Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af konventionel ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) versus en automatisk ventilationstilstand.

27. februar 2024 opdateret af: CRISTINA EMBID LOPEZ, Hospital Clinic of Barcelona

Evaluering af konventionel ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) versus en automatisk ventilationstilstand hos patienter med NIV-kriterier.

At evaluere den polysomnografiske ydeevne af en automatisk ventilatortilstand sammenlignet med guldstandarden (manuel polysomnografisk titrering) for at justere kronisk non-invasiv ventilation ved hjælp af en randomiseret cross-over undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret crossover-studie med 26 patienter med kronisk non-invasiv ventilation (NIV) kriterier, der sammenligner NIV-titreringen med polysomnografi i forhold til en automatisk ventilationsmetode. Det vil blive sammenlignet med kliniske parametre for ventilation, blodanalyse og inflammationsreaktanter samt en evaluering af patientens komfort efter hver tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: kronisk respirationssvigt

  • Daglig hipercapni og/eller natlig hypoventilation (CT90% >10%)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Tilstedeværelse af alvorlig ukontrolleret hjertekomorbiditet.
  • Umulighed at opnå tilpasning til terapi i træningssessionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BRUGERVEJLEDNING
Manuel titrering af ikke-invasiv mekanisk ventilation ved hjælp af polysomnografi og randomiseret
Enhed: BIPAP, manuel tritration.
Korrektion af natventilation gennem en manuel titrering af ikke-invasiv mekanisk ventilation ved hjælp af polysomnografi.
Aktiv komparator: AUTOMATISK
Automatisk titrering af den ikke-invasive mekaniske ventilation ved hjælp af den samme enhed i en automatisk tilstand med sikret volumen og trykstøtte.
Enhed: BIPAP, intelligent automatisk tilstand defineret af sikret volumen med trykstøtte
Korrektion af natventilation gennem en automatisk ventilationstilstand med sikret volumen med trykstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: to uger
Mål niveauer efter hver polysomnografi ved hjælp af arterielle blodgasser
to uger
Partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: to uger
Mål niveauer efter hver polysomnografi ved hjælp af arterielle blodgasser
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltbesparelsestid under 90 % (CT90 %)
Tidsramme: en måned
Vurder polysomnografi-reduktionen i CT90% gennem natundersøgelsen.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD, Hospital Clínic
  • Ledende efterforsker: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD, Hospital Clínic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIVHCLINIC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med BIPAP, manuel tritration.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner