Perinteisen ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon (NIV) arviointi verrattuna automaattiseen ilmanvaihtotilaan.
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: CRISTINA EMBID LOPEZ, Hospital Clinic of Barcelona
Perinteisen ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation (NIV) arviointi verrattuna automaattiseen ventilaatiotilaan potilailla, joilla on NIV-kriteerit.
Arvioida automaattisen hengitystilan polysomnografista suorituskykyä verrattuna kultastandardiin (manuaalinen polysomnografinen titraus) kroonisen ei-invasiivisen ventilaation säätämiseksi satunnaistetun ristikkäistutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu crossover-tutkimus 26 potilaalla, joilla oli kroonisen non-invasiivisen ventilaation (NIV) kriteerit ja jossa verrattiin NIV-titrausta polysomnografiaan verrattuna automaattiseen ventilaatiotilaan.
Sitä verrataan ventilaation, verianalyysin ja tulehdusreagenssien kliinisiin parametreihin sekä potilaan mukavuuden arviointiin jokaisen tilan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Barcelona.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: krooninen hengitysvajaus
- Päivittäinen hyperkapnia ja/tai yöllinen hypoventilaatio (CT90 % > 10 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Vaikea hallitsematon sydänsairaus.
- Mahdoton saavuttaa sopeutumista terapiaan harjoittelun aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MANUAALINEN
Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation manuaalinen titraus polysomnografiaa käyttäen ja satunnaistettu
|
Yöhengityksen korjaus manuaalisella ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation titrauksella polysomnografiaa käyttäen.
|
|
Active Comparator: AUTOMAATTINEN
Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation automaattinen titraus samalla laitteella automaattisessa tilassa taatulla tilavuuden ja paineen tuella.
|
Yöilmanvaihdon korjaus automaattisella ilmanvaihdolla taatulla tilavuudella painetuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Mittaa tasot jokaisen polysomnografian jälkeen käyttämällä valtimoveren kaasuja
|
kaksi viikkoa
|
|
Hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Mittaa tasot jokaisen polysomnografian jälkeen käyttämällä valtimoveren kaasuja
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapensäästöaika alle 90 % (CT90 %)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Arvioi polysomnografian väheneminen CT90 %:ssa yötutkimuksen aikana.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CRISTINA EMBID LOPEZ, PHD, Hospital Clinic
- Päätutkija: MONICA C MATUTE VILLACIS, MD, Hospital Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIVHCLINIC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .