일시적인 열 동작 및 당뇨병 발 (PICOTE)
2021년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier
우리 연구에서 연구자들은 차가운 자극을 적용한 후 발바닥 수준에서 취해진 과도 열 반응을 분석할 것을 제안합니다.
이러한 온도 필드의 시공간 분석과 발 두께의 열 전달에 대한 열 모델링을 결합하여 연구자들은 건강한 발과 병적인 발 사이의 차이를 강조하고자 합니다.
따라서 조사관은 발바닥 수준에서 일시적인 열 반응을 결정하고 이를 족부학적 등급과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 발의 두 식물은 열화상 카메라로 관찰됩니다.
발의 정적 관찰(단일 이미지 촬영) 또는 동적(일련의 이미지 촬영)이 이루어집니다.
후자의 경우, 관찰은 6분의 활발한 보행 후에 수행될 것이다.
환자에게 주어진 지시는 3분 안에 가장 멀리 가고 3분 안에 돌아오면서 모두 걸으면서 하는 것입니다.
관찰은 비접촉식 카메라로 이루어집니다.
이러한 열화상 카메라는 비침투성 및 비이온화 방식이므로 사용과 관련된 위험이 없습니다.
카메라는 발에서 수십 센티미터 떨어진 삼각대에 놓고 노트북에 연결합니다(이미지 획득용).
온도 변화를 방해할 수 있는 기생 열 복사로부터 장면을 보호하기 위해 검은색으로 칠해진 나무 상자를 두 발 주위에 배치합니다.
폼은 피부/목재 인터페이스를 보호합니다.
상자에 고정된 전기 저항은 이미지의 양호한 처리를 보장하기 위해 열화상 카메라의 시야에 배치됩니다.
이 저항기는 절대로 환자와 접촉하지 않습니다.
카메라에 의해 촬영되는 영역은 발바닥 아치로 제한되며, 때로는 이 부재에도 열 이상이 있는지 확인하기 위해 환자의 손으로 제한됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier - Lapeyronie hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 피험자(유형 1 및 2)
- 만 18세 이상
- 걸을 수
- 보험 제도에 가입하다
제외 기준:
- 가만히 있을 수 없다
- 임신
- 발에 상처를 입은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 참여자
열화상으로 발바닥 아치의 온도를 측정합니다.
podologic 등급에 대한 결과 분석 ( 0-1-2-3)
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열화상(Infrared Thermography)에 의한 발바닥 아치의 온도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발바닥에서 측정된 열 신호
기간: 포함시
|
발바닥의 일시적인 열 반응을 결정합니다.
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포함시
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Podologic 등급과의 상관 관계
기간: 포함시
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2007년 HAS 보고서에서 언급한 발 위험의 분류는 다음과 같습니다([HAS 2007]) Diabetic Foot Report http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/_foot_diabetic. PDF, 2007년 :
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariane Sultan, MD-PhD, Equipe Nutrition Diabete- CHU Lapeyronie- Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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