回腸嚢肛門吻合を伴う完成直腸切除術においてループ回腸造瘻術が必要である：GETAID Chirurgieグループの多施設無作為化研究。理想のトライアル (IDEAL)

機能不全の回腸造瘻術は、結腸直腸および結腸肛門の吻合が少ない癌においてその利点 (吻合部漏出の速度と重症度) を実証していますが、炎症性腸疾患 (IBD) に対して行われた回腸嚢肛門吻合 (IPAA) の場合には、そのような質の高いエビデンスはありません。 . ただし、ほとんどの外科チームは、回腸造瘻術によって IPAA を体系的に保護しています。

IPAA による直腸結腸全摘術は、潰瘍性大腸炎 (UC) の外科的管理のゴールド スタンダードです。 この要求の厳しい手順は、多くの場合、2 段階または 3 段階で行われます。つまり、結腸亜全摘、IPAA による直腸全摘、および機能不全の回腸瘻閉鎖です。 二重ストーマを伴う結腸亜全摘術は、栄養補給を可能にし、炎症を軽減し、免疫抑制剤を停止するために最初に実施されます。 その後、より健康な患者に対して、IPAA による完全直腸切除術が行われます。 したがって、体系的な機能不全の回腸造瘻術の必要性が疑問視されています。 IPAA を受ける患者の 36% から 42% に関係するのに対し、完全な直腸切除術の問題に具体的に取り組んだ研究はありません。 世界的に、ストーマ造設の場合の 6 か月全体の罹患率は 55% であるのに対し、IPAA の場合は 30% です。

さらに、回腸瘻の機能不全には、追加の外科的処置（ストーマ閉鎖）、閉鎖前の生活の質の悪化、再入院が必要になる可能性のある脱水のリスクなど、いくつかの欠点があります。 ストーマ閉鎖後の吻合漏れのリスクは約 4% です。全体として、ストーマ造設期間中、患者の 8% が​​再手術を必要とします。 最後に、切開ヘルニアのリスクは、ex-ileostomy サイトで 15-20% です。

したがって、この試験の目的は、IPAA による直腸切除術の完了後に体系的な機能不全の回腸造瘻術の必要性を評価することです。