Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbijgaand thermisch gedrag en diabetische voet (PICOTE)

9 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
In onze studie stellen de onderzoekers voor om de voorbijgaande thermische reacties te analyseren die ter hoogte van de voetzool worden waargenomen na het aanbrengen van een koude stimulus. Door een spatio-temporele analyse van deze temperatuurvelden te combineren met een thermische modellering van de warmteoverdracht in de dikte van de voet, willen de onderzoekers de verschillen tussen gezonde voeten versus pathologische voeten benadrukken. Daarom zullen de onderzoekers de voorbijgaande thermische respons ter hoogte van de voetzool bepalen en deze correleren met de podologische graad.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beide planten van de voeten van de patiënt worden geobserveerd door een thermische camera. Er zullen statische observaties (een enkele foto) of dynamische (een reeks foto's maken) van de voet worden gemaakt. In het laatste geval zal de observatie plaatsvinden na een stevige wandeling van 6 min. De instructie die aan patiënten wordt gegeven, is om het verst te gaan in 3 minuten en dan terug te komen in 3 minuten, allemaal lopend. De observatie zal gebeuren door camera's zonder contact. Deze thermische camera's zijn niet-invasief en niet-ioniserend, er is geen risico verbonden aan het gebruik ervan. De camera wordt op een statief geplaatst, enkele tientallen centimeters van de voet, en aangesloten op een laptop (voor de beeldacquisitie). Om beide voeten wordt een houten kist, zwart geverfd, geplaatst om de scène te beschermen tegen parasitaire warmtestraling die temperatuurschommelingen kan verstoren. Schuim beschermt de huid / hout-interface. Elektrische weerstanden, bevestigd op de doos, zullen in het gezichtsveld van de thermische camera worden geplaatst om een ​​goede behandeling van de beelden te garanderen. Deze weerstanden komen nooit in contact met de patiënt. Het gebied dat door de camera wordt gefilmd, is beperkt tot de zoolboog en soms de hand van patiënten om te zien of er ook een thermische afwijking aanwezig is op dit lid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier - Lapeyronie hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetici (type 1 en 2)
  • leeftijd boven de 18 jaar
  • kunnen lopen
  • aansluiten bij verzekeringsregime

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om onbeweeglijk te blijven
  • zwangerschap
  • proefpersonen met voetwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie deelnemers
Metingen van de temperatuur van de voetboog door middel van thermische beeldvorming. Resultaat analyse podologische graad ( 0-1-2-3)
Ander: Infrarood Thermografie
Metingen van de temperatuur van de voetboog door thermische beeldvorming (infraroodthermografie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermische signalen gemeten aan voetzool
Tijdsspanne: Bij de inclusie
Bepaal de voorbijgaande thermische reacties aan de voetzool
Bij de inclusie
Correlatie met podologische graad
Tijdsspanne: Bij de inclusie

De classificatie van voetrisico, vermeld in 2007 in het HAS-rapport, is als volgt ([HAS 2007]) Diabetische Voet Rapport http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. pdf, 2007:

  • Graad 0: afwezigheid van gevoelige neuropathie Graad 1: geïsoleerde gevoelige neuropathie
  • Graad 2: gevoelige neuropathie geassocieerd met arteriopathie van de onderste ledematen en/of voetafwijkingen
  • Graad 3: voorgeschiedenis(sen) van voetulcera (graad 3a) en/of amputatie van de onderste ledematen (graad 3b)
Bij de inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Université Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infrarood Thermografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren