기존의 비침습적 기계적 인공호흡(NIV) 대 자동 인공호흡 모드의 평가.
2024년 2월 27일 업데이트: CRISTINA EMBID LOPEZ, Hospital Clinic of Barcelona
NIV 기준을 가진 환자에서 기존의 비침습적 기계적 환기(NIV) 대 자동 환기 모드의 평가.
무작위 교차 연구를 통해 만성 비침습적 환기를 조정하기 위해 골드 표준(수동 수면다원검사 적정)과 비교하여 자동 인공호흡 모드의 수면다원검사 성능을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 비침습적 인공호흡(NIV) 기준을 가진 26명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 교차 연구에서 NIV 적정을 수면다원검사와 자동 인공호흡 모드와 비교했습니다.
환기, 혈액 분석 및 염증 반응 물질의 임상 매개변수와 비교하고 각 모드 후 환자의 편안함을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Barcelona.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 만성 호흡 부전
- 주간 고혈압증 및/또는 야간 호흡저하(CT90% >10%)
제외 기준:
- 18세 미만.
- 조절되지 않는 심각한 심장 동반 질환의 존재.
- 훈련 세션에서 치료에 적응할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수동
수면다원검사와 무작위 배정을 이용한 비침습적 기계 환기의 수동 적정
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수면다원검사를 이용한 비침습적 기계적 환기의 수동 적정을 통한 야간 환기 교정.
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활성 비교기: 자동적 인
보장된 용적 및 압력 지원을 갖춘 자동 모드에서 동일한 장치를 사용하여 비침습적 기계 환기의 자동 적정.
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자동환기모드로 체적확보와 압력지원으로 야간환기교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 분압(PaCO2)
기간: 2주
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동맥혈 가스를 사용하여 각 수면다원검사 후 수치를 측정합니다.
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2주
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산소 분압(PaO2)
기간: 2주
|
동맥혈 가스를 사용하여 각 수면다원검사 후 수치를 측정합니다.
|
2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소절약시간 90%이하(CT90%)
기간: 한달
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야간 연구를 통해 CT90%의 수면다원검사 감소를 평가합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD, Hospital Clinic
- 수석 연구원: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD, Hospital Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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