Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка традиционной неинвазивной механической вентиляции (NIV) по сравнению с автоматическим режимом вентиляции.

27 февраля 2024 г. обновлено: CRISTINA EMBID LOPEZ, Hospital Clinic of Barcelona

Оценка традиционной неинвазивной механической вентиляции (NIV) по сравнению с режимом автоматической вентиляции у пациентов с критериями NIV.

Оценить полисомнографические характеристики автоматического режима вентиляции по сравнению с золотым стандартом (ручное полисомнографическое титрование) для корректировки хронической неинвазивной вентиляции с помощью рандомизированного перекрестного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное перекрестное исследование у 26 пациентов с критериями хронической неинвазивной вентиляции (NIV), сравнивающее титрование NIV с полисомнографией и автоматическим режимом вентиляции. Его будут сравнивать с клиническими параметрами вентиляции, анализом крови и реагентами воспаления, а также оценивать комфорт пациента после каждого режима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD
  • Номер телефона: 932275746
  • Электронная почта: matute@clinic.cat

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: хроническая дыхательная недостаточность.

  • Дневная гиперкапния и/или ночная гиповентиляция (CT90% >10%)

Критерий исключения:

  • До 18 лет.
  • Наличие тяжелой неконтролируемой сердечной сопутствующей патологии.
  • Невозможность добиться адаптации к терапии на тренировочном занятии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РУКОВОДСТВО
Ручное титрование неинвазивной искусственной вентиляции легких с использованием полисомнографии и рандомизированного метода.
Устройство: BIPAP, ручное тритрование.
Коррекция ночной вентиляции путем ручного титрования неинвазивной ИВЛ с помощью полисомнографии.
Активный компаратор: АВТОМАТИЧЕСКИЙ
Автоматическое титрование неинвазивной искусственной вентиляции легких с использованием того же устройства в автоматическом режиме с гарантированной поддержкой объема и давления.
Устройство: BIPAP, интеллектуальный автоматический режим, определяемый гарантированным объемом с поддержкой давлением
Коррекция ночной вентиляции через автоматический режим вентиляции с гарантированным объемом с поддержкой давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: две недели
Измерение уровней после каждой полисомнографии с использованием газов артериальной крови
две недели
Парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: две недели
Измерение уровней после каждой полисомнографии с использованием газов артериальной крови
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время экономии кислорода ниже 90% (CT90%)
Временное ограничение: один месяц
Оцените снижение полисомнографии в CT90% в течение ночного исследования.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD, Hospital Clínic
  • Главный следователь: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD, Hospital Clínic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIVHCLINIC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BIPAP, ручное тритрование.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться