neuropatia sensibile associata ad arteriopatia degli arti inferiori e/o deformità del piede
  • Grado 3: anamnesi di ulcerazione del piede (grado 3a) e/o amputazione degli arti inferiori (grado 3b)
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Université Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Termografia a infrarossi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi