传统无创机械通气 (NIV) 与自动通气模式的对比评估。
2024年2月27日 更新者：CRISTINA EMBID LOPEZ、Hospital Clinic of Barcelona
传统无创机械通气 (NIV) 与自动通气模式对符合 NIV 标准的患者的评估。
通过随机交叉研究，评估自动通气模式与金标准（手动多导睡眠图滴定）相比的多导睡眠图性能，以调整慢性无创通气。
研究概览
详细说明
对 26 名符合慢性无创通气 (NIV) 标准的患者进行前瞻性随机交叉研究，比较 NIV 滴定与多导睡眠图与自动通气模式。
它将与通气、血液分析和炎症反应物的临床参数进行比较，并评估每种模式后患者的舒适度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MONICA C MATUTE VILLACIS, MD
- 电话号码：932275746
- 邮箱：matute@clinic.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic Barcelona.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：慢性呼吸衰竭
- 昼夜高碳酸血症和/或夜间通气不足 (CT90% >10%)
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 存在严重的不受控制的心脏合并症。
- 无法在培训课程中适应治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手动的
使用多导睡眠图和随机方法手动滴定无创机械通气
|
通过使用多导睡眠图手动滴定无创机械通气来校正夜间通气。
|
|
有源比较器：自动的
使用同一设备在自动模式下自动滴定无创机械通气，并提供有保证的容量和压力支持。
|
通过自动通气模式校正夜间通气，确保通气量并提供压力支持
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二氧化碳分压 (PaCO2)
大体时间：两周
|
使用动脉血气测量每次多导睡眠图后的水平
|
两周
|
|
氧分压（PaO2）
大体时间：两周
|
使用动脉血气测量每次多导睡眠图后的水平
|
两周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90%以下的氧气节省时间（CT90%）
大体时间：一个月
|
通过夜间研究评估 CT90% 的多导睡眠图减少。
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD、Hospital Clínic
- 首席研究员：MONICA C MATUTE VILLACIS, MD、Hospital Clínic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月11日
首次发布 (实际的)
2019年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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