Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení konvenční neinvazivní mechanické ventilace (NIV) versus režim automatické ventilace.

27. února 2024 aktualizováno: CRISTINA EMBID LOPEZ, Hospital Clinic of Barcelona

Hodnocení konvenční neinvazivní mechanické ventilace (NIV) versus režim automatické ventilace u pacientů s kritérii NIV.

Vyhodnotit polysomnografický výkon automatického ventilačního režimu ve srovnání se zlatým standardem (manuální polysomnografická titrace) pro úpravu chronické neinvazivní ventilace pomocí randomizované zkřížené studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná zkřížená studie u 26 pacientů s kritérii chronické neinvazivní ventilace (NIV), porovnávající titraci NIV pomocí polysomnografie vs. automatický režim ventilace. Bude porovnáno s klinickými parametry ventilace, krevní analýzy a zánětlivých reaktantů, stejně jako vyhodnocení komfortu pacienta po každém režimu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: chronické respirační selhání

  • Diurnální hiperkapnie a/nebo noční hypoventilace (CT90 % >10 %)

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let.
  • Přítomnost závažné nekontrolované srdeční komorbidity.
  • Nemožnost dosáhnout adaptace na terapii v tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MANUÁL
Manuální titrace neinvazivní mechanické ventilace pomocí polysomnografie a randomizace
Přístroj: BIPAP, manuální tritrace.
Korekce noční ventilace pomocí manuální titrace neinvazivní mechanické ventilace pomocí polysomnografie.
Aktivní komparátor: AUTOMATICKÝ
Automatická titrace neinvazivní mechanické ventilace pomocí stejného přístroje v automatickém režimu se zajištěnou objemovou a tlakovou podporou.
Přístroj: BIPAP, Inteligentní automatický režim definovaný zajištěným objemem s tlakovou podporou
Korekce noční ventilace automatickým režimem ventilace se zajištěným objemem s tlakovou podporou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: dva týdny
Změřte hladiny po každé polysomnografii pomocí arteriálních krevních plynů
dva týdny
Parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: dva týdny
Změřte hladiny po každé polysomnografii pomocí arteriálních krevních plynů
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas úspory kyslíku pod 90 % (CT90 %)
Časové okno: jeden měsíc
Zhodnoťte polysomnografické snížení CT 90 % prostřednictvím noční studie.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD, Hospital Clínic
  • Vrchní vyšetřovatel: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD, Hospital Clínic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIVHCLINIC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkapnické respirační selhání

Klinické studie na BIPAP, manuální tritrace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit