従来の非侵襲的機械的換気 (NIV) 対自動換気モードの評価。
2024年2月27日 更新者：CRISTINA EMBID LOPEZ、Hospital Clinic of Barcelona
NIV基準を持つ患者における従来の非侵襲的機械的換気（NIV）対自動換気モードの評価。
自動換気モードの睡眠ポリグラフ パフォーマンスをゴールド スタンダード (手動睡眠ポリグラフ滴定) と比較して評価し、無作為クロスオーバー研究によって慢性非侵襲的換気を調整します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
慢性非侵襲的換気 (NIV) 基準を持つ 26 人の患者を対象とした前向き無作為化クロスオーバー研究で、睡眠ポリグラフによる NIV 滴定と自動換気モードを比較しています。
換気、血液分析、炎症反応物質の臨床パラメーターと比較し、各モード後の患者の快適性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic Barcelona.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 慢性呼吸不全
- 日中の高炭酸ガス血症および/または夜間の低換気 (CT90% >10%)
除外基準:
- 18歳未満。
- 重度の制御されていない心臓併存疾患の存在。
- トレーニングセッションで治療への適応を達成することは不可能です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マニュアル
睡眠ポリグラフィーとランダム化を使用した非侵襲的機械換気の手動調整
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睡眠ポリグラフを使用した非侵襲的機械的換気の手動滴定による夜間換気の修正。
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アクティブコンパレータ：自動
確実な量と圧力サポートを備えた自動モードで同じデバイスを使用した、非侵襲的人工呼吸器の自動調整。
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圧力サポート付きの確実な量の換気の自動モードによる夜間換気の修正
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二酸化炭素の分圧 (PaCO2)
時間枠：二週間
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動脈血ガスを使用して、各睡眠ポリグラフの後にレベルを測定します
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二週間
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酸素分圧（PaO2）
時間枠：二週間
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動脈血ガスを使用して、各睡眠ポリグラフの後にレベルを測定します
|
二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素節約時間90%以下(CT90%)
時間枠：一か月
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夜間の研究を通じて CT90% の睡眠ポリグラフの減少を評価します。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD、Hospital Clinic
- 主任研究者：MONICA C MATUTE VILLACIS, MD、Hospital Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。