Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos, nem invazív mechanikus szellőztetés (NIV) értékelése az automatikus lélegeztetési móddal szemben.

2024. február 27. frissítette: CRISTINA EMBID LOPEZ, Hospital Clinic of Barcelona

A hagyományos non-invazív mechanikus lélegeztetés (NIV) és az automatikus lélegeztetési mód értékelése NIV-kritériumokkal rendelkező betegeknél.

Az automatikus lélegeztetési mód poliszomnográfiás teljesítményének értékelése az aranystandardhoz (manuális poliszomnográfiás titrálás) képest a krónikus non-invazív lélegeztetés beállításához randomizált keresztezett vizsgálat segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált keresztezett vizsgálat 26, krónikus non-invazív lélegeztetési (NIV) kritériumokkal rendelkező betegen, a NIV titrálásának összehasonlítása poliszomnográfiával és automatikus lélegeztetési móddal. Összehasonlítják a lélegeztetés, a vérvizsgálat és a gyulladásos reaktánsok klinikai paramétereivel, valamint minden üzemmód után értékelik a páciens komfortérzetét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: krónikus légzési elégtelenség

  • Nappali hiperkapnia és/vagy éjszakai hipoventiláció (CT90% >10%)

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak.
  • Súlyos, kontrollálatlan szívkomorbiditás jelenléte.
  • Képtelenség elérni a terápiához való alkalmazkodást az edzés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: KÉZIKÖNYV
Nem invazív gépi lélegeztetés kézi titrálása poliszomnográfiával és randomizált módon
Eszköz: BIPAP, kézi tritrálás.
Az éjszakai lélegeztetés korrekciója a nem invazív mechanikus lélegeztetés kézi titrálásával poliszomnográfiával.
Aktív összehasonlító: AUTOMATIKUS
A non-invazív mechanikus lélegeztetés automatikus titrálása ugyanazzal a készülékkel, automatikus üzemmódban, garantált térfogat- és nyomástámogatással.
Eszköz: BIPAP, Intelligens automatikus üzemmód, amelyet a biztosított térfogat határozza meg nyomástámogatással
Az éjszakai szellőztetés korrekciója automatikus szellőztetési móddal, garantált térfogatú nyomástámogatással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2)
Időkeret: két hét
Minden poliszomnográfia után mérje meg a szintet artériás vérgázok segítségével
két hét
Az oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: két hét
Minden poliszomnográfia után mérje meg a szintet artériás vérgázok segítségével
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénmegtakarítási idő 90% alatt (CT90%)
Időkeret: egy hónap
Értékelje a poliszomnográfiás csökkenést a CT90%-ban az éjszakai vizsgálat során.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD, Hospital Clínic
  • Kutatásvezető: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD, Hospital Clínic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIVHCLINIC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkapniás légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a BIPAP, kézi tritrálás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel